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Nutrição Trófica em Pacientes Submetidos à Oxigenoterapia de Alto Fluxo e/ou Ventilação Mecânica Não Invasiva

29 de setembro de 2021 atualizado por: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Nutrição Trófica em Pacientes Submetidos à Oxigenoterapia de Alto Fluxo e/ou Não Invasiva

A decisão sobre o início da terapia nutricional enteral em pacientes críticos com necessidade de oxigenoterapia com HFC e/ou VMNI é motivo de debate na atualidade. Apesar dos benefícios associados a esta prática em pacientes críticos, a escassez de estudos clínicos em pacientes com qualidade metodológica suficiente, bem como a ausência de recomendações específicas sobre terapia nutricional enteral neste tipo de paciente, gera polêmica nos profissionais envolvidos em cuidados críticos assistência ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação e a oxigenação de pacientes, ainda mais em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs), estão em contínuo desenvolvimento. As características dos pacientes, patologias e métodos diagnósticos estão em constante evolução. Dentre os principais métodos de ventilação e oxigenação que os pesquisadores possuem estão a ventilação mecânica não invasiva (NIMV) com máscara facial e cânula de alto fluxo (HFC).

A VMNI tem representado uma alternativa em pacientes com falha na extubação, como opção antes de propor uma nova reintubação. A ventilação com alto fluxo supôs um avanço na oxigenação de pacientes em situação de insuficiência respiratória, evitando a intubação, e também tem sido um recurso que permite a desconexão do ventilador mecânico, reduzindo com isso o tempo de suporte mecânico da ventilação , Existe uma grande quantidade de bibliografia e um amplo consenso sobre este aspecto. Dentre os efeitos colaterais amplamente estudados, destacam-se a broncoaspiração, a insuflação gástrica, a aerofagia e a sialorréia, que geralmente são bem controlados com tratamento médico.

A ventilação de alto fluxo consiste em aumentar a mistura gasosa, liberando altos fluxos de oxigênio e ar, aproximadamente até 60 l/min, em proporções modificáveis, de modo que sejam alcançadas pressões positivas nas vias aéreas, facilitando a entrada desse gás no pulmão sob ventilação espontânea, com valores de oxigenação melhores que os métodos convencionais de oxigenoterapia. Esse aumento da pressão positiva poderia ser um facilitador da intolerância digestiva, seja por deglutição de ar e distensão gástrica, seja por promover incontinência dos esfíncteres esofágicos e, assim, facilitar a regurgitação e broncoaspiração do conteúdo gástrico.

A VMNI consiste em um suporte ventilatório aplicado sem a colocação de dispositivos endotraqueais ou faríngeos, obtendo aumento da ventilação alveolar por meio da aplicação de pressões positivas em toda a via aérea através de uma interface (agindo no gradiente de pressão da via aérea, para manter uma troca gasosa adequada, impossível de ser obtida com ventilação fisiológica espontânea). Esse aumento da pressão positiva, como na ventilação com HFC, também poderia ser um elemento que promove a intolerância digestiva.

Pacientes em insuficiência respiratória apresentam alto nível de estresse metabólico que leva a uma situação hipercatabólica e não conseguem se alimentar por dias, aumentando assim o risco de desnutrição ou piorando a desnutrição pré-existente. Esta situação, bem como o desenvolvimento de balanços energéticos negativos no doente crítico, está associada a várias complicações, aumentando assim a morbilidade e mortalidade, o tempo de internamento e os custos. O risco nutricional que esta situação determina é elevado, pelo que se justifica a terapêutica nutricional artificial. Essa terapia nutricional na ventilação espontânea geralmente tenta ser complementada pela alimentação oral, mas em pacientes que necessitam de suportes artificiais para auxiliar na ventilação e oxigenação, não é tão fácil receber e tolerar níveis adequados de ingestão calórica e proteica. A nutrição enteral por via gástrica é freqüentemente o método escolhido para terapia nutricional artificial em pacientes com risco nutricional. Isso se deve às vantagens que a manutenção do aparelho digestivo em estado funcional determinará na saúde do paciente, pois a carência de nutrientes no lúmen do intestino pode desencadear uma perda da integridade anatômica e funcional do epitélio intestinal, com ruptura da barreira intestinal que pode favorecer, por meio de uma resposta imune pró-inflamatória, a evolução para a síndrome de disfunção de múltiplos órgãos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em 3 Unidades de Medicina Intensiva (UTI) espanholas com necessidade de oxigenoterapia com cânula de alto fluxo e/ou ventilação mecânica não invasiva.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    • Idade ≥ 18 anos.
    • Autorização para participar do estudo por meio de consentimento informado.
    • Paciente com necessidade de oxigenoterapia com HFC e/ou NIMV
    • Tempo de VMNI ou oxigenoterapia com HFC de pelo menos 24 horas.
    • Expectativa de sobrevida superior a 72 horas.
    • Permanência na UTI maior ou igual a 72 horas.
  • CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

    • Idade
    • Negação de autorização para participar do estudo.
    • Paciente que não necessita de oxigenoterapia com HFC e/ou NIMV
    • Contra-indicação absoluta para o aparecimento de TN (hemorragia digestiva ativa, obstrução intestinal, etc.) ou pacientes com trato gastrointestinal não funcionante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Número de mortes de pacientes em 90 dias
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Números de regurgitação, vômitos, distensão da broncoaspiração
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Infecções
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
números de todas as infecções
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18/209-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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