- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03728647
제2형 당뇨병 환자를 위한 멀티미디어 교육의 효과
2018년 11월 1일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
지식, 주사기술, 인슐린주사효능감, 주사실적률, 교육만족도, 간호시간, 생물물리학적 지표에 대한 멀티미디어 교육
펜 주사기를 사용하여 인슐린 요법을 시작한 총 72명의 제2형 당뇨병이 이 연구에 참여했습니다.
실험군(n=36)과 통제군(n=36)은 멀티미디어와 정기적인 건강 교육 프로그램을 받았다.
4개의 구조화된 설문지가 사용되었고 주사 기술을 시연하기 위해 비디오 테이프가 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 환자의 당뇨병과 인슐린 주사에 대한 지식, 인슐린 주사 기술, 인슐린 주사 자기 효능감, 주사 수행률, 건강 교육 만족도, 간호 시간, 생물물리학적 지표에 대한 두 가지 유형의 보건 교육의 효과를 알아보고자 하였다. 펜 인젝터를 이용한 인슐린 치료를 시작하였다. 본 연구에는 펜 인젝터를 이용한 인슐린 치료를 시작한 총 72명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 반복 측정 실험 연구 설계를 하였다.
실험군(n=36)과 통제군(n=36)은 멀티미디어와 정기적인 건강 교육 프로그램을 받았다.
4개의 구조화된 설문지가 사용되었고 주사 기술을 시연하기 위해 비디오 테이프가 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단.
- Lantus, Levemir 또는 Novomix로 처음 인슐린 주사를 받았습니다.
- 북경어 또는 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 자가 인슐린 주사 능력.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 치매, 자기 관리 능력 부족.
- 심각하거나 불안정한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀티미디어 건강 교육
프로그램(평면 터치 컴퓨터)은 지식과 기술 수준으로 구성되었습니다.
지식: 당뇨병 소개, 치료, 고혈당 및 저혈당 관리, 합병증 및 환자 그룹에 의한 인슐린 주사 경험 공유.
기술: 인슐린 주사 기술의 단계 및 완전한 기술 시연 .
프로그램 내용은 단위 기반 단편 교육 방식을 사용하여 구성되었습니다.
참가자는 개인의 상황에 따라 학습 속도를 조절할 수 있으며, 입원 기간 동안 사출 금형을 사용하여 사출 기술을 연습할 수 있습니다.
당뇨병 교육자는 개입 후 각 참가자의 학습 결과를 평가했습니다.
퇴원일에 각 참가자는 멀티미디어 건강 교육 컴팩트 디스크 사본을 얻습니다.
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프로그램(평면 터치 컴퓨터)은 지식과 기술 수준으로 구성되었습니다.
지식: 당뇨병 소개, 치료, 고혈당 및 저혈당 관리, 합병증 및 환자 그룹에 의한 인슐린 주사 경험 공유.
기술: 인슐린 주사 기술의 단계 및 완전한 기술 시연 .
프로그램 내용은 단위 기반 단편 교육 방식을 사용하여 구성되었습니다.
참가자는 개인의 상황에 따라 학습 속도를 조절할 수 있으며, 입원 기간 동안 사출 금형을 사용하여 사출 기술을 연습할 수 있습니다.
당뇨병 교육자는 개입 후 각 참가자의 학습 결과를 평가했습니다.
퇴원일에 각 참가자는 멀티미디어 건강 교육 컴팩트 디스크 사본을 얻습니다.
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활성 비교기: 정기 건강 교육
정규(전통) 교육 프로그램(당뇨병 교육자)은 지식과 기술 수준으로 구성되었습니다.
지식: 당뇨병 소개, 치료, 고혈당 및 저혈당 관리, 합병증.
기술: 인슐린 주사 기술의 단계 및 완전한 기술 시연.
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전통적인 교육 프로그램(당뇨병 교육자)은 지식과 기술 수준으로 구성되었습니다.
지식: 당뇨병 소개, 치료, 고혈당 및 저혈당 관리, 합병증.
기술: 인슐린 주사 기술의 단계 및 완전한 기술 시연.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 및 인슐린 주사 관련 지식 척도
기간: 기저 당뇨병 및 인슐린 주사 관련 지식에서 퇴원 후 13주까지의 변화
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20문항의 당뇨병 및 인슐린 주사 관련 지식 척도는 당뇨병에 대한 간략한 소개, 당뇨병 약물 및 인슐린 주사 시 주의사항, 고혈당 및 저혈당 관리, 당뇨병 합병증의 4개 영역으로 구성되어 있다.
총점의 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기저 당뇨병 및 인슐린 주사 관련 지식에서 퇴원 후 13주까지의 변화
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인슐린 주사 능력 척도
기간: 기준선 인슐린 주사 기술에서 퇴원 후 13주차로 변경
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인슐린 주사 기술 척도는 미리 채워진 펜 주사기 작동의 12단계(12개 항목, 점수 범위는 0~12) 및 일회용 펜 주사기 작동의 10단계(10 항목; 점수 범위는 0에서 10까지).
참가자는 각각의 올바른 작업에 대해 1점을, 잘못된 작업에 대해 각각 0점을 채점했습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 인슐린 주사 기술에서 퇴원 후 13주차로 변경
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인슐린 주사 척도의 자기효능감
기간: 인슐린 주사의 베이스라인 자기효능감에서 퇴원 후 13주까지의 변화
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인슐린 주사 척도의 10문항 자기효능감은 일반 자기효능감 척도를 기반으로 수정하였다.
총 점수 범위는 10에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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인슐린 주사의 베이스라인 자기효능감에서 퇴원 후 13주까지의 변화
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보건 교육 만족도 척도
기간: 퇴원 전날부터 퇴원 후 13주까지 보건교육 만족도 변화
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10문항 보건교육 만족도 척도는 10문항으로 구성되어 있으며 총점은 10~50점이다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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퇴원 전날부터 퇴원 후 13주까지 보건교육 만족도 변화
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간호 시간
기간: 퇴원 전날까지 개입을 통해 평균 1주일
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간호 시간은 당뇨병 교육자가 각 참가자에게 인슐린 주입을 지시하는 데 소요된 총 시간을 합산하여 계산되었습니다.
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퇴원 전날까지 개입을 통해 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 기준선 HbA1C에서 퇴원 후 13주까지의 변경
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의료 기록의 실험실 데이터에서 HbA1C 농도(%)를 기록합니다.
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기준선 HbA1C에서 퇴원 후 13주까지의 변경
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혈액 크레아티닌
기간: 베이스라인 혈중 크레아티닌에서 퇴원 후 13주까지의 변화
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의료 기록의 실험실 데이터에서 혈중 크레아티닌 농도(mg/dl)를 기록합니다.
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베이스라인 혈중 크레아티닌에서 퇴원 후 13주까지의 변화
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인슐린 수행률
기간: 퇴원 후 첫 주부터 퇴원 후 13주까지의 인슐린 수행률 변화
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집에서 인슐린 주사율
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퇴원 후 첫 주부터 퇴원 후 13주까지의 인슐린 수행률 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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