Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trofisk näring hos patienter som genomgår högflödesbehandling med syre och/eller icke-invasiv mekanisk ventilation

29 september 2021 uppdaterad av: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Trofisk näring hos patienter som genomgått högflödesbehandling med syre och/eller icke-invasiv

Beslutet om att inleda enteral nutritionsterapi hos kritiskt sjuka patienter med syrgasbehandlingsbehov med HFC och/eller NIMV är för närvarande en diskussionsfråga. Trots fördelarna som är förknippade med denna praxis hos kritiskt sjuka patienter, skapar bristen på kliniska studier på patienter med tillräcklig metodisk kvalitet, såväl som avsaknaden av specifika rekommendationer om enteral nutritionsterapi hos denna typ av patienter, kontroverser hos de yrkesverksamma som är involverade i kritiska patientvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ventilation och syresättning av patienter, ännu mer på intensivvårdsavdelningar (ICU), är i kontinuerlig utveckling. Patienternas egenskaper, patologier och diagnostiska metoder utvecklas ständigt. Bland de huvudsakliga metoderna för ventilation och syresättning som utredarna har är icke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV) med ansiktsmask och högflödeskanyl (HFC).

NIMV har representerat ett alternativ för patienter med utebliven extubering, som ett alternativ innan man föreslår en ny reintubation. Ventilationen med högt flöde har förutsatt ett framsteg i syresättningen av patienter i situationer med andningsinsufficiens, undvikande av intubation, och har också varit en resurs som möjliggör bortkoppling av den mekaniska ventilatorn, vilket med det minskar tiden för mekaniskt stöd av ventilationen , Det finns en stor mängd bibliografi och en bred konsensus om denna aspekt. Bland de allmänt studerade biverkningarna inkluderar bronkoaspiration, gastrisk insufflation, aerofagi och sialorré, som vanligtvis kontrolleras väl med medicinsk behandling.

Högflödesventilationen består i att öka gasblandningen, genom att släppa ut höga syre- och luftflöden, ungefär upp till 60 l/min, i modifierbara proportioner, så att övertryck uppnås i luftvägarna, vilket underlättar inträdet av denna gas i lungan. under spontan ventilation, med bättre syresättningssiffror än konventionella syrgasbehandlingsmetoder. Denna positiva tryckökning skulle kunna underlätta matsmältningsintolerans antingen genom luftsväljning och gastrisk utvidgning, eller genom att främja inkontinens av esofagusfinktrarna och därigenom underlätta uppstötningar och bronkoaspiration av maginnehållet.

NIMV består av ett ventilationsstöd applicerat utan placering av endotrakeala eller faryngeala enheter, vilket uppnår ökad alveolär ventilation genom att applicera positivt tryck i hela luftvägen genom ett gränssnitt (verkar på luftvägens tryckgradient, för att upprätthålla ett adekvat gasutbyte, omöjligt att uppnå med spontan fysiologisk ventilation). Denna övertrycksökning, som vid ventilation med HFC, kan också vara ett element som främjar matsmältningsintolerans.

Patienter med andningssvikt har en hög nivå av metabolisk stress som leder till en hyperkatabolisk situation och kan inte äta sig själva på dagar, vilket ökar risken för undernäring eller förvärrar redan existerande undernäring. Denna situation, liksom utvecklingen av negativa energibalanser hos den kritiskt sjuka patienten, är förknippad med flera komplikationer, vilket ökar sjuklighet och dödlighet, sjukhusvistelse och kostnader. Den näringsrisk som denna situation avgör är hög, varför artificiell näringsterapi är motiverad. Denna näringsterapi vid spontan ventilation försöker vanligtvis kompletteras med oral matning, men hos patienter som behöver konstgjorda stöd för att hjälpa till med ventilation och syresättning är det inte så lätt att ta emot och tolerera tillräckliga nivåer av kalori- och proteinintag. Enteral nutrition via magsäcken är ofta den metod som väljs för artificiell näringsterapi hos patienter med nutritionsrisk. Detta beror på fördelarna som upprätthållandet av matsmältningskanalen i funktionellt tillstånd kommer att avgöra för patientens hälsa, eftersom bristen på näringsämnen i tarmens lumen kan utlösa en förlust av den anatomiska och funktionella integriteten hos tarmepitel, med en bristning av tarmbarriären som genom ett pro-inflammatoriskt immunsvar kan gynna utvecklingen mot multipelorgandysfunktionssyndromet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på 3 spanska intensivmedicinska enheter (ICU) i behov av syrgasbehandling med högflödeskanyl och/eller icke-invasiv mekanisk ventilation.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    • Ålder ≥ 18 år.
    • Tillstånd att delta i studien genom informerat samtycke.
    • Patient med behov av syrgasbehandling med HFC och/eller NIMV
    • NIMV eller syrgasbehandlingstid med HFC på minst 24 timmar.
    • Förväntad överlevnad över 72 timmar.
    • Stanna på intensivvårdsavdelningen mer än eller lika med 72 timmar.
  • EXKLUSIONS KRITERIER:

    • Ålder
    • Avslag på tillstånd att delta i studien.
    • Patient som inte behöver syrgasbehandling med HFC och/eller NIMV
    • Absolut kontraindikation för uppkomsten av TN (aktiv matsmältningsblödning, tarmobstruktion etc.) eller patienter med icke-fungerande mag-tarmkanal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Antal patienter som dör efter 90 dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga effekter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Antal uppstötningar, kräkningar, utvidgning av bronkoaspiration
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Infektioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
antalet infektioner
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2018

Första postat (Faktisk)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-invasiv ventilation

Kliniska prövningar på Trofisk näring

3
Prenumerera