Efektivita multimediální edukace pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu
1. listopadu 2018 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Multimediální vzdělávání v oblasti znalostí, injekčních dovedností, vlastní účinnosti injekčního podávání inzulínu, míry účinnosti injekčního podávání, spokojenosti se vzděláním, ošetřovatelských hodin a biofyzikálních ukazatelů
Této studie se zúčastnilo celkem 72 diabetiků 2. typu, kteří zahájili inzulinovou terapii pomocí injekčního pera.
Experimentální (n = 36) a kontrolní (n = 36) skupina dostávala multimediální a pravidelný program zdravotní výchovy.
Byly použity čtyři strukturované dotazníky ak demonstraci injekčních dovedností byly použity videokazety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prozkoumat účinnost dvou typů zdravotní výchovy na znalosti v oblasti diabetu a injekce inzulinu, dovednosti v injekci inzulinu, vlastní účinnost v injekci inzulinu, míru účinnosti injekcí, spokojenost se zdravotní výchovou, ošetřovatelskými hodinami a biofyzikálními ukazateli u diabetiků 2. typu, kteří zahájili inzulinovou terapii pomocí injekčního pera. S experimentálním designem studie s opakovanými měřeními se této studie zúčastnilo celkem 72 diabetiků 2. typu, kteří zahájili léčbu inzulínem pomocí injekčního pera.
Experimentální (n = 36) a kontrolní (n = 36) skupina dostávala multimediální a pravidelný program zdravotní výchovy.
Byly použity čtyři strukturované dotazníky ak demonstraci injekčních dovedností byly použity videokazety.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 2. typu.
- Nejprve dostal inzulinovou injekci Lantus, Levemir nebo Novomix.
- Schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Schopnost samostatně si aplikovat inzulín.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha nebo demence, neschopnost zvládat sebeobsluhu.
- Těžké nebo nestabilní zdravotní stavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: multimediální výchova ke zdraví
Program (plochý dotykový počítač) sestával ze znalostních a technologických úrovní.
Znalosti: diabetický úvod, léčba, léčba hyper- a hypoglykémie, komplikace a sdílení zkušeností s injekcí inzulínu skupinou pacientů.
Technologie: kroky dovedností injekce inzulínu a kompletní demonstrace technologie.
Obsah programu byl organizován s použitím postupného výukového přístupu založeného na jednotkách.
Účastníci si mohli přizpůsobit tempo učení podle individuálních situací a během hospitalizace si mohli procvičit vstřikovací dovednosti pomocí vstřikovací formy.
Edukátor diabetu vyhodnotil výsledky učení každého účastníka po intervenci.
V den propuštění z nemocnice by každý účastník obdržel kopii multimediálního kompaktního disku se zdravotní výchovou.
|
Program (plochý dotykový počítač) sestával ze znalostních a technologických úrovní.
Znalosti: diabetický úvod, léčba, léčba hyper- a hypoglykémie, komplikace a sdílení zkušeností s injekcí inzulínu skupinou pacientů.
Technologie: kroky dovedností injekce inzulínu a kompletní demonstrace technologie.
Obsah programu byl organizován s použitím postupného výukového přístupu založeného na jednotkách.
Účastníci si mohli přizpůsobit tempo učení podle individuálních situací a během hospitalizace si mohli procvičit vstřikovací dovednosti pomocí vstřikovací formy.
Edukátor diabetu vyhodnotil výsledky učení každého účastníka po intervenci.
V den propuštění z nemocnice by každý účastník obdržel kopii multimediálního kompaktního disku se zdravotní výchovou.
|
|
Aktivní komparátor: pravidelná zdravotní výchova
Pravidelný (tradiční) vzdělávací program (pedagog diabetu) sestával z úrovně znalostí a technologií.
Znalosti: Úvod do diabetu, léčba, léčba hyper- a hypoglykemie a komplikace.
Technologie: kroky dovedností injekce inzulínu a kompletní demonstrace technologie.
|
Tradiční vzdělávací program (pedagog diabetu) sestával z úrovně znalostí a technologií.
Znalosti: Úvod do diabetu, léčba, léčba hyper- a hypoglykemie a komplikace.
Technologie: kroky dovedností injekce inzulínu a kompletní demonstrace technologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice znalostí související s cukrovkou a injekcí inzulínu
Časové okno: Změna od výchozího stavu diabetu a znalostí souvisejících s injekcí inzulínu na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
Škála znalostí o diabetu a injekcích inzulínu o 20 položkách se skládá ze 4 oblastí: stručný úvod do diabetu, preventivní opatření pro léky na cukrovku a injekce inzulínu, řízení hyper- a hypoglykémie a komplikace diabetu.
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 20.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od výchozího stavu diabetu a znalostí souvisejících s injekcí inzulínu na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
|
stupnice dovedností vstřikování inzulínu
Časové okno: Změna z výchozích dovedností injekce inzulínu na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
Stupnice dovedností v oblasti injekce inzulínu byla ohodnocena certifikovaným učitelem diabetu podle výkonu každého účastníka ve 12 krocích ovládání předplněného injekčního pera (12 položek; skóre se pohybovalo od 0 do 12) a 10 krocích ovládání injekčního pera na jedno použití (10 položky; skóre se pohybovalo od 0 do 10).
Účastníci získali 1 bod za každou správnou operaci a 0 bodů za každou nesprávnou operaci.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna z výchozích dovedností injekce inzulínu na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
|
vlastní účinnost v měřítku injekcí inzulínu
Časové okno: Změna vlastní účinnosti inzulinové injekce z výchozí hodnoty na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
10-položková stupnice sebeúčinnosti ve škále injekcí inzulínu byla upravena na základě obecné stupnice vlastní účinnosti.
Celkové skóre se pohybovalo od 10 do 50.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna vlastní účinnosti inzulinové injekce z výchozí hodnoty na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
|
Škála spokojenosti se zdravotní výchovou
Časové okno: Změna ze dne před propuštěním spokojenost se zdravotní výchovou na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
10 položek škála spokojenosti se zdravotní výchovou sestávala z 10 položek s celkovým skóre v rozmezí od 10 do 50.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna ze dne před propuštěním spokojenost se zdravotní výchovou na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
|
ošetřovatelské hodiny
Časové okno: Prostřednictvím intervence do dne před propuštěním z nemocnice, v průměru 1 týden
|
Ošetřovací hodiny byly vypočteny sečtením celkového času stráveného učitelem diabetu instruujícím každého účastníka, aby provedl injekci inzulínu.
|
Prostřednictvím intervence do dne před propuštěním z nemocnice, v průměru 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glykovaný hemoglobin (HbA1C)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty HbA1C na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
Zaznamenejte koncentraci HbA1C (%) z laboratorních dat do lékařského záznamu
|
Změna z výchozí hodnoty HbA1C na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
|
krevní kreatinin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty kreatininu v krvi na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
Zaznamenejte koncentraci kreatininu v krvi (mg/dl) z laboratorních údajů do lékařského záznamu
|
Změna z výchozí hodnoty kreatininu v krvi na třináctý týden po propuštění z nemocnice
|
|
rychlost inzulinového výkonu
Časové okno: Změna z prvního týdne po propuštění z nemocnice do třináctého týdne po propuštění
|
Rychlost injekce inzulínu doma
|
Změna z prvního týdne po propuštění z nemocnice do třináctého týdne po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20130146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .