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A eficácia da educação multimídia para pacientes com diabetes mellitus tipo 2

1 de novembro de 2018 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Educação Multimídia sobre Conhecimento, Habilidade de Injeção, Autoeficácia na Injeção de Insulina, Taxa de Desempenho de Injeção, Satisfação Educacional, Horas de Enfermagem e Indicadores Biofísicos

Um total de 72 diabéticos tipo 2 que iniciaram a terapia com insulina usando uma caneta injetora participaram deste estudo. Os grupos experimental (n = 36) e controle (n = 36) receberam multimídia e programa regular de educação em saúde. Quatro questionários estruturados foram usados, e fitas de vídeo foram aplicadas para demonstrar habilidades de injeção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Explorar a eficácia de dois tipos de educação em saúde sobre conhecimento em diabetes e injeção de insulina, habilidades na injeção de insulina, autoeficácia na injeção de insulina, taxa de desempenho da injeção, satisfação com a educação em saúde, horas de enfermagem e indicadores biofísicos entre os diabéticos tipo 2 que iniciaram a terapia com insulina usando uma caneta injetora. Com um desenho de estudo experimental de medidas repetidas, um total de 72 diabéticos tipo 2 que iniciaram a terapia com insulina usando uma caneta injetora participaram deste estudo. Os grupos experimental (n = 36) e controle (n = 36) receberam multimídia e programa regular de educação em saúde. Quatro questionários estruturados foram usados, e fitas de vídeo foram aplicadas para demonstrar habilidades de injeção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de diabetes tipo 2.
  2. Primeiro recebeu injeção de insulina com Lantus, Levemir ou Novomix.
  3. Capacidade de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
  4. Capacidade de auto-injetar insulina.

Critério de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo ou demência, incapacidade de gerenciar o autocuidado.
  2. Condições médicas graves ou instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: educação em saúde multimídia
O programa (computador de toque plano) consistia em níveis de conhecimento e tecnologia. Conhecimento: introdução do diabético, tratamento, manejo de hiper e hipoglicemia, complicações e compartilhamento de experiência de injeção de insulina por um grupo de pacientes. Tecnologia: etapas de habilidades de injeção de insulina e demonstração completa de tecnologia. Os conteúdos do programa foram organizados usando uma abordagem de ensino por etapas baseada em unidades. Os participantes puderam ajustar seu ritmo de aprendizado de acordo com as situações individuais e praticar habilidades de injeção usando um molde de injeção durante a hospitalização. Um educador em diabetes avaliou o resultado de aprendizagem de cada participante após a intervenção. No dia da alta hospitalar, cada participante adquiriria uma cópia do CD multimídia de educação em saúde.
Comportamental: educação em saúde multimídia
O programa (computador de toque plano) consistia em níveis de conhecimento e tecnologia. Conhecimento: introdução do diabético, tratamento, manejo de hiper e hipoglicemia, complicações e compartilhamento de experiência de injeção de insulina por um grupo de pacientes. Tecnologia: etapas de habilidades de injeção de insulina e demonstração completa de tecnologia. Os conteúdos do programa foram organizados usando uma abordagem de ensino por etapas baseada em unidades. Os participantes puderam ajustar seu ritmo de aprendizado de acordo com as situações individuais e praticar habilidades de injeção usando um molde de injeção durante a hospitalização. Um educador em diabetes avaliou o resultado de aprendizagem de cada participante após a intervenção. No dia da alta hospitalar, cada participante adquiriria uma cópia do CD multimídia de educação em saúde.
Comparador Ativo: educação regular em saúde
O programa de educação regular (tradicional) (um educador em diabetes) consistia em níveis de conhecimento e tecnologia. Conhecimento: introdução do diabético, tratamento, manejo da hiper e hipoglicemia e complicações. Tecnologia: etapas de habilidades de injeção de insulina e demonstração completa de tecnologia.
Comportamental: educação regular em saúde
O programa de educação tradicional (um educador em diabetes) consistia em níveis de conhecimento e tecnologia. Conhecimento: introdução do diabético, tratamento, manejo da hiper e hipoglicemia e complicações. Tecnologia: etapas de habilidades de injeção de insulina e demonstração completa de tecnologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de conhecimento relacionada a diabetes e injeção de insulina
Prazo: Mudança do conhecimento relacionado ao diabetes basal e à injeção de insulina até a décima terceira semana após a alta hospitalar
A escala de conhecimento relacionada ao diabetes e injeção de insulina de 20 itens consiste em 4 domínios: breve introdução ao diabetes, precauções para medicamentos para diabetes e injeção de insulina, gerenciamento de hiper e hipoglicemia e complicações do diabetes. A pontuação total variou de 0 a 20. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Mudança do conhecimento relacionado ao diabetes basal e à injeção de insulina até a décima terceira semana após a alta hospitalar
escala de habilidades de injeção de insulina
Prazo: Alteração das habilidades iniciais de injeção de insulina para a décima terceira semana após a alta hospitalar
A escala de habilidades de injeção de insulina foi avaliada por um educador certificado em diabetes de acordo com o desempenho de cada participante nas 12 etapas de operação de uma caneta injetora pré-cheia (12 itens; pontuações variando de 0 a 12) e nas 10 etapas de operação de uma caneta injetora descartável (10 itens; pontuações variando de 0 a 10). Os participantes marcaram 1 ponto para cada operação correta e 0 pontos para cada operação incorreta. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Alteração das habilidades iniciais de injeção de insulina para a décima terceira semana após a alta hospitalar
escala de autoeficácia na injeção de insulina
Prazo: Mudança da autoeficácia inicial na injeção de insulina até a décima terceira semana após a alta hospitalar
A escala de 10 itens de autoeficácia na injeção de insulina foi modificada com base na Escala de Autoeficácia Geral. A pontuação total variou de 10 a 50. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Mudança da autoeficácia inicial na injeção de insulina até a décima terceira semana após a alta hospitalar
A escala de satisfação com a educação em saúde
Prazo: Mudança desde o dia anterior à alta satisfação com a educação em saúde até a décima terceira semana após a alta hospitalar
A escala de 10 itens de satisfação com a educação em saúde é composta por 10 itens, com pontuação total variando de 10 a 50. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Mudança desde o dia anterior à alta satisfação com a educação em saúde até a décima terceira semana após a alta hospitalar
horas de enfermagem
Prazo: Por meio de intervenção até o dia anterior à alta hospitalar, em média 1 semana
As horas de enfermagem foram calculadas somando o tempo total gasto pelo educador em diabetes instruindo cada participante a aplicar a injeção de insulina.
Por meio de intervenção até o dia anterior à alta hospitalar, em média 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemoglobina glicada (HbA1C)
Prazo: Alteração da linha de base HbA1C até a décima terceira semana após a alta hospitalar
Registre a concentração de HbA1C (%) dos dados de laboratório no prontuário médico
Alteração da linha de base HbA1C até a décima terceira semana após a alta hospitalar
creatinina sanguínea
Prazo: Alteração da creatinina sanguínea basal até a décima terceira semana após a alta hospitalar
Registre a concentração de creatinina no sangue (mg/dl) dos dados de laboratório no prontuário médico
Alteração da creatinina sanguínea basal até a décima terceira semana após a alta hospitalar
taxa de desempenho da insulina
Prazo: Mudança desde a primeira semana após a alta da taxa de desempenho da insulina do hospital até a décima terceira semana após a alta
A taxa de injeção de insulina em casa
Mudança desde a primeira semana após a alta da taxa de desempenho da insulina do hospital até a décima terceira semana após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUH-IRB-20130146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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