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接受高流量氧疗和/或无创机械通气的患者的营养营养

2021年9月29日 更新者:Antonio Luis Blesa Malpica、Hospital San Carlos, Madrid

接受高流量氧疗和/或非侵入性氧疗的患者的营养

对于需要 HFC 和/或 NIMV 氧疗的危重患者是否开始肠内营养治疗的决定目前尚存争议。 尽管这种做法对危重病人有好处,但缺乏足够方法学质量的临床研究,以及缺乏对这类病人肠内营养治疗的具体建议,在危重症专家中引起了争议病人护理。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

患者的通气和氧合,尤其是在重症监护病房 (ICU) 中,正在不断发展。 患者的特征、病理和诊断方法在不断发展。 研究人员采用的主要通气和氧合方法包括带面罩和高流量插管 (HFC) 的无创机械通气 (NIMV)。

NIMV 代表了拔管失败患者的替代方案,作为建议新的再插管之前的一种选择。 高流量通气假定在呼吸功能不全的情况下患者的氧合进步,避免插管,并且也是允许断开机械呼吸机的资源,从而减少通气的机械支持时间, 在这方面有大量的参考书目和广泛的共识。 在广泛研究的副作用中,包括支气管吸入、胃胀气、吞气和流涎,这些通常可以通过药物治疗得到很好的控制。

高流量通气包括通过释放高氧气和空气流量来增加气体混合物,大约高达 60 升/分钟,比例可变,从而在气道中实现正压,促进这种气体进入肺部在自主通气下,氧合指标优于传统氧疗方法。 这种正压增加可能通过吞咽空气和胃扩张,或通过促进食道括约肌的失禁从而促进胃内容物的反流和支气管吸入而促进消化不耐受。

NIMV 包括在不放置气管内或咽部装置的情况下应用的通气支持,通过界面在整个气道施加正压来增加肺泡通气量(作用于气道的压力梯度,以保持充分的气体交换,这是不可能实现的自发生理通气)。 这种正压增加,就像在 HFC 通风中一样,也可能是促进消化不耐受的一个因素。

呼吸衰竭患者具有高水平的代谢压力,导致过度分解代谢的情况,并且几天不能自己进食,从而增加营养不良或恶化先前存在的营养不良的风险。 这种情况,以及危重病人能量负平衡的发展,与多种并发症有关,从而增加了发病率和死亡率、住院时间和费用。 这种情况决定的营养风险很高,这也是人工营养治疗合理的原因。 这种自主通气的营养疗法通常尝试通过经口进食来补充,但对于需要人工支持以帮助通气和氧合的患者,接受和耐受足够水平的热量和蛋白质摄入并不容易。 通过胃途径进行肠内营养通常是对有营养风险的患者进行人工营养治疗的方法。 这是由于维持消化道的功能状态将决定患者的健康,因为肠腔中缺乏营养会导致肠上皮的解剖和功能完整性丧失,肠屏障破裂可通过促炎性免疫反应促进多器官功能障碍综合征的发展。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

310

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Fundacion para Investigación Biomedica Hospital Clinico San Carlos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

西班牙 3 个重症医学病房 (ICU) 收治的患者需要使用高流量插管和/或无创机械通气进行氧疗。

描述

  • 纳入标准:

    • 年龄 ≥ 18 岁。
    • 通过知情同意授权参与研究。
    • 需要使用 HFC 和/或 NIMV 进行氧疗的患者
    • NIMV 或使用 HFC 的氧疗时间至少为 24 小时。
    • 预期存活超过 72 小时。
    • 在 ICU 停留大于或等于 72 小时。
  • 排除标准:

    • 年龄
    • 拒绝参与研究的授权。
    • 不需要 HFC 和/或 NIMV 氧疗的患者
    • TN 发作(活动性消化道出血、肠梗阻等)或胃肠道无功能患者的绝对禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
90 天时死亡的患者人数
通过学习完成,平均 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不利影响
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
反流、呕吐、支气管扩张的次数
通过学习完成,平均 2 年
感染
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
所有感染的数量
通过学习完成,平均 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月9日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月1日

首次发布 (实际的)

2018年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18/209-E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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营养的临床试验

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