Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nutrición trófica en pacientes sometidos a oxigenoterapia de alto flujo y/o ventilación mecánica no invasiva

23 de mayo de 2024 actualizado por: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Nutrición trófica en pacientes sometidos a oxigenoterapia de alto flujo y/o no invasiva

La decisión sobre el inicio de la terapia de nutrición enteral en pacientes críticos con necesidades de oxigenoterapia con HFC y/o VMNI es un tema de debate en la actualidad. A pesar de los beneficios asociados a esta práctica en pacientes críticos, la escasez de estudios clínicos en pacientes con suficiente calidad metodológica, así como la ausencia de recomendaciones específicas sobre la terapia de nutrición enteral en este tipo de pacientes, genera controversia en los profesionales involucrados en la atención crítica. atencion al paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación y oxigenación de los pacientes, más aún en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI), están en continuo desarrollo. Las características de los pacientes, patologías y métodos diagnósticos están en constante evolución. Entre los principales métodos de ventilación y oxigenación con los que cuentan los investigadores se encuentran la Ventilación mecánica no invasiva (VMNI) con mascarilla facial y cánula de alto flujo (HFC).

La VMNI ha representado una alternativa en pacientes con fracaso de extubación, como opción antes de plantear una nueva reintubación. La ventilación con alto flujo ha supuesto un avance en la oxigenación de pacientes en situación de insuficiencia respiratoria, evitando la intubación, y también ha sido un recurso que permite la desconexión del ventilador mecánico, reduciendo con ello el tiempo de soporte mecánico de la ventilación. , Existe una gran cantidad de bibliografía y un amplio consenso sobre este aspecto. Entre los efectos secundarios ampliamente estudiados, se encuentran la broncoaspiración, la insuflación gástrica, la aerofagia y la sialorrea, que suelen controlarse bien con tratamiento médico.

La ventilación de alto flujo consiste en aumentar la mezcla de gases, liberando altos flujos de oxígeno y aire, aproximadamente hasta 60 l/min, en proporciones modificables, de manera que se logren presiones positivas en la vía aérea, facilitando la entrada de este gas en el pulmón. bajo ventilación espontánea, con mejores cifras de oxigenación que los métodos convencionales de oxigenoterapia. Este aumento de la presión positiva podría ser un facilitador de la intolerancia digestiva, ya sea por la deglución de aire y la distensión gástrica, o por promover la incontinencia de los esfínteres esofágicos y, por lo tanto, facilitar la regurgitación y la broncoaspiración del contenido gástrico.

La VMNI consiste en un soporte ventilatorio aplicado sin colocación de dispositivos endotraqueales o faríngeos, consiguiendo un aumento de la ventilación alveolar aplicando presiones positivas en toda la vía aérea a través de una interfase (actuando sobre el gradiente de presión de la vía aérea, para mantener un adecuado intercambio gaseoso, imposible de conseguir con ventilación fisiológica espontánea). Este aumento de presión positiva, como en la ventilación con HFC, también podría ser un elemento que promueva la intolerancia digestiva.

Los pacientes en insuficiencia respiratoria tienen un alto nivel de estrés metabólico que los lleva a una situación hipercatabólica y no pueden alimentarse por sí mismos durante días, aumentando así el riesgo de desnutrición o empeorando la desnutrición preexistente. Esta situación, así como el desarrollo de balances energéticos negativos en el paciente crítico, se asocia a diversas complicaciones, aumentando así la morbimortalidad, la estancia hospitalaria y los costes. El riesgo nutricional que determina esta situación es alto, por lo que se justifica la terapia de nutrición artificial. Esta terapia nutricional en ventilación espontánea generalmente se intenta complementar con alimentación oral, pero en pacientes que requieren soportes artificiales para ayudar en la ventilación y oxigenación, no es tan fácil recibir y tolerar niveles adecuados de aporte calórico y proteico. La nutrición enteral por vía gástrica es frecuentemente el método elegido para la terapia nutricional artificial en pacientes con riesgo nutricional. Esto se debe a las ventajas que el mantenimiento del tubo digestivo en estado funcional determinará en la salud del paciente, ya que la falta de nutrientes en la luz del intestino puede desencadenar una pérdida de la integridad anatómica y funcional del epitelio intestinal, con una ruptura de la barrera intestinal que puede favorecer, a través de una respuesta inmune proinflamatoria, la evolución hacia el síndrome de disfunción multiorgánica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

149

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en 3 Unidades de Medicina Intensiva (UCI) españolas con necesidad de oxigenoterapia con cánula de alto flujo y/o ventilación mecánica no invasiva.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    • Edad ≥ 18 años.
    • Autorización para participar en el estudio mediante consentimiento informado.
    • Paciente con necesidad de oxigenoterapia con HFC y/o VMNI
    • Tiempo de VMNI u oxigenoterapia con HFC de al menos 24 horas.
    • Supervivencia esperada de más de 72 horas.
    • Estancia en UCI mayor o igual a 72 horas.
  • CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

    • Años
    • Denegación de autorización para participar en el estudio.
    • Paciente que no requiere oxigenoterapia con HFC y/o VMNI
    • Contraindicación absoluta para la aparición de NT (hemorragia digestiva activa, obstrucción intestinal, etc.) o pacientes con tracto gastrointestinal no funcionante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Número de muertes de pacientes a los 90 días
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Números de Regurgitación, Vómitos, Distensión de Broncoaspiración
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Infecciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
números de todas las infecciones
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18/209-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir