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Trophische Ernährung bei Patienten, die einer High-Flow-Sauerstofftherapie und/oder nicht-invasiver mechanischer Beatmung unterzogen werden

29. September 2021 aktualisiert von: Antonio Luis Blesa Malpica, Hospital San Carlos, Madrid

Trophische Ernährung bei Patienten, die einer High-Flow-Sauerstofftherapie unterzogen werden und/oder nicht invasiv sind

Die Entscheidung über die Einleitung einer enteralen Ernährungstherapie bei kritisch kranken Patienten mit Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie mit HFC und / oder NIMV wird derzeit diskutiert. Trotz der Vorteile, die mit dieser Praxis bei kritisch kranken Patienten verbunden sind, führt der Mangel an klinischen Studien an Patienten mit ausreichender methodischer Qualität sowie das Fehlen spezifischer Empfehlungen zur enteralen Ernährungstherapie bei dieser Art von Patienten zu Kontroversen unter den an kritischen Patienten beteiligten Fachleuten Patientenversorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beatmung und Oxygenierung von Patienten, insbesondere auf Intensivstationen (ICUs), befinden sich in ständiger Entwicklung. Die Eigenschaften von Patienten, Pathologien und Diagnosemethoden entwickeln sich ständig weiter. Zu den wichtigsten Beatmungs- und Oxygenierungsmethoden, die den Ermittlern zur Verfügung stehen, gehört die nicht-invasive mechanische Beatmung (NIMV) mit Gesichtsmaske und High-Flow-Kanüle (HFC).

NIMV stellt eine Alternative bei Patienten dar, die nicht extubiert werden konnten, als Option, bevor eine neue Reintubation vorgeschlagen wird. Die Beatmung mit hohem Durchfluss hat einen Fortschritt in der Oxygenierung von Patienten in Situationen mit respiratorischer Insuffizienz angenommen, die Intubation vermieden, und war auch eine Ressource, die das Abschalten des mechanischen Beatmungsgeräts ermöglicht und damit die Zeit der mechanischen Unterstützung der Beatmung verkürzt , Es gibt eine große Menge an Literatur und einen breiten Konsens zu diesem Aspekt. Zu den weithin untersuchten Nebenwirkungen gehören Bronchoaspiration, Mageninsufflation, Aerophagie und Sialorrhoe, die normalerweise durch eine medizinische Behandlung gut kontrolliert werden können.

Die High-Flow-Beatmung besteht darin, das Gasgemisch zu erhöhen, indem hohe Sauerstoff- und Luftströme, ungefähr bis zu 60 l/min, in modifizierbaren Anteilen freigesetzt werden, so dass positive Drücke in den Atemwegen erreicht werden, die den Eintritt dieses Gases in die Lunge erleichtern B. unter Spontanatmung, mit besseren Oxygenierungswerten als herkömmliche Sauerstofftherapiemethoden. Dieser positive Druckanstieg könnte eine Erleichterung der Verdauungsintoleranz sein, entweder durch Luftschlucken und Magendehnung oder durch Förderung der Inkontinenz der Ösophagussphinkter und dadurch Erleichterung des Aufstoßens und der Bronchoaspiration des Mageninhalts.

NIMV besteht aus einer Beatmungsunterstützung, die ohne Platzierung von endotrachealen oder pharyngealen Geräten angewendet wird, wobei eine erhöhte alveoläre Ventilation erreicht wird, indem positive Drücke über eine Schnittstelle im gesamten Atemweg angelegt werden (die auf den Druckgradienten des Atemwegs wirkt, um einen angemessenen Gasaustausch aufrechtzuerhalten, was unmöglich zu erreichen ist). spontane physiologische Ventilation). Dieser positive Druckanstieg, wie bei der Beatmung mit HFKW, könnte auch ein Faktor sein, der die Verdauungsunverträglichkeit fördert.

Patienten mit respiratorischer Insuffizienz haben einen hohen metabolischen Stress, der zu einer hyperkatabolen Situation führt, und können sich tagelang nicht selbst ernähren, wodurch das Risiko einer Mangelernährung steigt oder sich eine vorbestehende Mangelernährung verschlimmert. Diese Situation sowie die Entwicklung negativer Energiebilanzen beim kritisch kranken Patienten sind mit mehreren Komplikationen verbunden und erhöhen so die Morbidität und Mortalität, den Krankenhausaufenthalt und die Kosten. Das Ernährungsrisiko, das diese Situation mit sich bringt, ist hoch, weshalb eine künstliche Ernährungstherapie gerechtfertigt ist. Diese Ernährungstherapie bei Spontanatmung wird normalerweise versucht, durch orale Ernährung ergänzt zu werden, aber bei Patienten, die künstliche Unterstützung zur Unterstützung der Beatmung und Sauerstoffversorgung benötigen, ist es nicht so einfach, eine ausreichende Kalorien- und Proteinzufuhr zu erhalten und zu tolerieren. Die enterale Ernährung über den Magen ist häufig die Methode der künstlichen Ernährungstherapie bei Patienten mit Ernährungsrisiko. Dies liegt an den Vorteilen, die der Erhalt des Verdauungstraktes in funktionsfähigem Zustand für die Gesundheit des Patienten mit sich bringt, da der Mangel an Nährstoffen im Darmlumen einen Verlust der anatomischen und funktionellen Integrität des Darmepithels auslösen kann, mit einem Bruch der Darmbarriere, der durch eine entzündungsfördernde Immunantwort die Entwicklung zum multiplen Organdysfunktionssyndrom begünstigen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf 3 spanischen Intensivstationen (ICU) aufgenommen wurden und eine Sauerstofftherapie mit High-Flow-Kanüle und / oder nicht-invasiver mechanischer Beatmung benötigen.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    • Alter ≥ 18 Jahre.
    • Autorisierung zur Teilnahme an der Studie durch Einverständniserklärung.
    • Patient, der eine Sauerstofftherapie mit HFC und/oder NIMV benötigt
    • NIMV- oder Sauerstofftherapiezeit mit HFC von mindestens 24 Stunden.
    • Erwartetes Überleben über 72 Stunden.
    • Bleiben Sie länger als oder gleich 72 Stunden auf der Intensivstation.
  • AUSSCHLUSSKRITERIEN:

    • Das Alter
    • Verweigerung der Zulassung zur Teilnahme an der Studie.
    • Patient, der keine Sauerstofftherapie mit HFC und/oder NIMV benötigt
    • Absolute Kontraindikation für das Auftreten von TN (aktive Verdauungsblutung, Darmverschluss usw.) oder Patienten mit nicht funktionierendem Magen-Darm-Trakt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der Todesfälle der Patienten nach 90 Tagen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Zahlen von Regurgitation, Erbrechen, Erweiterung der Bronchoaspiration
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Infektionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Zahlen aller Infektionen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nichtinvasive Beatmung

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