Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trofisk ernæring hos pasienter som er underkastet oksygenterapi med høy flyt og/eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

23. mai 2024 oppdatert av: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Trofisk ernæring hos pasienter underkastet høystrømsoksygenterapi og/eller ikke-invasiv

Beslutningen om oppstart av enteral ernæringsterapi hos kritisk syke pasienter med oksygenbehandlingsbehov med HFC og/eller NIMV er for tiden et spørsmål om debatt. Til tross for fordelene forbundet med denne praksisen hos kritisk syke pasienter, genererer mangelen på kliniske studier hos pasienter med tilstrekkelig metodisk kvalitet, samt fraværet av spesifikke anbefalinger om enteral ernæringsterapi hos denne typen pasienter, kontrovers i fagpersonene som er involvert i kritiske pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventilasjon og oksygenering av pasienter, enda mer på intensivavdelinger (ICU), er i kontinuerlig utvikling. Egenskapene til pasienter, patologier og diagnostiske metoder er i stadig utvikling. Blant hovedmetodene for ventilasjon og oksygenering som etterforskerne har, er ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIMV) med ansiktsmaske og høystrømskanyle (HFC).

NIMV har representert et alternativ hos pasienter med manglende ekstubering, som et alternativ før det foreslås ny reintubasjon. Ventilasjonen med høy strømning har antatt et fremskritt i oksygeneringen av pasienter i situasjoner med respiratorisk insuffisiens, unngår intubasjonen, og har også vært en ressurs som tillater frakobling av den mekaniske ventilatoren, og reduserer dermed tiden for mekanisk støtte av ventilasjonen. , Det er en stor mengde bibliografi og bred konsensus om dette aspektet. Blant bivirkningene som er mye studert, inkluderer bronkoaspirasjon, gastrisk insufflasjon, aerofagi og sialoré, som vanligvis er godt kontrollert med medisinsk behandling.

Høystrømsventilasjonen består i å øke gassblandingen, ved å frigjøre høye oksygen- og luftstrømmer, ca. opptil 60 l/min, i modifiserbare proporsjoner, slik at det oppnås overtrykk i luftveiene, noe som letter innføringen av denne gassen i lungen. under spontan ventilasjon, med bedre oksygeneringstall enn konvensjonelle oksygenbehandlingsmetoder. Denne positive trykkøkningen kan være en tilrettelegger for fordøyelsesintoleranse enten ved luftsvelging og gastrisk distensjon, eller ved å fremme inkontinens av esophageal sphincter og derved lette regurgitasjon og bronkoaspirasjon av mageinnholdet.

NIMV består av en ventilasjonsstøtte som påføres uten plassering av endotrakeale eller svelganordninger, som oppnår økt alveolær ventilasjon ved å påføre positive trykk i hele luftveien gjennom et grensesnitt (som virker på trykkgradienten til luftveien, for å opprettholde en tilstrekkelig gassutveksling, umulig å oppnå med spontan fysiologisk ventilasjon). Denne positive trykkøkningen, som ved ventilasjon med HFC, kan også være et element som fremmer fordøyelsesintoleranse.

Pasienter med respirasjonssvikt har et høyt nivå av metabolsk stress som fører til en hyperkatabolsk situasjon og kan ikke spise seg selv på flere dager, noe som øker risikoen for underernæring eller forverring av allerede eksisterende underernæring. Denne situasjonen, samt utviklingen av negative energibalanser hos den kritisk syke pasienten, er forbundet med flere komplikasjoner, og øker dermed sykelighet og dødelighet, sykehusopphold og kostnader. Den ernæringsmessige risikoen som denne situasjonen bestemmer er høy, og derfor er kunstig ernæringsterapi berettiget. Denne ernæringsterapien ved spontan ventilasjon er vanligvis forsøkt supplert med oral fôring, men hos pasienter som trenger kunstig støtte for å hjelpe til med ventilasjon og oksygenering, er det ikke så lett å motta og tolerere tilstrekkelige nivåer av kalori- og proteininntak. Enteral ernæring gjennom den gastriske ruten er ofte metoden som velges for kunstig ernæringsterapi hos pasienter med ernæringsrisiko. Dette er på grunn av fordelene som opprettholdelse av fordøyelseskanalen i funksjonell tilstand vil avgjøre helsen til pasienten, siden mangelen på næringsstoffer i tarmens lumen kan utløse tap av den anatomiske og funksjonelle integriteten til tarmepitelet, med et brudd på tarmbarrieren som kan favorisere, gjennom en pro-inflammatorisk immunrespons, utviklingen mot multippelorgandysfunksjonssyndromet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28040
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i 3 spanske Intensive Medicine Units (ICU) med behov for oksygenbehandling med høystrømskanyle og/eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    • Alder ≥ 18 år.
    • Tillatelse til å delta i studien gjennom informert samtykke.
    • Pasient med behov for oksygenbehandling med HFC og/eller NIMV
    • NIMV eller oksygenbehandlingstid med HFC på minst 24 timer.
    • Forventet overlevelse over 72 timer.
    • Opphold på intensivavdelingen mer enn eller lik 72 timer.
  • UTSLUTTELSESKRITERIER:

    • Alder
    • Nektelse av autorisasjon til å delta i studien.
    • Pasient som ikke trenger oksygenbehandling med HFC og/eller NIMV
    • Absolutt kontraindikasjon for utbruddet av TN (aktiv fordøyelsesblødning, tarmobstruksjon, etc.) eller pasienter med ikke-fungerende mage-tarmkanal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall pasienter som dør etter 90 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall oppstøt, oppkast, distensjon av bronkoaspirasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Infeksjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
antall infeksjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere