La efectividad de la educación multimedia para pacientes con diabetes mellitus tipo 2
1 de noviembre de 2018 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Educación multimedia sobre conocimientos, habilidades de inyección, autoeficacia de la inyección de insulina, tasa de rendimiento de la inyección, satisfacción educativa, horas de enfermería e indicadores biofísicos
En este estudio participaron un total de 72 diabéticos tipo 2 que comenzaron la terapia con insulina utilizando un inyector de pluma.
Los grupos experimental (n = 36) y de control (n = 36) recibieron multimedia y un programa regular de educación para la salud.
Se usaron cuatro cuestionarios estructurados y se aplicaron cintas de video para demostrar las habilidades de inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explorar la efectividad de dos tipos de educación para la salud sobre conocimiento en diabetes e inyección de insulina, habilidades en la inyección de insulina, autoeficacia en la inyección de insulina, tasa de rendimiento de la inyección, satisfacción con la educación para la salud, horas de enfermería e indicadores biofísicos entre los diabéticos tipo 2 que comenzó la terapia con insulina usando un inyector de pluma. Con un diseño de estudio experimental de medidas repetidas, un total de 72 diabéticos tipo 2 que comenzaron la terapia con insulina usando un inyector de pluma participaron en este estudio.
Los grupos experimental (n = 36) y de control (n = 36) recibieron multimedia y un programa regular de educación para la salud.
Se usaron cuatro cuestionarios estructurados y se aplicaron cintas de video para demostrar las habilidades de inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2.
- Primero recibió inyección de insulina con Lantus, Levemir o Novomix.
- Capacidad para comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Capacidad de autoinyectarse insulina.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo o demencia, incapacidad para manejar el autocuidado.
- Condiciones médicas graves o inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educacion sanitaria multimedios
El programa (computadora flat touch) constaba de niveles de conocimiento y tecnología.
Conocimiento: introducción diabética, tratamiento, manejo de la hiper e hipoglucemia, complicaciones y experiencia compartida de la inyección de insulina por parte de un grupo de pacientes.
Tecnología: pasos de habilidades de inyección de insulina y demostración de tecnología completa.
Los contenidos del programa se organizaron utilizando un enfoque de enseñanza fragmentado basado en unidades.
Los participantes podían ajustar su ritmo de aprendizaje de acuerdo con situaciones individuales y podían practicar habilidades de inyección utilizando un molde de inyección durante la hospitalización.
Un educador en diabetes evaluó el resultado del aprendizaje de cada participante después de la intervención.
El día del alta del hospital, cada participante adquiriría una copia del disco compacto multimedia de educación para la salud.
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El programa (computadora flat touch) constaba de niveles de conocimiento y tecnología.
Conocimiento: introducción diabética, tratamiento, manejo de la hiper e hipoglucemia, complicaciones y experiencia compartida de la inyección de insulina por parte de un grupo de pacientes.
Tecnología: pasos de habilidades de inyección de insulina y demostración de tecnología completa.
Los contenidos del programa se organizaron utilizando un enfoque de enseñanza fragmentado basado en unidades.
Los participantes podían ajustar su ritmo de aprendizaje de acuerdo con situaciones individuales y podían practicar habilidades de inyección utilizando un molde de inyección durante la hospitalización.
Un educador en diabetes evaluó el resultado del aprendizaje de cada participante después de la intervención.
El día del alta del hospital, cada participante adquiriría una copia del disco compacto multimedia de educación para la salud.
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Comparador activo: educación sanitaria periódica
El programa de educación regular (tradicional) (un educador en diabetes) constaba de niveles de conocimiento y tecnología.
Conocimientos: introducción diabética, tratamiento, manejo de la hiper e hipoglucemia y complicaciones.
Tecnología: pasos de habilidades de inyección de insulina y demostración de tecnología completa.
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El programa de educación tradicional (un educador en diabetes) constaba de niveles de conocimiento y tecnología.
Conocimientos: introducción diabética, tratamiento, manejo de la hiper e hipoglucemia y complicaciones.
Tecnología: pasos de habilidades de inyección de insulina y demostración de tecnología completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de conocimientos relacionados con la diabetes y la inyección de insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial relacionado con la diabetes y la inyección de insulina hasta la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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La escala de conocimientos relacionados con la diabetes y la inyección de insulina de 20 ítems consta de 4 dominios: breve introducción a la diabetes, precauciones para los medicamentos para la diabetes y la inyección de insulina, manejo de la hiperglucemia y la hipoglucemia, y complicaciones de la diabetes.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 0 y 20.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Cambio desde el conocimiento inicial relacionado con la diabetes y la inyección de insulina hasta la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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escala de habilidades de inyección de insulina
Periodo de tiempo: Cambio de las habilidades iniciales de inyección de insulina a la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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La escala de habilidades para la inyección de insulina fue calificada por un educador en diabetes certificado de acuerdo con el desempeño de cada participante en los 12 pasos para operar un inyector de pluma prellenado (12 ítems; las puntuaciones variaron de 0 a 12) y los 10 pasos para operar un inyector de pluma desechable (10 ítems; las puntuaciones oscilaron entre 0 y 10).
Los participantes obtuvieron 1 punto por cada operación correcta y 0 puntos por cada operación incorrecta.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Cambio de las habilidades iniciales de inyección de insulina a la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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escala de autoeficacia en inyeccion de insulina
Periodo de tiempo: Cambio de la autoeficacia basal en la inyección de insulina a la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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La escala de autoeficacia en la inyección de insulina de 10 ítems se modificó con base en la Escala de autoeficacia general.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Cambio de la autoeficacia basal en la inyección de insulina a la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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La escala de satisfacción de la educación para la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el día anterior al alta satisfacción con la educación para la salud hasta la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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La escala de satisfacción con la educación para la salud de 10 ítems constaba de 10 ítems, con puntuaciones totales que oscilaban entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Cambio desde el día anterior al alta satisfacción con la educación para la salud hasta la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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horas de enfermería
Periodo de tiempo: Mediante intervención al día anterior al alta hospitalaria, una media de 1 semana
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Las horas de enfermería se calcularon sumando el tiempo total dedicado por el educador en diabetes a instruir a cada participante para que se inyectara insulina.
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Mediante intervención al día anterior al alta hospitalaria, una media de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hemoglobina glicosilada (HbA1C)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de HbA1C hasta la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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Registre la concentración de HbA1C (%) de los datos de laboratorio en el registro médico
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Cambio desde el valor inicial de HbA1C hasta la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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creatinina en sangre
Periodo de tiempo: Cambio de la creatinina en sangre basal a la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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Registre la concentración de creatinina en sangre (mg/dl) de los datos de laboratorio en el registro médico
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Cambio de la creatinina en sangre basal a la decimotercera semana después del alta hospitalaria
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tasa de rendimiento de la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde la primera semana después del alta tasa de rendimiento de insulina del hospital hasta la decimotercera semana después del alta
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La tasa de inyección de insulina en el hogar.
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Cambio desde la primera semana después del alta tasa de rendimiento de insulina del hospital hasta la decimotercera semana después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-20130146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .