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고유량 산소 요법 및/또는 비침습적 기계 환기를 받은 환자의 영양 영양

2024년 5월 23일 업데이트: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

고유량 산소 요법 및/또는 비침습적 치료를 받은 환자의 영양 영양

HFC 및/또는 NIMV를 이용한 산소 요법이 필요한 중환자에서 경장 영양 요법의 시작에 대한 결정은 현재 논쟁의 대상입니다. 위독한 환자에서 이러한 관행과 관련된 이점에도 불구하고, 충분한 방법론적 품질을 가진 환자에 대한 임상 연구의 부족과 이러한 유형의 환자의 경장 영양 요법에 대한 구체적인 권장 사항의 부재는 비판적 치료에 관여하는 전문가들 사이에서 논쟁을 불러일으킵니다. 환자 간호.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

중환자실(ICU)에서 환자의 환기 및 산소 공급은 지속적으로 발전하고 있습니다. 환자의 특성, 병리학 및 진단 방법은 끊임없이 진화하고 있습니다. 연구자들이 가지고 있는 환기 및 산소화의 주요 방법 중에는 안면 마스크와 고유량 캐뉼라(HFC)가 있는 비침습적 기계적 환기(NIMV)가 있습니다.

NIMV는 새로운 재삽관을 제안하기 전에 옵션으로 발관 실패 환자의 대안을 제시했습니다. 고유량 환기는 호흡 부전 상황에서 환자의 산소 공급을 개선하여 삽관을 피하고 기계적 인공 호흡기의 분리를 허용하여 인공 호흡의 기계적 지원 시간을 줄이는 자원이 되었습니다. , 이 측면에 대한 많은 양의 참고 문헌과 광범위한 합의가 있습니다. 광범위하게 연구된 부작용 중에는 기관지 흡인, 위 흡입, 공기 연하증 및 침출액이 포함되며 일반적으로 의학적 치료로 잘 조절됩니다.

고유량 환기는 수정 가능한 비율로 약 60 l/min까지 높은 산소와 기류를 방출하여 가스 혼합물을 증가시켜 기도에서 양압이 달성되어 이 가스가 폐로 쉽게 유입되도록 합니다. 자발 환기 하에서 기존의 산소 요법보다 산소 수치가 더 좋습니다. 이러한 양압 증가는 공기 삼킴 및 위 팽창에 의해 또는 식도 괄약근의 요실금을 촉진하여 위 내용물의 역류 및 기관지 흡인을 촉진함으로써 소화 불내증의 촉진제가 될 수 있습니다.

NIMV는 기관 내 또는 인두 장치를 배치하지 않고 적용되는 환기 지원으로 구성되며, 인터페이스를 통해 기도 전체에 양압을 적용하여 증가된 폐포 환기를 달성합니다(적절한 가스 교환을 유지하기 위해 기도의 압력 구배에 작용, 자발적인 생리적 환기). HFC로 환기할 때와 같이 이러한 양압 증가는 소화기 과민증을 촉진하는 요소가 될 수도 있습니다.

호흡 부전이 있는 환자는 대사 스트레스 수준이 높기 때문에 이화작용 상태가 심해지고 며칠 동안 스스로 음식을 섭취할 수 없으므로 영양실조의 위험이 증가하거나 기존 영양실조가 악화됩니다. 위독한 환자의 부정적인 에너지 균형의 발달뿐만 아니라 이러한 상황은 여러 합병증과 관련되어 이환율과 사망률, 입원 및 비용을 증가시킵니다. 이 상황이 결정하는 영양상의 위험이 높기 때문에 인공 영양 요법이 정당화됩니다. 이와 같은 자발환기 영양요법은 대개 구강급식으로 보충을 시도하지만, 인공호흡과 산소공급을 보조하기 위한 인공보조가 필요한 환자의 경우 적절한 수준의 열량과 단백질 섭취를 받아들이고 견디기가 쉽지 않다. 위 경로를 통한 경장 영양은 종종 영양 위험이 있는 환자의 인공 영양 요법에 선택되는 방법입니다. 이는 장 내강의 영양소 부족이 장 상피의 해부학적 및 기능적 무결성의 손실을 유발할 수 있기 때문에 기능적 상태에서 소화관의 유지가 환자의 건강을 결정할 것이라는 이점 때문입니다. 전 염증성 면역 반응을 통해 장 장벽이 파열되어 다발성 장기 기능 장애 증후군으로 발전합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

149

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28040
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고유량 캐뉼라 및/또는 비침습적 기계 환기를 통한 산소 요법이 필요한 3개의 스페인 집중 치료실(ICU)에 입원한 환자.

설명

  • 포함 기준:

    • 연령 ≥ 18세.
    • 정보에 입각한 동의를 통해 연구에 참여할 수 있는 권한 부여.
    • HFC 및/또는 NIMV를 이용한 산소 요법이 필요한 환자
    • 최소 24시간의 HFC를 사용한 NIMV 또는 산소 요법 시간.
    • 72시간 이상 생존 예상.
    • ICU에 72시간 이상 머문다.
  • 제외 기준:

    • 나이
    • 연구 참여 승인 거부.
    • HFC 및/또는 NIMV를 이용한 산소 요법이 필요하지 않은 환자
    • TN(활동성 소화기 출혈, 장폐색 등) 발병 또는 위장관 기능 저하 환자에 대한 절대 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 학업 완료까지 평균 2년
90일째 환자 사망 수
학업 완료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 학업 완료까지 평균 2년
역류, 구토, 기관지흡인 팽창 횟수
학업 완료까지 평균 2년
감염
기간: 학업 완료까지 평균 2년
모든 감염 수
학업 완료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18/209-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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