Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trofická výživa u pacientů podrobených vysokoprůtokové kyslíkové terapii a/nebo neinvazivní mechanické ventilaci

23. května 2024 aktualizováno: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Trofická výživa u pacientů podrobených vysokoprůtokové kyslíkové terapii a/nebo neinvazivní

Rozhodnutí o zahájení enterální nutriční terapie u kriticky nemocných pacientů s potřebou oxygenoterapie HFC a/nebo NIMV je v současnosti předmětem diskusí. Navzdory výhodám spojeným s touto praxí u kriticky nemocných pacientů, nedostatek klinických studií u pacientů s dostatečnou metodologickou kvalitou, stejně jako absence specifických doporučení pro enterální nutriční terapii u tohoto typu pacientů, vyvolává kontroverzi mezi odborníky zabývajícími se kritickou trpělivá péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilace a oxygenace pacientů, ještě více na jednotkách intenzivní péče (JIP), jsou v neustálém vývoji. Charakteristiky pacientů, patologie a diagnostické metody se neustále vyvíjejí. Mezi hlavní metody ventilace a oxygenace, které vyšetřovatelé mají, patří neinvazivní mechanická ventilace (NIMV) s obličejovou maskou a vysokoprůtokovou kanylou (HFC).

NIMV představuje alternativu u pacientů se selháním extubace jako možnost před navržením nové reintubace. Ventilace s vysokým průtokem předpokládala pokrok v okysličení pacientů v situaci respirační insuficience, vyhýbání se intubaci, a také byla prostředkem, který umožňuje odpojení mechanického ventilátoru, čímž se zkracuje doba mechanické podpory ventilace. , V tomto ohledu existuje velké množství bibliografie a široká shoda. Mezi široce studované vedlejší účinky patří bronchoaspirace, žaludeční insuflace, aerofagie a sialorea, které jsou obvykle dobře kontrolovány lékařskou léčbou.

Vysokoprůtoková ventilace spočívá ve zvýšení směsi plynů uvolněním vysokých průtoků kyslíku a vzduchu, přibližně až 60 l/min, v modifikovatelných poměrech, takže je dosaženo přetlaku v dýchacích cestách, což usnadňuje vstup tohoto plynu do plic. při spontánní ventilaci, s lepšími hodnotami okysličení než konvenční metody oxygenoterapie. Toto zvýšení pozitivního tlaku by mohlo usnadnit zažívací intoleranci buď polykáním vzduchu a distenzí žaludku, nebo podporou inkontinence jícnových svěračů a tím usnadněním regurgitace a bronchoaspirace žaludečního obsahu.

NIMV sestává z ventilační podpory aplikované bez umístění endotracheálních nebo faryngeálních zařízení, čímž se dosahuje zvýšené alveolární ventilace aplikací pozitivních tlaků v dýchacích cestách přes rozhraní (působící na tlakový gradient dýchacích cest, aby se udržela přiměřená výměna plynů, čehož nelze dosáhnout spontánní fyziologická ventilace). Toto zvýšení pozitivního tlaku, jako při ventilaci s HFC, může být také prvkem, který podporuje trávicí intoleranci.

Pacienti s respiračním selháním mají vysokou úroveň metabolického stresu, který vede k hyperkatabolické situaci a nemohou se několik dní živit, čímž se zvyšuje riziko podvýživy nebo zhoršení již existující podvýživy. Tato situace, stejně jako vývoj negativní energetické bilance u kriticky nemocného pacienta, je spojena s několika komplikacemi, a tím zvyšuje morbiditu a mortalitu, pobyt v nemocnici a náklady. Nutriční riziko, které tato situace určuje, je vysoké, a proto je terapie umělou výživou opodstatněná. Tuto nutriční terapii při spontánní ventilaci se obvykle pokouší doplnit orální výživou, ale u pacientů, kteří vyžadují umělé podpory pro ventilaci a okysličení, není tak snadné přijímat a tolerovat adekvátní úrovně kalorického a proteinového příjmu. Enterální výživa žaludeční cestou je často metodou volenou pro umělou nutriční terapii u pacientů s nutričním rizikem. To je způsobeno výhodami, které udržování trávicího traktu ve funkčním stavu ovlivní zdraví pacienta, protože nedostatek živin v lumen střeva může způsobit ztrátu anatomické a funkční integrity střevního epitelu, s protržením střevní bariéry, která může prostřednictvím prozánětlivé imunitní odpovědi podporovat vývoj směrem k syndromu dysfunkce více orgánů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na 3 španělské jednotky intenzivní medicíny (JIP) s potřebou kyslíkové terapie s vysokoprůtokovou kanylou a/nebo neinvazivní mechanickou ventilací.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    • Věk ≥ 18 let.
    • Oprávnění k účasti ve studii prostřednictvím informovaného souhlasu.
    • Pacient s potřebou kyslíkové terapie HFC a/nebo NIMV
    • NIMV nebo doba kyslíkové terapie s HFC nejméně 24 hodin.
    • Očekávané přežití přes 72 hodin.
    • Pobyt na JIP delší nebo rovný 72 hodinám.
  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

    • Stáří
    • Odepření oprávnění k účasti ve studii.
    • Pacient, který nepotřebuje kyslíkovou terapii HFC a/nebo NIMV
    • Absolutní kontraindikace pro vznik TN (aktivní trávicí krvácení, střevní neprůchodnost apod.) nebo pacienti s nefunkčním trávicím traktem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Počty pacientů, kteří zemřeli po 90 dnech
ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé účinky
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Počty regurgitace, zvracení, distenze bronchoaspirace
ukončením studia v průměru 2 roky
Infekce
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
počet všech infekcí
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18/209-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trofická výživa

Předplatit