Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трофическое питание у пациентов, которым назначена высокопоточная оксигенотерапия и/или неинвазивная искусственная вентиляция легких

29 сентября 2021 г. обновлено: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Трофическое питание у пациентов, прошедших высокопотоковую оксигенотерапию и/или неинвазивную терапию

Решение о начале энтерального питания у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в оксигенотерапии с помощью HFC и/или NIMV, в настоящее время является предметом дискуссий. Несмотря на преимущества, связанные с этой практикой у пациентов в критическом состоянии, малочисленность клинических исследований у пациентов с достаточным методологическим качеством, а также отсутствие конкретных рекомендаций по энтеральному питанию у данного типа пациентов вызывает споры у специалистов, занимающихся критическими состояниями. уход за пациентом.

Обзор исследования

Подробное описание

Вентиляция и оксигенация пациентов, особенно в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), находятся в постоянном развитии. Характеристики пациентов, патологии и методы диагностики постоянно развиваются. Среди основных методов вентиляции и оксигенации, которыми владеют исследователи, — неинвазивная механическая вентиляция легких (NIMV) с лицевой маской и высокопоточной канюлей (HFC).

NIMV представляет собой альтернативу у пациентов с неудачной экстубацией, как вариант, прежде чем предлагать новую реинтубацию. Вентиляция с высоким потоком предполагала опережение в оксигенации больных в состоянии дыхательной недостаточности, избегая интубации, а также являлась средством, позволяющим отключить аппарат ИВЛ, сократив тем самым время механической поддержки вентиляции. , Существует большое количество библиографии и широкий консенсус по этому аспекту. К числу широко изученных побочных эффектов относятся бронхоаспирация, инсуффляция желудка, аэрофагия и слюнотечение, которые обычно хорошо контролируются медикаментозным лечением.

Высокопоточная вентиляция заключается в увеличении газовой смеси путем выпуска высоких потоков кислорода и воздуха, приблизительно до 60 л/мин, в изменяемых пропорциях, так что в дыхательных путях достигается положительное давление, облегчающее поступление этого газа в легкие. при спонтанной вентиляции с лучшими показателями оксигенации, чем при традиционных методах оксигенотерапии. Это положительное повышение давления может способствовать пищеварительной непереносимости либо заглатыванием воздуха и растяжением желудка, либо способствуя недержанию сфинктеров пищевода и тем самым облегчая регургитацию и бронхоаспирацию желудочного содержимого.

NIMV состоит из вентиляционной поддержки, применяемой без установки эндотрахеальных или фарингеальных устройств, обеспечивающей повышенную альвеолярную вентиляцию за счет приложения положительного давления по всему дыхательным путям через интерфейс (воздействуя на градиент давления в дыхательных путях для поддержания адекватного газообмена, чего невозможно достичь с помощью спонтанная физиологическая вентиляция). Это положительное повышение давления, как и при вентиляции с ГФУ, также может быть элементом, способствующим пищеварительной непереносимости.

Пациенты с дыхательной недостаточностью имеют высокий уровень метаболического стресса, который приводит к гиперкатаболической ситуации и не может самостоятельно принимать пищу в течение нескольких дней, что повышает риск недоедания или усугубляет ранее существовавшее недоедание. Эта ситуация, а также развитие отрицательного энергетического баланса у тяжелобольного пациента связаны с рядом осложнений, что увеличивает заболеваемость и смертность, пребывание в стационаре и затраты. Нутриционный риск, определяемый этой ситуацией, высок, поэтому оправдана искусственная нутриционная терапия. Эту пищевую терапию при спонтанной вентиляции обычно пытаются дополнить пероральным кормлением, но у пациентов, которым требуется искусственная поддержка для облегчения вентиляции и оксигенации, не так легко получать и переносить адекватные уровни потребления калорий и белка. Энтеральное питание через желудочный путь часто является методом искусственного питания у пациентов с нутритивным риском. Это связано с теми преимуществами, которые поддержание пищеварительного тракта в функциональном состоянии будет определять для здоровья больного, так как недостаток питательных веществ в просвете кишечника может спровоцировать потерю анатомо-функциональной целостности кишечного эпителия, с разрывом кишечного барьера, который через провоспалительный иммунный ответ может способствовать развитию синдрома полиорганной дисфункции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

310

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в 3 испанских отделения интенсивной терапии (ОИТ), нуждающиеся в оксигенотерапии с помощью высокопоточной канюли и/или неинвазивной механической вентиляции.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    • Возраст ≥ 18 лет.
    • Разрешение на участие в исследовании через информированное согласие.
    • Пациент, нуждающийся в оксигенотерапии с HFC и/или NIMV
    • Время NIMV или оксигенотерапии с HFC не менее 24 часов.
    • Ожидаемая выживаемость более 72 часов.
    • Пребывание в отделении интенсивной терапии больше или равно 72 часам.
  • КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

    • Возраст
    • Отказ в разрешении на участие в исследовании.
    • Пациент, которому не требуется оксигенотерапия с HFC и/или NIMV
    • Абсолютное противопоказание при дебюте ТН (активное пищеварительное кровотечение, кишечная непроходимость и др.) или больным с нефункционирующим желудочно-кишечным трактом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Количество умерших пациентов за 90 дней
через завершение обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Количество срыгиваний, рвотных масс, расширение бронхоаспирации
через завершение обучения, в среднем 2 года
Инфекции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
число всех инфекций
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/209-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трофическое питание

Подписаться