Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie troficzne u pacjentów poddanych tlenoterapii wysokimi przepływami i/lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Odżywianie troficzne u pacjentów poddanych terapii tlenowej o wysokim przepływie i/lub nieinwazyjnej

Decyzja o rozpoczęciu terapii żywienia dojelitowego u krytycznie chorych pacjentów potrzebujących tlenoterapii HFC i/lub NIMV jest obecnie przedmiotem dyskusji. Pomimo korzyści związanych z tą praktyką u pacjentów w stanie krytycznym, niedostatek badań klinicznych u pacjentów o dostatecznej jakości metodologicznej, a także brak konkretnych zaleceń dotyczących terapii żywienia dojelitowego u tego typu pacjentów, budzi kontrowersje wśród specjalistów zajmujących się krytyczną cierpliwa opieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja i natlenianie pacjentów, zwłaszcza na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), są w ciągłym rozwoju. Charakterystyka pacjentów, patologie i metody diagnostyczne stale ewoluują. Wśród głównych metod wentylacji i natleniania, którymi dysponują badacze, jest nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (NIMV) z maską twarzową i kaniulą o wysokim przepływie (HFC).

NIMV stanowi alternatywę u pacjentów z niepowodzeniem ekstubacji, jako opcja przed zaproponowaniem nowej reintubacji. Wentylacja wysokoprzepływowa miała przyspieszyć utlenowanie pacjentów w sytuacji niewydolności oddechowej, unikając intubacji, a także była środkiem umożliwiającym odłączenie respiratora mechanicznego, skracając tym samym czas mechanicznego wspomagania wentylacji , Istnieje duża ilość bibliografii i szeroki konsensus w tej kwestii. Do szeroko badanych skutków ubocznych należą aspiracja oskrzeli, wdmuchiwanie żołądka, aerofagia i ślinotok, które zwykle są dobrze kontrolowane za pomocą leczenia.

Wentylacja wysokoprzepływowa polega na zwiększeniu mieszanki gazowej poprzez uwolnienie dużych przepływów tlenu i powietrza, w przybliżeniu do 60 l/min, w modyfikowalnych proporcjach, tak aby w drogach oddechowych uzyskać dodatnie ciśnienie ułatwiające wejście tego gazu do płuc przy spontanicznej wentylacji, z lepszymi wartościami utlenowania niż konwencjonalne metody tlenoterapii. Ten dodatni wzrost ciśnienia może sprzyjać nietolerancji trawiennej albo przez połykanie powietrza i rozdęcie żołądka, albo przez sprzyjanie nietrzymaniu zwieraczy przełyku, a tym samym ułatwianie zwracania pokarmu i aspiracji treści żołądkowej do oskrzeli.

NIMV składa się ze wspomagania wentylacji stosowanego bez umieszczania urządzeń dotchawiczych lub gardłowych, osiągającego zwiększoną wentylację pęcherzyków płucnych poprzez zastosowanie dodatnich ciśnień w drogach oddechowych przez interfejs (działający na gradiencie ciśnienia w drogach oddechowych, w celu utrzymania odpowiedniej wymiany gazowej, niemożliwej do osiągnięcia przy spontaniczna wentylacja fizjologiczna). Ten dodatni wzrost ciśnienia, podobnie jak w przypadku wentylacji HFC, może być również elementem sprzyjającym nietolerancji pokarmowej.

Pacjenci z niewydolnością oddechową mają wysoki poziom stresu metabolicznego, który prowadzi do stanu hiperkatabolicznego i nie mogą się odżywiać przez wiele dni, co zwiększa ryzyko niedożywienia lub pogłębienia istniejącego wcześniej niedożywienia. Taka sytuacja, jak również rozwój ujemnego bilansu energetycznego u krytycznie chorego pacjenta, wiąże się z kilkoma powikłaniami, a tym samym zwiększa chorobowość i śmiertelność, pobyt w szpitalu i koszty. Ryzyko żywieniowe, które determinuje ta sytuacja, jest wysokie, dlatego terapia sztucznym odżywianiem jest uzasadniona. Ta terapia żywieniowa w wentylacji spontanicznej jest zwykle uzupełniana żywieniem doustnym, ale u pacjentów wymagających sztucznego wspomagania wentylacji i utlenowania nie jest łatwo otrzymać i tolerować odpowiedni poziom spożycia kalorii i białka. Żywienie dojelitowe drogą żołądkową jest często wybieraną metodą sztucznej terapii żywieniowej u pacjentów z ryzykiem żywieniowym. Wynika to z korzyści, jakie dla zdrowia pacjenta będzie miało utrzymanie przewodu pokarmowego w stanie czynnościowym, gdyż brak składników odżywczych w świetle jelita może spowodować utratę integralności anatomicznej i funkcjonalnej nabłonka jelitowego, z pęknięciem bariery jelitowej, które może sprzyjać, poprzez prozapalną odpowiedź immunologiczną, ewolucji w kierunku zespołu dysfunkcji wielonarządowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na 3 hiszpańskich Oddziałach Intensywnej Medycyny (OIOM) wymagający tlenoterapii kaniulą wysokoprzepływową i/lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    • Wiek ≥ 18 lat.
    • Zgoda na udział w badaniu poprzez świadomą zgodę.
    • Pacjent wymagający tlenoterapii HFC i/lub NIMV
    • Czas NIMV lub tlenoterapii HFC co najmniej 24 godziny.
    • Oczekiwane przeżycie powyżej 72 godzin.
    • Pobyt na OIT dłuższy lub równy 72 godzinom.
  • KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

    • Wiek
    • Odmowa zgody na udział w badaniu.
    • Pacjent niewymagający tlenoterapii HFC i/lub NIMV
    • Bezwzględne przeciwwskazanie do wystąpienia TN (czynny krwotok z przewodu pokarmowego, niedrożność jelit itp.) lub u pacjentów z nieczynnym przewodem pokarmowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Liczba zgonów pacjentów po 90 dniach
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Liczby niedomykalności, wymiotów, rozdęcia oskrzeli
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Infekcje
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
liczby wszystkich infekcji
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj