Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia dell'educazione multimediale per i pazienti con diabete mellito di tipo 2

1 novembre 2018 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Educazione multimediale su conoscenza, abilità di iniezione, autoefficacia dell'iniezione di insulina, tasso di prestazione dell'iniezione, soddisfazione educativa, ore di assistenza infermieristica e indicatori biofisici

A questo studio hanno partecipato un totale di 72 diabetici di tipo 2 che hanno iniziato la terapia insulinica utilizzando un iniettore a penna. I gruppi sperimentali (n = 36) e di controllo (n = 36) hanno ricevuto programmi multimediali e regolari di educazione sanitaria. Sono stati utilizzati quattro questionari strutturati e sono state applicate videocassette per dimostrare le capacità di iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per esplorare l'efficacia di due tipi di educazione sanitaria sulla conoscenza del diabete e dell'iniezione di insulina, abilità nell'iniezione di insulina, autoefficacia nell'iniezione di insulina, tasso di prestazione dell'iniezione, soddisfazione per l'educazione sanitaria, ore di assistenza infermieristica e indicatori biofisici tra il diabete di tipo 2 che ha iniziato la terapia insulinica utilizzando un iniettore a penna. Con un disegno di studio sperimentale a misure ripetute, hanno partecipato a questo studio un totale di 72 diabetici di tipo 2 che hanno iniziato la terapia insulinica utilizzando un iniettore a penna. I gruppi sperimentali (n = 36) e di controllo (n = 36) hanno ricevuto programmi multimediali e regolari di educazione sanitaria. Sono stati utilizzati quattro questionari strutturati e sono state applicate videocassette per dimostrare le capacità di iniezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi del diabete di tipo 2.
  2. In primo luogo ha ricevuto l'iniezione di insulina con Lantus, Levemir o Novomix.
  3. Capacità di comunicare in mandarino o taiwanese.
  4. Capacità di autoiniezione di insulina.

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione cognitiva o demenza, incapacità di gestire la cura di sé.
  2. Condizioni mediche gravi o instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: educazione sanitaria multimediale
Il programma (flat touch computer) consisteva in livelli di conoscenza e tecnologia. Conoscenza: introduzione al diabete, trattamento, gestione dell'iper- e dell'ipoglicemia, complicanze e condivisione dell'esperienza dell'iniezione di insulina da parte di un gruppo di pazienti. Tecnologia: fasi delle abilità di iniezione di insulina e dimostrazione completa della tecnologia. I contenuti del programma sono stati organizzati utilizzando un approccio didattico frammentario basato su unità. I partecipanti potevano adattare il loro ritmo di apprendimento in base alle situazioni individuali e potevano esercitare le abilità di iniezione utilizzando uno stampo a iniezione durante il ricovero. Un educatore del diabete ha valutato il risultato dell'apprendimento di ciascun partecipante dopo l'intervento. Il giorno della dimissione dall'ospedale, ogni partecipante avrebbe acquistato una copia del compact disc multimediale di educazione sanitaria.
Comportamentale: educazione sanitaria multimediale
Il programma (flat touch computer) consisteva in livelli di conoscenza e tecnologia. Conoscenza: introduzione al diabete, trattamento, gestione dell'iper- e dell'ipoglicemia, complicanze e condivisione dell'esperienza dell'iniezione di insulina da parte di un gruppo di pazienti. Tecnologia: fasi delle abilità di iniezione di insulina e dimostrazione completa della tecnologia. I contenuti del programma sono stati organizzati utilizzando un approccio didattico frammentario basato su unità. I partecipanti potevano adattare il loro ritmo di apprendimento in base alle situazioni individuali e potevano esercitare le abilità di iniezione utilizzando uno stampo a iniezione durante il ricovero. Un educatore del diabete ha valutato il risultato dell'apprendimento di ciascun partecipante dopo l'intervento. Il giorno della dimissione dall'ospedale, ogni partecipante avrebbe acquistato una copia del compact disc multimediale di educazione sanitaria.
Comparatore attivo: regolare educazione sanitaria
Il programma educativo regolare (tradizionale) (un educatore del diabete) consisteva in livelli di conoscenza e tecnologia. Conoscenze: introduzione al diabete, trattamento, gestione dell'iper- e ipoglicemia e complicanze. Tecnologia: fasi delle abilità di iniezione di insulina e dimostrazione completa della tecnologia.
Comportamentale: regolare educazione sanitaria
Il programma educativo tradizionale (un educatore del diabete) consisteva in livelli di conoscenza e tecnologia. Conoscenze: introduzione al diabete, trattamento, gestione dell'iper- e ipoglicemia e complicanze. Tecnologia: fasi delle abilità di iniezione di insulina e dimostrazione completa della tecnologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di conoscenza relativa al diabete e all'iniezione di insulina
Lasso di tempo: Passaggio dalle conoscenze relative al diabete e all'iniezione di insulina al basale alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
La scala di conoscenza relativa al diabete e all'iniezione di insulina a 20 voci è composta da 4 domini: breve introduzione al diabete, precauzioni per i farmaci per il diabete e l'iniezione di insulina, gestione dell'iper e dell'ipoglicemia e complicanze del diabete. I punteggi totali variavano da 0 a 20. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Passaggio dalle conoscenze relative al diabete e all'iniezione di insulina al basale alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
scala delle abilità di iniezione di insulina
Lasso di tempo: Passaggio dalle capacità di iniezione di insulina di base alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
La scala delle capacità di iniezione di insulina è stata valutata da un educatore certificato per il diabete in base alle prestazioni di ciascun partecipante sui 12 passaggi dell'utilizzo di un iniettore a penna preriempito (12 item; i punteggi variavano da 0 a 12) e i 10 passaggi dell'utilizzo di un iniettore a penna usa e getta (10 item; i punteggi variavano da 0 a 10 ). I partecipanti hanno ottenuto 1 punto per ogni operazione corretta e 0 punti per ogni operazione errata. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Passaggio dalle capacità di iniezione di insulina di base alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
autoefficacia nella scala delle iniezioni di insulina
Lasso di tempo: Passaggio dall'autoefficacia basale nell'iniezione di insulina alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
La scala di autoefficacia a 10 voci nell'iniezione di insulina è stata modificata in base alla scala generale di autoefficacia. I punteggi totali variavano da 10 a 50. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Passaggio dall'autoefficacia basale nell'iniezione di insulina alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
La scala di soddisfazione dell'educazione sanitaria
Lasso di tempo: Passa dal giorno prima della dimissione la soddisfazione per l'educazione sanitaria alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
La scala di soddisfazione dell'educazione sanitaria a 10 elementi consisteva di 10 elementi, con punteggi totali compresi tra 10 e 50. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Passa dal giorno prima della dimissione la soddisfazione per l'educazione sanitaria alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
ore di cura
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento al giorno prima della dimissione dall'ospedale, una media di 1 settimana
Le ore di assistenza infermieristica sono state calcolate sommando il tempo totale impiegato dall'educatore del diabete per istruire ciascun partecipante a eseguire l'iniezione di insulina.
Attraverso l'intervento al giorno prima della dimissione dall'ospedale, una media di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emoglobina glicata (HbA1C)
Lasso di tempo: Passaggio dal valore basale di HbA1C alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
Registrare la concentrazione di HbA1C (%) dai dati di laboratorio nella cartella clinica
Passaggio dal valore basale di HbA1C alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
creatinina ematica
Lasso di tempo: Passaggio dalla creatinina ematica al basale alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
Registrare la concentrazione di creatinina nel sangue (mg/dl) dai dati di laboratorio nella cartella clinica
Passaggio dalla creatinina ematica al basale alla tredicesima settimana dopo la dimissione dall'ospedale
tasso di performance insulinica
Lasso di tempo: Modifica dalla prima settimana dopo la dimissione del tasso di performance insulinica dall'ospedale alla tredicesima settimana dopo la dimissione
Il tasso di iniezione di insulina a casa
Modifica dalla prima settimana dopo la dimissione del tasso di performance insulinica dall'ospedale alla tredicesima settimana dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUH-IRB-20130146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su educazione sanitaria multimediale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi