- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03728452
고유량 산소 요법 및/또는 비침습적 기계 환기를 받은 환자의 영양 영양
고유량 산소 요법 및/또는 비침습적 치료를 받은 환자의 영양 영양
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에서 환자의 환기 및 산소 공급은 지속적으로 발전하고 있습니다. 환자의 특성, 병리학 및 진단 방법은 끊임없이 진화하고 있습니다. 연구자들이 가지고 있는 환기 및 산소화의 주요 방법 중에는 안면 마스크와 고유량 캐뉼라(HFC)가 있는 비침습적 기계적 환기(NIMV)가 있습니다.
NIMV는 새로운 재삽관을 제안하기 전에 옵션으로 발관 실패 환자의 대안을 제시했습니다. 고유량 환기는 호흡 부전 상황에서 환자의 산소 공급을 개선하여 삽관을 피하고 기계적 인공 호흡기의 분리를 허용하여 인공 호흡의 기계적 지원 시간을 줄이는 자원이 되었습니다. , 이 측면에 대한 많은 양의 참고 문헌과 광범위한 합의가 있습니다. 광범위하게 연구된 부작용 중에는 기관지 흡인, 위 흡입, 공기 연하증 및 침출액이 포함되며 일반적으로 의학적 치료로 잘 조절됩니다.
고유량 환기는 수정 가능한 비율로 약 60 l/min까지 높은 산소와 기류를 방출하여 가스 혼합물을 증가시켜 기도에서 양압이 달성되어 이 가스가 폐로 쉽게 유입되도록 합니다. 자발 환기 하에서 기존의 산소 요법보다 산소 수치가 더 좋습니다. 이러한 양압 증가는 공기 삼킴 및 위 팽창에 의해 또는 식도 괄약근의 요실금을 촉진하여 위 내용물의 역류 및 기관지 흡인을 촉진함으로써 소화 불내증의 촉진제가 될 수 있습니다.
NIMV는 기관 내 또는 인두 장치를 배치하지 않고 적용되는 환기 지원으로 구성되며, 인터페이스를 통해 기도 전체에 양압을 적용하여 증가된 폐포 환기를 달성합니다(적절한 가스 교환을 유지하기 위해 기도의 압력 구배에 작용, 자발적인 생리적 환기). HFC로 환기할 때와 같이 이러한 양압 증가는 소화기 과민증을 촉진하는 요소가 될 수도 있습니다.
호흡 부전이 있는 환자는 대사 스트레스 수준이 높기 때문에 이화작용 상태가 심해지고 며칠 동안 스스로 음식을 섭취할 수 없으므로 영양실조의 위험이 증가하거나 기존 영양실조가 악화됩니다. 위독한 환자의 부정적인 에너지 균형의 발달뿐만 아니라 이러한 상황은 여러 합병증과 관련되어 이환율과 사망률, 입원 및 비용을 증가시킵니다. 이 상황이 결정하는 영양상의 위험이 높기 때문에 인공 영양 요법이 정당화됩니다. 이와 같은 자발환기 영양요법은 대개 구강급식으로 보충을 시도하지만, 인공호흡과 산소공급을 보조하기 위한 인공보조가 필요한 환자의 경우 적절한 수준의 열량과 단백질 섭취를 받아들이고 견디기가 쉽지 않다. 위 경로를 통한 경장 영양은 종종 영양 위험이 있는 환자의 인공 영양 요법에 선택되는 방법입니다. 이는 장 내강의 영양소 부족이 장 상피의 해부학적 및 기능적 무결성의 손실을 유발할 수 있기 때문에 기능적 상태에서 소화관의 유지가 환자의 건강을 결정할 것이라는 이점 때문입니다. 전 염증성 면역 반응을 통해 장 장벽이 파열되어 다발성 장기 기능 장애 증후군으로 발전합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 정보에 입각한 동의를 통해 연구에 참여할 수 있는 권한 부여.
- HFC 및/또는 NIMV를 이용한 산소 요법이 필요한 환자
- 최소 24시간의 HFC를 사용한 NIMV 또는 산소 요법 시간.
- 72시간 이상 생존 예상.
- ICU에 72시간 이상 머문다.
제외 기준:
- 나이
- 연구 참여 승인 거부.
- HFC 및/또는 NIMV를 이용한 산소 요법이 필요하지 않은 환자
- TN(활동성 소화기 출혈, 장폐색 등) 발병 또는 위장관 기능 저하 환자에 대한 절대 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
90일째 환자 사망 수
|
학업 완료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
역류, 구토, 기관지흡인 팽창 횟수
|
학업 완료까지 평균 2년
|
|
감염
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
모든 감염 수
|
학업 완료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Casaer MP, Mesotten D, Hermans G, Wouters PJ, Schetz M, Meyfroidt G, Van Cromphaut S, Ingels C, Meersseman P, Muller J, Vlasselaers D, Debaveye Y, Desmet L, Dubois J, Van Assche A, Vanderheyden S, Wilmer A, Van den Berghe G. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):506-17. doi: 10.1056/NEJMoa1102662. Epub 2011 Jun 29.
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alia I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein SK, Apezteguia C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a 28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55. doi: 10.1001/jama.287.3.345.
- Gay PC. Complications of noninvasive ventilation in acute care. Respir Care. 2009 Feb;54(2):246-57; discussion 257-8.
- Liesching T, Kwok H, Hill NS. Acute applications of noninvasive positive pressure ventilation. Chest. 2003 Aug;124(2):699-713. doi: 10.1378/chest.124.2.699.
- Thille AW, Contou D, Fragnoli C, Cordoba-Izquierdo A, Boissier F, Brun-Buisson C. Non-invasive ventilation for acute hypoxemic respiratory failure: intubation rate and risk factors. Crit Care. 2013 Nov 11;17(6):R269. doi: 10.1186/cc13103.
- Maggiore SM, Idone FA, Vaschetto R, Festa R, Cataldo A, Antonicelli F, Montini L, De Gaetano A, Navalesi P, Antonelli M. Nasal high-flow versus Venturi mask oxygen therapy after extubation. Effects on oxygenation, comfort, and clinical outcome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):282-8. doi: 10.1164/rccm.201402-0364OC.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Dvir D, Cohen J, Singer P. Computerized energy balance and complications in critically ill patients: an observational study. Clin Nutr. 2006 Feb;25(1):37-44. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.010.
- Villet S, Chiolero RL, Bollmann MD, Revelly JP, Cayeux R N MC, Delarue J, Berger MM. Negative impact of hypocaloric feeding and energy balance on clinical outcome in ICU patients. Clin Nutr. 2005 Aug;24(4):502-9. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.006.
- Deitch EA. Role of the gut lymphatic system in multiple organ failure. Curr Opin Crit Care. 2001 Apr;7(2):92-8. doi: 10.1097/00075198-200104000-00007.
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Mesejo A, Sanchez Alvarez C, Arboleda Sanchez JA; Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units-Spanish Society of Parenteral and Enteral Nutrition (SEMICYUC-SENPE). [Guidelines for specialized nutritional and metabolic support in the critically ill-patient. Update. Consensus of the Spanish Society of Intensive Care Medicine and Coronary Units-Spanish Society of Parenteral and Enteral Nutrition (SEMICYUC-SENPE): obese patient]. Med Intensiva. 2011 Nov;35 Suppl 1:57-62. doi: 10.1016/S0210-5691(11)70012-2. Spanish.
- Montejo JC, Minambres E, Bordeje L, Mesejo A, Acosta J, Heras A, Ferre M, Fernandez-Ortega F, Vaquerizo CI, Manzanedo R. Gastric residual volume during enteral nutrition in ICU patients: the REGANE study. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1386-93. doi: 10.1007/s00134-010-1856-y. Epub 2010 Mar 16.
- Balogh Z, Offner PJ, Moore EE, Biffl WL. NISS predicts postinjury multiple organ failure better than the ISS. J Trauma. 2000 Apr;48(4):624-7; discussion 627-8. doi: 10.1097/00005373-200004000-00007.
- Arabi YM, Aldawood AS, Haddad SH, Al-Dorzi HM, Tamim HM, Jones G, Mehta S, McIntyre L, Solaiman O, Sakkijha MH, Sadat M, Afesh L; PermiT Trial Group. Permissive Underfeeding or Standard Enteral Feeding in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2398-408. doi: 10.1056/NEJMoa1502826. Epub 2015 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1281.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .