Skuteczność edukacji multimedialnej pacjentów z cukrzycą typu 2
1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Edukacja multimedialna dotycząca wiedzy, umiejętności wstrzykiwania insuliny, poczucia własnej skuteczności wstrzykiwania insuliny, wskaźnika skuteczności wstrzyknięć, zadowolenia z edukacji, godzin opieki i wskaźników biofizycznych
W badaniu tym uczestniczyły łącznie 72 osoby z cukrzycą typu 2, które rozpoczęły insulinoterapię za pomocą wstrzykiwacza.
Grupy eksperymentalne (n = 36) i kontrolne (n = 36) otrzymały multimedialny i regularny program edukacji zdrowotnej.
Zastosowano cztery ustrukturyzowane kwestionariusze i zastosowano taśmy wideo w celu zademonstrowania umiejętności wstrzykiwania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie skuteczności dwóch typów edukacji zdrowotnej w zakresie wiedzy na temat cukrzycy i iniekcji insuliny, umiejętności wstrzykiwania insuliny, poczucia własnej skuteczności w iniekcji insuliny, wskaźnika wykonania iniekcji, zadowolenia z edukacji zdrowotnej, godzin pielęgniarskich oraz wskaźników biofizycznych wśród chorych na cukrzycę typu 2, którzy rozpoczęło insulinoterapię za pomocą wstrzykiwacza. W badaniu eksperymentalnym z powtarzanymi pomiarami wzięło udział łącznie 72 chorych na cukrzycę typu 2, którzy rozpoczęli insulinoterapię za pomocą wstrzykiwacza.
Grupy eksperymentalne (n = 36) i kontrolne (n = 36) otrzymały multimedialny i regularny program edukacji zdrowotnej.
Zastosowano cztery ustrukturyzowane kwestionariusze i zastosowano taśmy wideo w celu zademonstrowania umiejętności wstrzykiwania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2.
- Najpierw otrzymał zastrzyk z insuliny Lantus, Levemir lub Novomix.
- Umiejętność porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Możliwość samodzielnego wstrzykiwania insuliny.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja, niezdolność do samoopieki.
- Ciężkie lub niestabilne warunki medyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: multimedialna edukacja zdrowotna
Program (komputer z płaskim ekranem dotykowym) składał się z poziomów wiedzy i technologii.
Wiedza: wprowadzenie do cukrzycy, leczenie, postępowanie w hiper- i hipoglikemii, powikłania oraz dzielenie się doświadczeniem w zakresie iniekcji insuliny przez grupę pacjentów.
Technologia: etapy umiejętności wstrzykiwania insuliny i pełna demonstracja technologii.
Treść programu została zorganizowana przy użyciu fragmentarycznego podejścia do nauczania opartego na jednostkach.
Uczestnicy mogli dostosować tempo nauki do indywidualnych sytuacji, a podczas pobytu w szpitalu mogli ćwiczyć umiejętności wtrysku z użyciem formy wtryskowej.
Pedagog ds. cukrzycy ocenił efekty uczenia się każdego uczestnika po interwencji.
W dniu wypisu ze szpitala każdy uczestnik otrzymywał kopię multimedialnej płyty kompaktowej poświęconej edukacji zdrowotnej.
|
Program (komputer z płaskim ekranem dotykowym) składał się z poziomów wiedzy i technologii.
Wiedza: wprowadzenie do cukrzycy, leczenie, postępowanie w hiper- i hipoglikemii, powikłania oraz dzielenie się doświadczeniem w zakresie iniekcji insuliny przez grupę pacjentów.
Technologia: etapy umiejętności wstrzykiwania insuliny i pełna demonstracja technologii.
Treść programu została zorganizowana przy użyciu fragmentarycznego podejścia do nauczania opartego na jednostkach.
Uczestnicy mogli dostosować tempo nauki do indywidualnych sytuacji, a podczas pobytu w szpitalu mogli ćwiczyć umiejętności wtrysku z użyciem formy wtryskowej.
Pedagog ds. cukrzycy ocenił efekty uczenia się każdego uczestnika po interwencji.
W dniu wypisu ze szpitala każdy uczestnik otrzymywał kopię multimedialnej płyty kompaktowej poświęconej edukacji zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: regularna edukacja zdrowotna
Regularny (tradycyjny) program edukacyjny (edukator diabetologiczny) składał się z poziomów wiedzy i technologii.
Wiedza: wprowadzenie do cukrzycy, leczenie, postępowanie w hiper- i hipoglikemii oraz powikłania.
Technologia: etapy umiejętności wstrzykiwania insuliny i pełna demonstracja technologii.
|
Tradycyjny program edukacyjny (edukator diabetologiczny) składał się z poziomów wiedzy i technologii.
Wiedza: wprowadzenie do cukrzycy, leczenie, postępowanie w hiper- i hipoglikemii oraz powikłania.
Technologia: etapy umiejętności wstrzykiwania insuliny i pełna demonstracja technologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala wiedzy związana z cukrzycą i zastrzykami z insuliny
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej wiedzy na temat cukrzycy i wstrzyknięć insuliny do trzynastego tygodnia po wypisaniu ze szpitala
|
Składająca się z 20 pozycji skala wiedzy na temat cukrzycy i wstrzyknięć insuliny składa się z 4 domen: krótkie wprowadzenie do cukrzycy, środki ostrożności dotyczące leków przeciwcukrzycowych i wstrzyknięć insuliny, postępowanie w hiper- i hipoglikemii oraz powikłania cukrzycy.
Suma punktów wahała się od 0 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana z początkowej wiedzy na temat cukrzycy i wstrzyknięć insuliny do trzynastego tygodnia po wypisaniu ze szpitala
|
|
skala umiejętności wstrzykiwania insuliny
Ramy czasowe: Zmiana podstawowych umiejętności wstrzykiwania insuliny do trzynastego tygodnia po wypisie ze szpitala
|
Skala umiejętności wstrzykiwania insuliny została oceniona przez certyfikowanego edukatora diabetologicznego na podstawie wyników każdego uczestnika w 12 krokach obsługi fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza (12 pozycji; wyniki wahały się od 0 do 12) i 10 etapów obsługi jednorazowego wstrzykiwacza (10 pozycje; wyniki wahały się od 0 do 10).
Za każdą poprawną operację uczestnicy otrzymywali 1 punkt, a za każdą błędną operację 0 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana podstawowych umiejętności wstrzykiwania insuliny do trzynastego tygodnia po wypisie ze szpitala
|
|
samoskuteczność w skali iniekcji insuliny
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności we wstrzyknięciu insuliny do trzynastego tygodnia po wypisie ze szpitala
|
Zmodyfikowano 10-itemową skalę poczucia własnej skuteczności we wstrzyknięciu insuliny na podstawie Ogólnej Skali Własnej Skuteczności.
Suma punktów wahała się od 10 do 50.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności we wstrzyknięciu insuliny do trzynastego tygodnia po wypisie ze szpitala
|
|
Skala satysfakcji z edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana od dnia poprzedzającego wypis zadowolenia z edukacji zdrowotnej do trzynastego tygodnia po wypisie ze szpitala
|
Skala zadowolenia z edukacji zdrowotnej składająca się z 10 pozycji składała się z 10 pozycji, z łączną punktacją w zakresie od 10 do 50.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana od dnia poprzedzającego wypis zadowolenia z edukacji zdrowotnej do trzynastego tygodnia po wypisie ze szpitala
|
|
godziny pielęgniarskie
Ramy czasowe: Poprzez interwencję do dnia poprzedzającego wypis ze szpitala, średnio 1 tydzień
|
Godziny opieki zostały obliczone poprzez zsumowanie całkowitego czasu spędzonego przez edukatora diabetologicznego na instruowaniu każdego uczestnika, aby wykonał zastrzyk insuliny.
|
Poprzez interwencję do dnia poprzedzającego wypis ze szpitala, średnio 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hemoglobina glikowana (HbA1C)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HbA1C do trzynastego tygodnia po wypisaniu ze szpitala
|
Zapisz stężenie HbA1C (%) z danych laboratoryjnych w dokumentacji medycznej
|
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1C do trzynastego tygodnia po wypisaniu ze szpitala
|
|
kreatynina we krwi
Ramy czasowe: Zmiana stężenia kreatyniny we krwi z poziomu wyjściowego do trzynastego tygodnia po wypisie ze szpitala
|
Zapisz stężenie kreatyniny we krwi (mg/dl) z danych laboratoryjnych w dokumentacji medycznej
|
Zmiana stężenia kreatyniny we krwi z poziomu wyjściowego do trzynastego tygodnia po wypisie ze szpitala
|
|
szybkość działania insuliny
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika wydajności insuliny od pierwszego tygodnia po wypisie ze szpitala do trzynastego tygodnia po wypisie
|
Szybkość wstrzykiwania insuliny w domu
|
Zmiana wskaźnika wydajności insuliny od pierwszego tygodnia po wypisie ze szpitala do trzynastego tygodnia po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20130146
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .