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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03728452
Nutrition trophique chez les patients soumis à une oxygénothérapie à haut débit et/ou une ventilation mécanique non invasive
Nutrition trophique chez les patients soumis à une oxygénothérapie à haut débit et/ou non invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation et l'oxygénation des patients, encore plus dans les unités de soins intensifs (USI), sont en développement continu. Les caractéristiques des patients, les pathologies et les méthodes de diagnostic évoluent constamment. Parmi les principales méthodes de ventilation et d'oxygénation dont disposent les enquêteurs figurent la ventilation mécanique non invasive (NIMV) avec masque facial et canule à haut débit (HFC).
La NIMV a représenté une alternative chez les patients en échec d'extubation, en option avant de proposer une nouvelle réintubation. La ventilation à haut débit a supposé une avancée dans l'oxygénation des patients en situation d'insuffisance respiratoire, en évitant l'intubation, et a également été une ressource qui permet la déconnexion du ventilateur mécanique, réduisant ainsi le temps de support mécanique de la ventilation , Il existe une abondante bibliographie et un large consensus sur cet aspect. Parmi les effets secondaires largement étudiés, citons la bronchoaspiration, l'insufflation gastrique, l'aérophagie et la sialorrhée, qui sont généralement bien contrôlées par un traitement médical.
La ventilation à haut débit consiste à augmenter le mélange gazeux, en libérant des débits d'oxygène et d'air élevés, environ jusqu'à 60 l/min, dans des proportions modifiables, de manière à obtenir des surpressions dans les voies respiratoires, facilitant l'entrée de ce gaz dans les poumons sous ventilation spontanée, avec de meilleurs chiffres d'oxygénation que les méthodes d'oxygénothérapie conventionnelles. Cette augmentation de pression positive pourrait être un facilitateur de l'intolérance digestive soit par déglutition d'air et distension gastrique, soit en favorisant l'incontinence des sphincters oesophagiens et facilitant ainsi la régurgitation et la bronchoaspiration du contenu gastrique.
La NIMV consiste en une assistance ventilatoire appliquée sans placement de dispositifs endotrachéaux ou pharyngés, réalisant une ventilation alvéolaire accrue en appliquant des pressions positives dans toute la voie aérienne à travers une interface (agissant sur le gradient de pression de la voie aérienne, pour maintenir un échange gazeux adéquat, impossible à réaliser avec ventilation physiologique spontanée). Cette augmentation de pression positive, comme dans la ventilation au HFC, pourrait aussi être un élément favorisant l'intolérance digestive.
Les patients en insuffisance respiratoire ont un niveau élevé de stress métabolique qui conduit à une situation hypercatabolique et ne peut pas se nourrir pendant des jours, augmentant ainsi le risque de dénutrition ou aggravant une dénutrition préexistante. Cette situation, ainsi que le développement de bilans énergétiques négatifs chez le patient gravement malade, est associée à plusieurs complications, augmentant ainsi la morbidité et la mortalité, la durée d'hospitalisation et les coûts. Le risque nutritionnel que cette situation détermine est élevé, c'est pourquoi la thérapie nutritionnelle artificielle est justifiée. Cette thérapie nutritionnelle en ventilation spontanée est généralement tentée d'être complétée par une alimentation orale, mais chez les patients qui ont besoin de supports artificiels pour faciliter la ventilation et l'oxygénation, il n'est pas si facile de recevoir et de tolérer des niveaux adéquats d'apport calorique et protéique. La nutrition entérale par voie gastrique est fréquemment la méthode choisie pour la thérapie nutritionnelle artificielle chez les patients à risque nutritionnel. Cela est dû aux avantages que le maintien du tube digestif en état fonctionnel déterminera pour la santé du patient, car le manque de nutriments dans la lumière de l'intestin peut déclencher une perte de l'intégrité anatomique et fonctionnelle de l'épithélium intestinal, avec une rupture de la barrière intestinale pouvant favoriser, par une réponse immunitaire pro-inflammatoire, l'évolution vers le syndrome de dysfonctionnement multiviscéral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge ≥ 18 ans.
- Autorisation de participer à l'étude par consentement éclairé.
- Patient ayant besoin d'oxygénothérapie avec HFC et/ou NIMV
- Temps de NIMV ou d'oxygénothérapie avec HFC d'au moins 24 heures.
- Espérance de survie supérieure à 72 heures.
- Séjour en USI supérieur ou égal à 72 heures.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Âge
- Refus d'autorisation de participer à l'étude.
- Patient qui ne nécessite pas d'oxygénothérapie avec HFC et/ou NIMV
- Contre-indication absolue pour l'apparition de TN (hémorragie digestive active, occlusion intestinale, etc.) ou les patients avec un tractus gastro-intestinal non fonctionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Nombre de patients décédés à 90 jours
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Nombre de régurgitations, vomissements, distension de bronchoaspiration
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Infections
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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nombre de toutes les infections
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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