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Nutrition trophique chez les patients soumis à une oxygénothérapie à haut débit et/ou une ventilation mécanique non invasive

23 mai 2024 mis à jour par: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Nutrition trophique chez les patients soumis à une oxygénothérapie à haut débit et/ou non invasive

La décision concernant l'initiation d'une thérapie de nutrition entérale chez les patients gravement malades ayant des besoins d'oxygénothérapie avec HFC et / ou NIMV est un sujet de débat à l'heure actuelle. Malgré les bénéfices associés à cette pratique chez les patients gravement malades, la rareté des études cliniques chez des patients de qualité méthodologique suffisante, ainsi que l'absence de recommandations spécifiques sur la nutrition entérale chez ce type de patients, génèrent une polémique chez les professionnels impliqués dans les soins critiques. les soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation et l'oxygénation des patients, encore plus dans les unités de soins intensifs (USI), sont en développement continu. Les caractéristiques des patients, les pathologies et les méthodes de diagnostic évoluent constamment. Parmi les principales méthodes de ventilation et d'oxygénation dont disposent les enquêteurs figurent la ventilation mécanique non invasive (NIMV) avec masque facial et canule à haut débit (HFC).

La NIMV a représenté une alternative chez les patients en échec d'extubation, en option avant de proposer une nouvelle réintubation. La ventilation à haut débit a supposé une avancée dans l'oxygénation des patients en situation d'insuffisance respiratoire, en évitant l'intubation, et a également été une ressource qui permet la déconnexion du ventilateur mécanique, réduisant ainsi le temps de support mécanique de la ventilation , Il existe une abondante bibliographie et un large consensus sur cet aspect. Parmi les effets secondaires largement étudiés, citons la bronchoaspiration, l'insufflation gastrique, l'aérophagie et la sialorrhée, qui sont généralement bien contrôlées par un traitement médical.

La ventilation à haut débit consiste à augmenter le mélange gazeux, en libérant des débits d'oxygène et d'air élevés, environ jusqu'à 60 l/min, dans des proportions modifiables, de manière à obtenir des surpressions dans les voies respiratoires, facilitant l'entrée de ce gaz dans les poumons sous ventilation spontanée, avec de meilleurs chiffres d'oxygénation que les méthodes d'oxygénothérapie conventionnelles. Cette augmentation de pression positive pourrait être un facilitateur de l'intolérance digestive soit par déglutition d'air et distension gastrique, soit en favorisant l'incontinence des sphincters oesophagiens et facilitant ainsi la régurgitation et la bronchoaspiration du contenu gastrique.

La NIMV consiste en une assistance ventilatoire appliquée sans placement de dispositifs endotrachéaux ou pharyngés, réalisant une ventilation alvéolaire accrue en appliquant des pressions positives dans toute la voie aérienne à travers une interface (agissant sur le gradient de pression de la voie aérienne, pour maintenir un échange gazeux adéquat, impossible à réaliser avec ventilation physiologique spontanée). Cette augmentation de pression positive, comme dans la ventilation au HFC, pourrait aussi être un élément favorisant l'intolérance digestive.

Les patients en insuffisance respiratoire ont un niveau élevé de stress métabolique qui conduit à une situation hypercatabolique et ne peut pas se nourrir pendant des jours, augmentant ainsi le risque de dénutrition ou aggravant une dénutrition préexistante. Cette situation, ainsi que le développement de bilans énergétiques négatifs chez le patient gravement malade, est associée à plusieurs complications, augmentant ainsi la morbidité et la mortalité, la durée d'hospitalisation et les coûts. Le risque nutritionnel que cette situation détermine est élevé, c'est pourquoi la thérapie nutritionnelle artificielle est justifiée. Cette thérapie nutritionnelle en ventilation spontanée est généralement tentée d'être complétée par une alimentation orale, mais chez les patients qui ont besoin de supports artificiels pour faciliter la ventilation et l'oxygénation, il n'est pas si facile de recevoir et de tolérer des niveaux adéquats d'apport calorique et protéique. La nutrition entérale par voie gastrique est fréquemment la méthode choisie pour la thérapie nutritionnelle artificielle chez les patients à risque nutritionnel. Cela est dû aux avantages que le maintien du tube digestif en état fonctionnel déterminera pour la santé du patient, car le manque de nutriments dans la lumière de l'intestin peut déclencher une perte de l'intégrité anatomique et fonctionnelle de l'épithélium intestinal, avec une rupture de la barrière intestinale pouvant favoriser, par une réponse immunitaire pro-inflammatoire, l'évolution vers le syndrome de dysfonctionnement multiviscéral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

149

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans 3 unités de médecine intensive (USI) espagnoles nécessitant une oxygénothérapie avec canule à haut débit et / ou ventilation mécanique non invasive.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    • Âge ≥ 18 ans.
    • Autorisation de participer à l'étude par consentement éclairé.
    • Patient ayant besoin d'oxygénothérapie avec HFC et/ou NIMV
    • Temps de NIMV ou d'oxygénothérapie avec HFC d'au moins 24 heures.
    • Espérance de survie supérieure à 72 heures.
    • Séjour en USI supérieur ou égal à 72 heures.
  • CRITÈRE D'EXCLUSION:

    • Âge
    • Refus d'autorisation de participer à l'étude.
    • Patient qui ne nécessite pas d'oxygénothérapie avec HFC et/ou NIMV
    • Contre-indication absolue pour l'apparition de TN (hémorragie digestive active, occlusion intestinale, etc.) ou les patients avec un tractus gastro-intestinal non fonctionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Nombre de patients décédés à 90 jours
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Nombre de régurgitations, vomissements, distension de bronchoaspiration
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Infections
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
nombre de toutes les infections
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2018

Première publication (Réel)

2 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/209-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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