Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trofisk ernæring hos patienter underkastet iltterapi med høj flow og/eller ikke-invasiv mekanisk ventilation

29. september 2021 opdateret af: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Trofisk ernæring hos patienter underkastet iltterapi med høj flow og/eller ikke-invasiv

Beslutningen om påbegyndelse af enteral ernæringsterapi hos kritisk syge patienter med iltbehandlingsbehov med HFC og/eller NIMV er i øjeblikket et spørgsmål om debat. På trods af fordelene forbundet med denne praksis hos kritisk syge patienter, genererer manglen på kliniske undersøgelser af patienter med tilstrækkelig metodisk kvalitet, såvel som fraværet af specifikke anbefalinger om enteral ernæringsterapi hos denne type patienter, kontrovers hos de professionelle involveret i kritiske patienter. patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilation og iltning af patienter, endnu mere på intensive afdelinger (ICU), er i kontinuerlig udvikling. Patienternes karakteristika, patologier og diagnostiske metoder udvikler sig konstant. Blandt de vigtigste metoder til ventilation og iltning, som efterforskerne har, er ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV) med ansigtsmaske og højstrømskanyle (HFC).

NIMV har repræsenteret et alternativ til patienter med manglende ekstubering, som en mulighed, før der foreslås en ny reintubation. Ventilationen med højt flow har forudsat et fremskridt i iltningen af ​​patienter i situationer med respiratorisk insufficiens, undgåelse af intubation, og har også været en ressource, der muliggør frakobling af den mekaniske ventilator, hvilket med det reducerer tiden for mekanisk støtte af ventilationen , Der er en stor mængde bibliografi og en bred konsensus om dette aspekt. Blandt de almindeligt undersøgte bivirkninger inkluderer bronkoaspiration, maveinsufflation, aerophagia og sialorrhea, som normalt er godt kontrolleret med medicinsk behandling.

Højflowventilationen består i at øge gasblandingen ved at frigive høje ilt- og luftstrømme, ca. op til 60 l/min, i modificerbare proportioner, således at der opnås overtryk i luftvejene, hvilket letter denne gass indtrængning i lungen under spontan ventilation, med bedre iltningstal end konventionelle iltbehandlingsmetoder. Denne positive trykstigning kunne være en facilitator af fordøjelsesintolerance enten ved luftindtagelse og gastrisk udspiling eller ved at fremme inkontinens af esophageal sphincter og derved lette regurgitation og bronkoaspiration af maveindholdet.

NIMV består af en ventilatorisk støtte, der påføres uden placering af endotracheal eller pharyngeal anordninger, der opnår øget alveolær ventilation ved at påføre positive tryk i hele luftvejen gennem en grænseflade (som virker på luftvejens trykgradient, for at opretholde en passende gasudveksling, umulig at opnå med spontan fysiologisk ventilation). Denne positive trykstigning, som ved ventilation med HFC, kunne også være et element, der fremmer fordøjelsesintolerance.

Patienter med respirationssvigt har et højt niveau af metabolisk stress, der fører til en hyperkatabolisk situation og kan ikke ernære sig selv i dagevis, hvilket øger risikoen for underernæring eller forværring af allerede eksisterende underernæring. Denne situation, samt udviklingen af ​​negative energibalancer hos den kritisk syge patient, er forbundet med flere komplikationer, hvilket øger sygelighed og dødelighed, hospitalsophold og omkostninger. Den ernæringsmæssige risiko, som denne situation afgør, er høj, hvorfor kunstig ernæringsterapi er berettiget. Denne ernæringsterapi ved spontan ventilation forsøges sædvanligvis suppleret med oral fodring, men hos patienter, der har brug for kunstig støtte for at hjælpe med ventilation og iltning, er det ikke så let at modtage og tolerere tilstrækkelige niveauer af kalorie- og proteinindtag. Enteral ernæring gennem den gastriske vej er ofte den metode, der vælges til kunstig ernæringsterapi hos patienter med ernæringsmæssig risiko. Dette skyldes de fordele, som opretholdelsen af ​​fordøjelseskanalen i funktionel tilstand vil bestemme i patientens helbred, da manglen på næringsstoffer i tarmens lumen kan udløse et tab af den anatomiske og funktionelle integritet af tarmepitel, med et brud på tarmbarrieren, der gennem en pro-inflammatorisk immunrespons kan begunstige udviklingen hen imod multipel organ dysfunktion syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på 3 spanske Intensive Medicine Units (ICU) med behov for iltbehandling med high-flow kanyle og/eller ikke-invasiv mekanisk ventilation.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    • Alder ≥ 18 år.
    • Tilladelse til at deltage i undersøgelsen gennem informeret samtykke.
    • Patient med behov for iltbehandling med HFC og/eller NIMV
    • NIMV eller iltbehandlingstid med HFC på mindst 24 timer.
    • Forventet overlevelse over 72 timer.
    • Ophold på intensivafdeling mere end eller lig med 72 timer.
  • EXKLUSIONSKRITERIER:

    • Alder
    • Nægtelse af tilladelse til at deltage i undersøgelsen.
    • Patient, der ikke har behov for iltbehandling med HFC og/eller NIMV
    • Absolut kontraindikation for indtræden af ​​TN (aktiv fordøjelsesblødning, tarmobstruktion osv.) eller patienter med ikke-fungerende mave-tarmkanal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal patienter, der dør efter 90 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal opstød, opkast, udspilning af bronkoaspiration
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Infektioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
antallet af alle infektioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilation

Kliniske forsøg med Trofisk ernæring

3
Abonner