2 型糖尿病患者に対するマルチメディア教育の有効性
2018年11月1日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
知識、注射技術、インスリン注射の自己効力感、注射実施率、教育満足度、看護時間、生物物理学的指標に関するマルチメディア教育
ペン型注射器を使用してインスリン療法を開始した合計72人の2型糖尿病患者がこの研究に参加した。
実験グループ (n = 36) と対照グループ (n = 36) は、マルチメディアと定期的な健康教育プログラムを受けました。
4 つの構造化されたアンケートが使用され、注射スキルを実証するためにビデオテープが使用されました。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病とインスリン注射に関する知識、インスリン注射のスキル、インスリン注射の自己効力感、注射実施率、健康教育への満足度、看護時間、および生物物理学的指標に関する2種類の健康教育の有効性を、2型糖尿病患者を対象に調査する。繰り返し測定の実験研究デザインにより、ペン型注射器を使用してインスリン療法を開始した合計 72 人の 2 型糖尿病がこの研究に参加しました。
実験グループ (n = 36) と対照グループ (n = 36) は、マルチメディアと定期的な健康教育プログラムを受けました。
4 つの構造化されたアンケートが使用され、注射スキルを実証するためにビデオテープが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の診断。
- 最初にランタス、レベミル、またはノボミックスによるインスリン注射を受けました。
- 中国語または台湾語でのコミュニケーション能力があること。
- インスリンを自己注射する能力。
除外基準:
- 認知障害または認知症、セルフケアの能力の欠如。
- 重度または不安定な病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチメディア健康教育
プログラム（フラットタッチコンピュータ）は知識レベルと技術レベルで構成されています。
知識: 糖尿病の紹介、治療、高血糖および低血糖の管理、合併症、患者グループによるインスリン注射の経験の共有。
技術: インスリン注射スキルのステップと完全な技術デモンストレーション。
プログラムの内容は、単元ベースの段階的な教育アプローチを使用して編成されました。
参加者は個々の状況に応じて学習ペースを調整し、入院中に射出成形金型を使用した射出技術を練習することができました。
糖尿病教育者は、介入後の各参加者の学習成果を評価しました。
退院の日に、各参加者はマルチメディア健康教育 CD のコピーを入手します。
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プログラム（フラットタッチコンピュータ）は知識レベルと技術レベルで構成されています。
知識: 糖尿病の紹介、治療、高血糖および低血糖の管理、合併症、患者グループによるインスリン注射の経験の共有。
技術: インスリン注射スキルのステップと完全な技術デモンストレーション。
プログラムの内容は、単元ベースの段階的な教育アプローチを使用して編成されました。
参加者は個々の状況に応じて学習ペースを調整し、入院中に射出成形金型を使用した射出技術を練習することができました。
糖尿病教育者は、介入後の各参加者の学習成果を評価しました。
退院の日に、各参加者はマルチメディア健康教育 CD のコピーを入手します。
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アクティブコンパレータ：定期的な健康教育
通常の（伝統的な）教育プログラム（糖尿病指導者）は、知識と技術のレベルで構成されていました。
知識: 糖尿病の紹介、治療、高血糖および低血糖、合併症の管理。
テクノロジー: インスリン注射スキルのステップと完全なテクノロジーのデモンストレーション。
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従来の教育プログラム（糖尿病指導者）は、知識と技術のレベルで構成されていました。
知識: 糖尿病の紹介、治療、高血糖および低血糖、合併症の管理。
テクノロジー: インスリン注射スキルのステップと完全なテクノロジーのデモンストレーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病とインスリン注射関連の知識スケール
時間枠：ベースラインの糖尿病とインスリン注射関連の知識から退院後 13 週目までの変化
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20 項目の糖尿病とインスリン注射関連の知識スケールは、糖尿病の概要、糖尿病治療薬とインスリン注射の注意事項、高血糖と低血糖の管理、および糖尿病の合併症の 4 つの領域で構成されています。
合計スコアは 0 から 20 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインの糖尿病とインスリン注射関連の知識から退院後 13 週目までの変化
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インスリン注射スキルスケール
時間枠：ベースラインのインスリン注射スキルから退院後 13 週目までの変化
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インスリン注射スキルスケールは、プレフィルドペン型注射器の操作の 12 ステップ (12 項目、スコアの範囲は 0 から 12) および使い捨てペン型注射器の操作の 10 ステップ (10 項目) に関する各参加者のパフォーマンスに基づいて、認定糖尿病教育者によって評価されました。項目; スコアの範囲は 0 ～ 10 )。
参加者は正しい操作ごとに 1 ポイントを獲得し、間違った操作ごとに 0 ポイントを獲得しました。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインのインスリン注射スキルから退院後 13 週目までの変化
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インスリン注射スケールにおける自己効力感
時間枠：インスリン注射のベースライン自己効力感から退院後 13 週目までの変化
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インスリン注射の 10 項目の自己効力感尺度は、一般自己効力感尺度に基づいて修正されました。
合計スコアは 10 から 50 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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インスリン注射のベースライン自己効力感から退院後 13 週目までの変化
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健康教育満足度尺度
時間枠：健康教育に対する退院前日から退院後13週目までの満足度の変化
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10項目の健康教育満足度尺度は10項目から構成され、合計スコアは10から50の範囲であった。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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健康教育に対する退院前日から退院後13週目までの満足度の変化
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授乳時間
時間枠：退院前日までの介入により、平均1週間
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看護時間は、糖尿病教育者が各参加者にインスリン注射の実施を指示するのに費やした合計時間を合計することによって計算されました。
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退院前日までの介入により、平均1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖化ヘモグロビン(HbA1C)
時間枠：ベースライン HbA1C から退院後 13 週目までの変化
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検査データからの HbA1C 濃度 (%) を医療記録に記録します。
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ベースライン HbA1C から退院後 13 週目までの変化
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血中クレアチニン
時間枠：ベースライン血中クレアチニンから退院後 13 週目までの変化
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検査データからの血中クレアチニン濃度 (mg/dl) を医療記録に記録します。
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ベースライン血中クレアチニンから退院後 13 週目までの変化
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インスリンパフォーマンス率
時間枠：退院後1週目から退院後13週目までのインスリンパフォーマンス率の変化
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家庭でのインスリン注射の速度
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退院後1週目から退院後13週目までのインスリンパフォーマンス率の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mei-Chuan Huang, PHD、National Tainan Junior College of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月16日
一次修了 (実際)
2014年8月31日
研究の完了 (実際)
2014年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月1日
最初の投稿 (実際)
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月1日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。