- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03728647
Effektiviteten af multimedieuddannelse for patienter med type 2 diabetes mellitus
1. november 2018 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Multimedieuddannelse om viden, injektionsfærdigheder, insulininjektions selveffektivitet, injektionspræstationsrate, uddannelsestilfredshed, sygeplejetimer og biofysiske indikatorer
I alt 72 type 2-diabetes, som begyndte insulinbehandling ved hjælp af en peninjektor, deltog i denne undersøgelse.
Eksperimentgruppen (n = 36) og kontrolgruppen (n = 36) modtog multimedie- og sundhedsuddannelsesprogram.
Fire strukturerede spørgeskemaer blev brugt, og videobånd blev anvendt for at demonstrere injektionsfærdigheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At udforske effektiviteten af to typer sundhedsundervisning om viden om diabetes og insulininjektion, færdigheder i insulininjektion, selveffektivitet i insulininjektion, injektionspræstationsrate, tilfredshed med sundhedsuddannelse, sygeplejetimer og biofysiske indikatorer blandt type 2-diabetes, som begyndte insulinbehandling ved hjælp af en peninjektor. Med et eksperimentelt studiedesign med gentagne foranstaltninger deltog i alt 72 type 2-diabetes, som begyndte insulinbehandling med en peninjektor, i denne undersøgelse.
Eksperimentgruppen (n = 36) og kontrolgruppen (n = 36) modtog multimedie- og sundhedsuddannelsesprogram.
Fire strukturerede spørgeskemaer blev brugt, og videobånd blev anvendt for at demonstrere injektionsfærdigheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af type 2 diabetes.
- Fik først insulininjektion med Lantus, Levemir eller Novomix.
- Evne til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Evne til selv at injicere insulin.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse eller demens, manglende evne til at håndtere egenomsorg.
- Alvorlige eller ustabile medicinske tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: multimedie sundhedsuddannelse
Programmet (flad touch computer) bestod af viden og teknologi niveauer.
Viden: diabetisk introduktion, behandling, behandling af hyper- og hypoglykæmi, komplikationer og erfaringsdeling af insulininjektion af en patientgruppe.
Teknologi: trin til insulininjektionsfærdigheder og komplet teknologidemonstration.
Programmets indhold blev organiseret ved hjælp af en enhedsbaseret stykkevis undervisningstilgang.
Deltagerne kunne tilpasse deres læringstempo efter individuelle situationer og kunne øve sig i injektionsfærdigheder ved hjælp af en sprøjtestøbeform under indlæggelse.
En diabetespædagog har vurderet læringsudbyttet for hver deltager efter intervention.
På dagen for udskrivelsen fra hospitalet ville hver deltager erhverve en kopi af multimedie-sundhedsundervisningens cd.
|
Programmet (flad touch computer) bestod af viden og teknologi niveauer.
Viden: diabetisk introduktion, behandling, behandling af hyper- og hypoglykæmi, komplikationer og erfaringsdeling af insulininjektion af en patientgruppe.
Teknologi: trin til insulininjektionsfærdigheder og komplet teknologidemonstration.
Programmets indhold blev organiseret ved hjælp af en enhedsbaseret stykkevis undervisningstilgang.
Deltagerne kunne tilpasse deres læringstempo efter individuelle situationer og kunne øve sig i injektionsfærdigheder ved hjælp af en sprøjtestøbeform under indlæggelse.
En diabetespædagog har vurderet læringsudbyttet for hver deltager efter intervention.
På dagen for udskrivelsen fra hospitalet ville hver deltager erhverve en kopi af multimedie-sundhedsundervisningens cd.
|
Aktiv komparator: almindelig sundhedsundervisning
Det almindelige (traditionelle) uddannelsesprogram (en diabetespædagog) bestod af videns- og teknologiniveauer.
Viden: diabetisk introduktion, behandling, behandling af hyper- og hypoglykæmi og komplikationer.
Teknologi: trin af insulininjektionsfærdigheder og komplet teknologidemonstration.
|
Det traditionelle uddannelsesprogram (en diabetespædagog) bestod af videns- og teknologiniveauer.
Viden: diabetisk introduktion, behandling, behandling af hyper- og hypoglykæmi og komplikationer.
Teknologi: trin af insulininjektionsfærdigheder og komplet teknologidemonstration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diabetes og insulininjektionsrelateret videnskala
Tidsramme: Ændring fra baseline diabetes og insulininjektionsrelateret viden til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
Den 20-element diabetes- og insulininjektionsrelaterede videnskala består af 4 domæner: kort introduktion til diabetes, forholdsregler for diabetesmedicin og insulininjektion, håndtering af hyper- og hypoglykæmi og komplikationer til diabetes.
Samlet score varierede fra 0 til 20.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline diabetes og insulininjektionsrelateret viden til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
skala for færdigheder til insulininjektion
Tidsramme: Skift fra baseline insulininjektionsfærdigheder til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
Skalaen for insulininjektionsfærdigheder blev vurderet af en certificeret diabetesunderviser i henhold til hver deltagers præstationer på de 12 trin af betjening af en forfyldt peninjektor (12 genstande; score varierede fra 0 til 12) og de 10 trin i betjening af en engangspeninjektor (10 elementer; scorer varierede fra 0 til 10).
Deltagerne fik 1 point for hver korrekt operation og 0 point for hver forkert operation.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Skift fra baseline insulininjektionsfærdigheder til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
selveffektivitet i insulininjektionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline selveffektivitet i insulininjektion til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
Skalaen for 10 punkters egeneffektivitet i insulininjektionsskalaen blev ændret baseret på den generelle selveffektivitetsskala.
Samlet score varierede fra 10 til 50.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline selveffektivitet i insulininjektion til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
Sundhedsuddannelsens tilfredshedsskala
Tidsramme: Ændring fra dagen før udskrivelsen tilfredshed med sundhedsuddannelse til trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
Tilfredshedsskalaen på 10 punkter i sundhedsuddannelsen bestod af 10 punkter med en samlet score fra 10 til 50.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring fra dagen før udskrivelsen tilfredshed med sundhedsuddannelse til trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
sygeplejetimer
Tidsramme: Gennem intervention til dagen før udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 1 uge
|
Sygeplejetimerne blev beregnet ved at sammenlægge den samlede tid, som diabetespædagogen brugte på at instruere hver deltager i at udføre insulininjektion.
|
Gennem intervention til dagen før udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
glykeret hæmoglobin (HbA1C)
Tidsramme: Skift fra baseline HbA1C til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
Registrer koncentrationen af HbA1C (%) fra laboratoriedataene i journalen
|
Skift fra baseline HbA1C til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
blod kreatinin
Tidsramme: Skift fra baseline blodkreatinin til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
Registrer koncentrationen af blodkreatinin (mg/dl) fra laboratoriedataene i journalen
|
Skift fra baseline blodkreatinin til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
|
insulin ydeevne
Tidsramme: Skift fra den første uge efter udskrivelsen insulin ydeevne fra hospital til den trettende uge efter udskrivelsen
|
Hastigheden af insulininjektion derhjemme
|
Skift fra den første uge efter udskrivelsen insulin ydeevne fra hospital til den trettende uge efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2018
Først opslået (Faktiske)
2. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2018
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-20130146
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet
Kliniske forsøg med multimedie sundhedsuddannelse
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
Retain Health, IncNational Institute on Aging (NIA); University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Alzheimers sygdom | Sunde deltagere | Hjernens sundhedForenede Stater