Эффективность мультимедийного обучения пациентов с сахарным диабетом 2 типа
1 ноября 2018 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Мультимедийное обучение знаниям, навыкам инъекций, самоэффективности инъекций инсулина, эффективности инъекций, удовлетворенности образованием, часам ухода и биофизическим показателям
В этом исследовании приняли участие 72 пациента с диабетом 2 типа, которые начали инсулинотерапию с помощью шприц-ручки.
Экспериментальная (n = 36) и контрольная (n = 36) группы получали мультимедийную и обычную санитарно-просветительскую программу.
Были использованы четыре структурированных вопросника, а для демонстрации навыков инъекций применялись видеозаписи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Изучить эффективность двух типов санитарного просвещения в отношении знаний о диабете и инъекциях инсулина, навыков инъекций инсулина, самоэффективности в инъекциях инсулина, скорости выполнения инъекций, удовлетворенности санитарным просвещением, часах ухода за больными и биофизических показателей среди больных диабетом 2 типа, которые начали инсулинотерапию с помощью шприц-ручки. В соответствии с дизайном экспериментального исследования с повторными измерениями в этом исследовании приняли участие в общей сложности 72 пациента с диабетом 2 типа, которые начали инсулинотерапию с помощью шприц-ручки.
Экспериментальная (n = 36) и контрольная (n = 36) группы получали мультимедийную и обычную санитарно-просветительскую программу.
Были использованы четыре структурированных вопросника, а для демонстрации навыков инъекций применялись видеозаписи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета 2 типа.
- Сначала кололи инсулин Лантусом, Левемиром или Новомиксом.
- Способность общаться на мандаринском или тайваньском языках.
- Возможность самостоятельного введения инсулина.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения или слабоумие, неспособность управлять собой.
- Тяжелые или нестабильные медицинские условия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мультимедийное санитарное просвещение
Программа (плоский сенсорный компьютер) состояла из уровней знаний и технологий.
Знания: знакомство с диабетом, лечение, лечение гипер- и гипогликемии, осложнения и обмен опытом инъекций инсулина группой пациентов.
Технология: этапы обучения навыкам инъекции инсулина и полная демонстрация технологии.
Содержание программы было организовано с использованием поэтапного подхода к обучению.
Участники могли регулировать свой темп обучения в соответствии с индивидуальными ситуациями и могли практиковать навыки инъекций, используя форму для литья под давлением во время госпитализации.
Преподаватель диабета оценил результаты обучения каждого участника после вмешательства.
В день выписки из больницы каждый участник должен был получить копию мультимедийного компакт-диска с санитарным просвещением.
|
Программа (плоский сенсорный компьютер) состояла из уровней знаний и технологий.
Знания: знакомство с диабетом, лечение, лечение гипер- и гипогликемии, осложнения и обмен опытом инъекций инсулина группой пациентов.
Технология: этапы обучения навыкам инъекции инсулина и полная демонстрация технологии.
Содержание программы было организовано с использованием поэтапного подхода к обучению.
Участники могли регулировать свой темп обучения в соответствии с индивидуальными ситуациями и могли практиковать навыки инъекций, используя форму для литья под давлением во время госпитализации.
Преподаватель диабета оценил результаты обучения каждого участника после вмешательства.
В день выписки из больницы каждый участник должен был получить копию мультимедийного компакт-диска с санитарным просвещением.
|
|
Активный компаратор: регулярное санитарное просвещение
Обычная (традиционная) образовательная программа (преподаватель диабета) состояла из уровней знаний и технологий.
Знания: введение в диабет, лечение, ведение гипер- и гипогликемии и осложнений.
Технология: этапы навыков введения инсулина и полная демонстрация технологии.
|
Традиционная образовательная программа (преподаватель диабета) состояла из уровней знаний и технологий.
Знания: введение в диабет, лечение, ведение гипер- и гипогликемии и осложнений.
Технология: этапы навыков введения инсулина и полная демонстрация технологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний, связанных с диабетом и инъекциями инсулина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний, связанных с диабетом и инъекциями инсулина, до тринадцатой недели после выписки из больницы
|
Шкала знаний, связанных с диабетом и инъекциями инсулина, состоящая из 20 пунктов, состоит из 4 разделов: краткое введение в диабет, меры предосторожности при приеме лекарств от диабета и инъекций инсулина, лечение гипер- и гипогликемии и осложнения диабета.
Сумма баллов варьировалась от 0 до 20.
Более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний, связанных с диабетом и инъекциями инсулина, до тринадцатой недели после выписки из больницы
|
|
шкала навыков инъекции инсулина
Временное ограничение: Изменение базовых навыков введения инсулина на тринадцатую неделю после выписки из больницы
|
Шкала навыков инъекций инсулина оценивалась сертифицированным преподавателем диабета в соответствии с результатами каждого участника на 12 этапах работы с предварительно наполненной шприц-ручкой (12 пунктов; баллы варьировались от 0 до 12) и на 10 этапах работы с одноразовой шприц-ручкой (10 баллов). пунктов; баллы варьировались от 0 до 10).
За каждую правильную операцию участники получали по 1 баллу, за каждую неправильную — 0 баллов.
Более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Изменение базовых навыков введения инсулина на тринадцатую неделю после выписки из больницы
|
|
самоэффективность в шкале инъекций инсулина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности при инъекции инсулина до тринадцатой недели после выписки из больницы
|
Шкала самоэффективности из 10 пунктов в шкале инъекций инсулина была изменена на основе Общей шкалы самоэффективности.
Сумма баллов колебалась от 10 до 50.
Более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности при инъекции инсулина до тринадцатой недели после выписки из больницы
|
|
Шкала удовлетворенности санитарным просвещением
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности медико-санитарным просвещением за день до выписки до тринадцатой недели после выписки из больницы
|
10-балльная шкала удовлетворенности санитарным просвещением состояла из 10 пунктов с общим количеством баллов от 10 до 50.
Более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Изменение удовлетворенности медико-санитарным просвещением за день до выписки до тринадцатой недели после выписки из больницы
|
|
часы ухода
Временное ограничение: Путем вмешательства за день до выписки из стационара, в среднем 1 нед.
|
Часы ухода за больными рассчитывались путем сложения общего времени, затраченного преподавателем диабета на инструктаж каждого участника по выполнению инъекции инсулина.
|
Путем вмешательства за день до выписки из стационара, в среднем 1 нед.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гликированный гемоглобин (HbA1C)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1C на тринадцатой неделе после выписки из больницы
|
Запишите концентрацию HbA1C (%) из лабораторных данных в медицинскую карту.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1C на тринадцатой неделе после выписки из больницы
|
|
креатинин крови
Временное ограничение: Изменение исходного уровня креатинина в крови к тринадцатой неделе после выписки из больницы
|
Запишите концентрацию креатинина крови (мг/дл) из лабораторных данных в медицинскую карту.
|
Изменение исходного уровня креатинина в крови к тринадцатой неделе после выписки из больницы
|
|
показатель производительности инсулина
Временное ограничение: Изменение показателя эффективности инсулина по сравнению с первой неделей после выписки из стационара до тринадцатой недели после выписки
|
Курс инъекции инсулина в домашних условиях
|
Изменение показателя эффективности инсулина по сравнению с первой неделей после выписки из стационара до тринадцатой недели после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20130146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .