Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Troofinen ravitsemus potilailla, joille on kohdistettu korkeavirtaushappihoitoa ja/tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Troofinen ravitsemus potilailla, joille on kohdistettu korkeavirtaushappihoitoa ja/tai ei-invasiivisia

Päätös enteraalisen ravitsemushoidon aloittamisesta kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat HFC- ja/tai NIMV-happihoitoa, ovat tällä hetkellä keskustelun aihe. Huolimatta tähän käytäntöön liittyvistä eduista kriittisesti sairaille potilaille, kliinisten tutkimusten niukkuus potilailla, joilla on riittävä metodologinen laatu, sekä erityisten suositusten puuttuminen enteraalista ravitsemushoitoa varten tämän tyyppisille potilaille aiheuttaa kiistaa kriittiseen hoitoon osallistuvien ammattilaisten keskuudessa. potilashoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden ventilaatiota ja hapetusta, vielä enemmän teho-osastoilla (ICU), kehitetään jatkuvasti. Potilaiden ominaisuudet, sairaudet ja diagnostiset menetelmät kehittyvät jatkuvasti. Tutkijoiden tärkeimpiä ventilaatio- ja hapetusmenetelmiä ovat ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIMV), jossa on kasvomaski ja korkeavirtauskanyyli (HFC).

NIMV on ollut vaihtoehto potilaille, joilla ei ole onnistuttu ekstubaatiossa, vaihtoehtona ennen uuden reintubaation ehdottamista. Suurivirtausventilaatio on olettanut edistystä hengitysvajaustilanteessa olevien potilaiden hapetuksessa, välttäen intubaatiota, ja se on myös ollut resurssi, joka mahdollistaa mekaanisen ventilaattorin irrottamisen, lyhentäen samalla ventilaation mekaanisen tuen aikaa. , Tästä näkökulmasta on olemassa suuri määrä bibliografiaa ja laaja yksimielisyys. Laajalti tutkittuja sivuvaikutuksia ovat bronkoaspiraatio, mahalaukun insufflaatio, aerofagia ja sialorrea, jotka ovat yleensä hyvin hallinnassa lääketieteellisellä hoidolla.

Suurvirtaustuuletus koostuu kaasuseoksen lisäämisestä vapauttamalla korkeita happi- ja ilmavirtoja, noin 60 l/min, muunnettavissa suhteissa, niin että hengitysteihin saadaan aikaan positiivisia paineita, mikä helpottaa tämän kaasun pääsyä keuhkoihin. spontaanin ventilaation alaisena, paremmilla hapetusluvuilla kuin perinteiset happihoitomenetelmät. Tämä positiivinen paineen nousu voisi helpottaa ruoansulatus-intoleranssia joko ilman nielemisen ja mahalaukun turvotuksen kautta tai edistämällä ruokatorven sulkijalihasten inkontinenssia ja siten helpottaen mahalaukun sisällön regurgitaatiota ja bronkoaspiraatiota.

NIMV koostuu ventilaatiotuesta, jota käytetään ilman endotrakeaalisia tai nielun laitteita, mikä lisää keuhkorakkuloiden ventilaatiota kohdistamalla positiivisia paineita koko hengitysteihin rajapinnan kautta (vaikuttaa hengitysteiden painegradienttiin riittävän kaasunvaihdon ylläpitämiseksi, mikä on mahdotonta saavuttaa spontaani fysiologinen ventilaatio). Tämä positiivisen paineen nousu, kuten HFC-hengityksissä, voi myös olla osa, joka edistää ruoansulatuskanavan intoleranssia.

Hengitysvajauksesta kärsivillä potilailla on korkea metabolinen stressi, joka johtaa hyperkataboliseen tilanteeseen eivätkä pysty ruokkimaan itseään päiviin, mikä lisää aliravitsemuksen riskiä tai pahentaa olemassa olevaa aliravitsemusta. Tämä tilanne, samoin kuin negatiivisten energiataseiden kehittyminen kriittisesti sairaalla potilaalla, liittyy useisiin komplikaatioihin, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, sairaalahoitoa ja kustannuksia. Tämän tilanteen määräämä ravitsemusriski on korkea, minkä vuoksi keinotekoinen ravitsemusterapia on perusteltua. Tätä spontaanin ventilaation ravitsemusterapiaa yritetään yleensä täydentää suun kautta tapahtuvalla ruokinnassa, mutta potilailla, jotka tarvitsevat keinotekoisia tukia ventilaation ja hapetuksen auttamiseksi, ei ole niin helppoa saada ja sietää riittävää kalorien ja proteiinin saantia. Enteraalinen ravitsemus mahalaukun kautta valitaan usein keinotekoiseen ravitsemushoitoon potilailla, joilla on ravitsemusriski. Tämä johtuu niistä eduista, joita ruoansulatuskanavan toiminnallisessa tilassa pysyminen määrää potilaan terveyden kannalta, koska ravinteiden puute suolen ontelossa voi aiheuttaa suoliston epiteelin anatomisen ja toiminnallisen eheyden menetyksen, suolistoesteen repeämä, joka voi edistää tulehdusta edistävän immuunivasteen kautta kehitystä kohti useiden elinten toimintahäiriötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu 3 espanjalaiseen tehohoitoyksikköön (ICU), jotka tarvitsevat happihoitoa korkeavirtauskanyylillä ja/tai ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    • Ikä ≥ 18 vuotta.
    • Lupa osallistua tutkimukseen tietoon perustuvalla suostumuksella.
    • Potilas, joka tarvitsee happihoitoa HFC:llä ja/tai NIMV:llä
    • NIMV tai happihoitoaika HFC:llä vähintään 24 tuntia.
    • Odotettu selviytymisaika yli 72 tuntia.
    • Pysy teho-osastolla vähintään 72 tuntia.
  • POISTAMISKRITEERIT:

    • Ikä
    • Tutkimukseen osallistumisen luvan epääminen.
    • Potilas, joka ei tarvitse happihoitoa HFC:llä ja/tai NIMV:llä
    • Absoluuttinen vasta-aihe TN:n (aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto, suolitukos jne.) puhkeamiselle tai potilaille, joiden maha-suolikanava ei toimi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat 90 päivän kohdalla
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Regurgitaatioiden, oksennusten ja keuhkoahtauman turvotuksen määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Infektiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
kaikkien infektioiden määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa