L'efficacité de l'éducation multimédia pour les patients atteints de diabète sucré de type 2
1 novembre 2018 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Éducation multimédia sur les connaissances, les compétences d'injection, l'auto-efficacité de l'injection d'insuline, le taux de performance des injections, la satisfaction éducative, les heures de soins infirmiers et les indicateurs biophysiques
Un total de 72 diabétiques de type 2 qui ont commencé une insulinothérapie à l'aide d'un stylo injecteur ont participé à cette étude.
Les groupes expérimental (n = 36) et témoin (n = 36) ont reçu un programme multimédia et régulier d'éducation à la santé.
Quatre questionnaires structurés ont été utilisés et des bandes vidéo ont été appliquées pour démontrer les compétences d'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Explorer l'efficacité de deux types d'éducation à la santé sur les connaissances en matière de diabète et d'injection d'insuline, les compétences en injection d'insuline, l'auto-efficacité en injection d'insuline, le taux de performance des injections, la satisfaction à l'égard de l'éducation à la santé, les heures d'allaitement et les indicateurs biophysiques chez les diabétiques de type 2 qui ont commencé l'insulinothérapie à l'aide d'un stylo injecteur. Avec un plan d'étude expérimental à mesures répétées, un total de 72 diabétiques de type 2 qui ont commencé une insulinothérapie à l'aide d'un stylo injecteur ont participé à cette étude.
Les groupes expérimental (n = 36) et témoin (n = 36) ont reçu un programme multimédia et régulier d'éducation à la santé.
Quatre questionnaires structurés ont été utilisés et des bandes vidéo ont été appliquées pour démontrer les compétences d'injection.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète de type 2.
- Première injection d'insuline avec Lantus, Levemir ou Novomix.
- Capacité à communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Capacité à s'auto-injecter de l'insuline.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive ou démence, incapacité à prendre soin de soi.
- Conditions médicales graves ou instables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: éducation sanitaire multimédia
Le programme (ordinateur tactile plat) comprenait des niveaux de connaissances et de technologie.
Connaissances : introduction du diabète, traitement, prise en charge de l'hyper et de l'hypoglycémie, complications et partage d'expérience d'injection d'insuline par un groupe de patients.
Technologie : étapes de compétences en injection d'insuline et démonstration complète de la technologie.
Le contenu du programme a été organisé selon une approche d'enseignement fragmentaire basée sur des unités.
Les participants pouvaient ajuster leur rythme d'apprentissage en fonction des situations individuelles et pratiquer les techniques d'injection à l'aide d'un moule d'injection pendant l'hospitalisation.
Un éducateur en diabète a évalué les résultats d'apprentissage de chaque participant après l'intervention.
Le jour de sa sortie de l'hôpital, chaque participant acquérait une copie du disque compact multimédia d'éducation à la santé.
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Le programme (ordinateur tactile plat) comprenait des niveaux de connaissances et de technologie.
Connaissances : introduction du diabète, traitement, prise en charge de l'hyper et de l'hypoglycémie, complications et partage d'expérience d'injection d'insuline par un groupe de patients.
Technologie : étapes de compétences en injection d'insuline et démonstration complète de la technologie.
Le contenu du programme a été organisé selon une approche d'enseignement fragmentaire basée sur des unités.
Les participants pouvaient ajuster leur rythme d'apprentissage en fonction des situations individuelles et pratiquer les techniques d'injection à l'aide d'un moule d'injection pendant l'hospitalisation.
Un éducateur en diabète a évalué les résultats d'apprentissage de chaque participant après l'intervention.
Le jour de sa sortie de l'hôpital, chaque participant acquérait une copie du disque compact multimédia d'éducation à la santé.
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Comparateur actif: éducation sanitaire régulière
Le programme d'éducation régulier (traditionnel) (un éducateur en diabète) comprenait des niveaux de connaissances et de technologie.
Connaissances : introduction du diabète, traitement, prise en charge de l'hyper et de l'hypoglycémie, et des complications.
Technologie : étapes de compétences en injection d'insuline et démonstration complète de la technologie.
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Le programme d'éducation traditionnel (un éducateur en diabète) comprenait des niveaux de connaissances et de technologie.
Connaissances : introduction du diabète, traitement, prise en charge de l'hyper et de l'hypoglycémie, et des complications.
Technologie : étapes de compétences en injection d'insuline et démonstration complète de la technologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de connaissances sur le diabète et l'injection d'insuline
Délai: Passage des connaissances de base liées au diabète et à l'injection d'insuline à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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L'échelle de connaissances en 20 points sur le diabète et l'injection d'insuline comprend 4 domaines : brève introduction au diabète, précautions concernant les médicaments contre le diabète et l'injection d'insuline, prise en charge de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie et complications du diabète.
Les scores totaux variaient de 0 à 20.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Passage des connaissances de base liées au diabète et à l'injection d'insuline à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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échelle de compétences en injection d'insuline
Délai: Passer des compétences d'injection d'insuline de base à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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L'échelle de compétences en matière d'injection d'insuline a été évaluée par un éducateur agréé en diabète en fonction de la performance de chaque participant sur les 12 étapes d'utilisation d'un stylo injecteur prérempli (12 éléments ; les scores variaient de 0 à 12) et les 10 étapes d'utilisation d'un stylo injecteur jetable (10 items ; les scores variaient de 0 à 10).
Les participants ont marqué 1 point pour chaque opération correcte et 0 point pour chaque opération incorrecte.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Passer des compétences d'injection d'insuline de base à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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échelle d'auto-efficacité dans l'injection d'insuline
Délai: Passage de l'auto-efficacité initiale de l'injection d'insuline à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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L'échelle d'auto-efficacité en 10 points dans l'échelle d'injection d'insuline a été modifiée sur la base de l'échelle d'auto-efficacité générale.
Les scores totaux variaient de 10 à 50.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Passage de l'auto-efficacité initiale de l'injection d'insuline à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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L'échelle de satisfaction de l'éducation à la santé
Délai: Passage de la veille de la sortie de satisfaction à l'égard de l'éducation sanitaire à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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L'échelle de satisfaction en matière d'éducation à la santé en 10 items comprenait 10 items, avec des scores totaux allant de 10 à 50.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Passage de la veille de la sortie de satisfaction à l'égard de l'éducation sanitaire à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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heures de soins infirmiers
Délai: Grâce à l'intervention jusqu'à la veille de la sortie de l'hôpital, en moyenne 1 semaine
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Les heures de soins infirmiers ont été calculées en additionnant le temps total passé par l'éducateur en diabète à demander à chaque participant d'effectuer une injection d'insuline.
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Grâce à l'intervention jusqu'à la veille de la sortie de l'hôpital, en moyenne 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hémoglobine glyquée (HbA1C)
Délai: Passage de l'HbA1C de base à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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Enregistrer la concentration d'HbA1C (%) à partir des données de laboratoire dans le dossier médical
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Passage de l'HbA1C de base à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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créatinine sanguine
Délai: Changement de la créatinine sanguine de base à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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Enregistrer la concentration de créatinine sanguine (mg/dl) à partir des données de laboratoire dans le dossier médical
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Changement de la créatinine sanguine de base à la treizième semaine après la sortie de l'hôpital
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taux de performance de l'insuline
Délai: Changement de la première semaine après la sortie du taux de performance de l'insuline de l'hôpital à la treizième semaine après la sortie
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Le taux d'injection d'insuline à domicile
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Changement de la première semaine après la sortie du taux de performance de l'insuline de l'hôpital à la treizième semaine après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Première publication (Réel)
2 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-20130146
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .