Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trofische voeding bij patiënten die zijn onderworpen aan High Flow Oxygen Therapy en / of niet-invasieve mechanische ventilatie

23 mei 2024 bijgewerkt door: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Trofische voeding bij patiënten die zijn onderworpen aan High Flow Oxygen Therapy en / of niet-invasief

De beslissing over het starten van enterale voedingstherapie bij ernstig zieke patiënten met zuurstoftherapiebehoeften met HFC en/of NIMV is momenteel een punt van discussie. Ondanks de voordelen die deze praktijk bij ernstig zieke patiënten met zich meebrengt, veroorzaakt het gebrek aan klinische studies bij patiënten met voldoende methodologische kwaliteit, evenals het ontbreken van specifieke aanbevelingen voor enterale voedingstherapie bij dit type patiënt, controverse bij de professionals die betrokken zijn bij kritieke patiënten. patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beademing en oxygenatie van patiënten, meer nog op Intensive Care Units (ICU's), zijn continu in ontwikkeling. De kenmerken van patiënten, pathologieën en diagnostische methoden evolueren voortdurend. Een van de belangrijkste methoden van ventilatie en oxygenatie die de onderzoekers hebben, is niet-invasieve mechanische ventilatie (NIMV) met gezichtsmasker en high-flow canule (HFC).

NIMV heeft een alternatief voorgesteld bij patiënten bij wie extubatie niet lukte, als een optie alvorens een nieuwe reïntubatie voor te stellen. De beademing met hoge stroom heeft een vooruitgang verondersteld in de oxygenatie van patiënten in een situatie van ademhalingsinsufficiëntie, waarbij intubatie wordt vermeden, en is ook een hulpmiddel geweest dat de ontkoppeling van de mechanische ventilator mogelijk maakt, waardoor de tijd van mechanische ondersteuning van de beademing wordt verkort , Er is een grote hoeveelheid bibliografie en een brede consensus over dit aspect. Tot de bijwerkingen die uitgebreid zijn bestudeerd, behoren bronchoaspiratie, maaginsufficiëntie, aerofagie en sialorroe, die meestal goed onder controle kunnen worden gehouden met medische behandeling.

De high flow-ventilatie bestaat uit het verhogen van het gasmengsel, door het vrijgeven van hoge zuurstof- en luchtstromen, ongeveer tot 60 l/min, in aanpasbare verhoudingen, zodat positieve druk in de luchtwegen wordt bereikt, waardoor het binnendringen van dit gas in de long wordt vergemakkelijkt onder spontane ventilatie, met betere oxygenatiecijfers dan conventionele zuurstoftherapiemethoden. Deze verhoging van de positieve druk kan spijsverteringsintolerantie in de hand werken, hetzij door het inslikken van lucht en uitzetting van de maag, hetzij door incontinentie van de slokdarmsfincters te bevorderen en daardoor regurgitatie en bronchoaspiratie van de maaginhoud te vergemakkelijken.

NIMV bestaat uit een beademingsondersteuning die wordt aangebracht zonder plaatsing van endotracheale of faryngeale apparaten, waarbij verhoogde alveolaire ventilatie wordt bereikt door positieve druk uit te oefenen op de hele luchtweg via een interface (inwerkend op de drukgradiënt van de luchtweg, om een ​​adequate gasuitwisseling te behouden, onmogelijk te bereiken met spontane fysiologische ventilatie). Deze positieve drukverhoging, zoals bij ventilatie met HFC, zou ook een element kunnen zijn dat spijsverteringsintolerantie bevordert.

Patiënten met respiratoire insufficiëntie hebben een hoge mate van metabole stress die leidt tot een hyperkatabole situatie en kunnen zichzelf dagenlang niet voeden, waardoor het risico op ondervoeding toeneemt of reeds bestaande ondervoeding verergert. Deze situatie, evenals de ontwikkeling van een negatieve energiebalans bij de ernstig zieke patiënt, gaat gepaard met verschillende complicaties, waardoor de morbiditeit en mortaliteit, het verblijf in het ziekenhuis en de kosten toenemen. Het voedingsrisico dat deze situatie bepaalt, is hoog, daarom is kunstmatige voedingstherapie gerechtvaardigd. Deze voedingstherapie bij spontane beademing wordt meestal geprobeerd te worden aangevuld met orale voeding, maar bij patiënten die kunstmatige ondersteuning nodig hebben om te helpen bij beademing en oxygenatie, is het niet zo gemakkelijk om voldoende calorieën en eiwitten binnen te krijgen en te verdragen. Enterale voeding via de maag is vaak de gekozen methode voor kunstmatige voedingstherapie bij patiënten met een voedingsrisico. Dit komt door de voordelen die het behoud van het spijsverteringskanaal in functionele toestand zal bepalen voor de gezondheid van de patiënt, aangezien het gebrek aan voedingsstoffen in het lumen van de darm een ​​verlies van de anatomische en functionele integriteit van het darmepitheel kan veroorzaken, met een breuk van de darmbarrière die, via een pro-inflammatoire immuunrespons, de evolutie naar het meervoudige orgaandisfunctiesyndroom kan bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28040
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in 3 Spaanse Intensive Medicine Units (ICU) die zuurstoftherapie nodig hebben met een high-flow canule en/of niet-invasieve mechanische ventilatie.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    • Leeftijd ≥ 18 jaar.
    • Toestemming om deel te nemen aan de studie door middel van geïnformeerde toestemming.
    • Patiënt met behoefte aan zuurstoftherapie met HFC en/of NIMV
    • NIMV of zuurstoftherapieduur met HFC van minimaal 24 uur.
    • Verwachte overleving gedurende 72 uur.
    • Verblijf op de IC langer dan of gelijk aan 72 uur.
  • UITSLUITINGSCRITERIA:

    • Leeftijd
    • Weigering van toestemming om deel te nemen aan de studie.
    • Patiënt die geen zuurstoftherapie met HFC en/of NIMV nodig heeft
    • Absolute contra-indicatie voor het ontstaan ​​van TN (actieve spijsverteringsbloeding, darmobstructie, etc.) of patiënten met een niet-functionerend maagdarmkanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Aantallen overleden patiënten na 90 dagen
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Aantallen regurgitatie, braaksel, uitzetting van bronchoaspiratie
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Infecties
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
aantallen van alle besmettingen
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren