Effektiviteten av multimedieopplæring for pasienter med type 2 diabetes mellitus
1. november 2018 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Multimedieutdanning om kunnskap, injeksjonsferdigheter, insulininjeksjons selveffektivitet, injeksjonsytelsesrate, pedagogisk tilfredshet, sykepleietimer og biofysiske indikatorer
Totalt 72 type 2-diabetes som begynte med insulinbehandling ved hjelp av en penninjektor deltok i denne studien.
De eksperimentelle (n = 36) og kontrollgruppene (n = 36) mottok multimedia og vanlige helseopplæringsprogram.
Fire strukturerte spørreskjemaer ble brukt, og videobånd ble brukt for å demonstrere injeksjonsferdigheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å utforske effektiviteten av to typer helseopplæring om kunnskap om diabetes og insulininjeksjon, ferdigheter i insulininjeksjon, egeneffektivitet ved insulininjeksjon, injeksjonshastighet, tilfredshet med helseopplæring, sykepleietimer og biofysiske indikatorer blant type 2-diabetes som begynte insulinbehandling ved hjelp av en penninjektor. Med en eksperimentell studiedesign med gjentatte mål deltok totalt 72 type 2-diabetes som begynte med insulinbehandling med en penninjektor i denne studien.
De eksperimentelle (n = 36) og kontrollgruppene (n = 36) mottok multimedia og vanlige helseopplæringsprogram.
Fire strukturerte spørreskjemaer ble brukt, og videobånd ble brukt for å demonstrere injeksjonsferdigheter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av type 2 diabetes.
- Fikk først insulininjeksjon med Lantus, Levemir eller Novomix.
- Evne til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Evne til å injisere insulin selv.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt eller demens, manglende evne til å håndtere egenomsorg.
- Alvorlige eller ustabile medisinske tilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multimedia helseutdanning
Programmet (flatberøringscomputer) besto av kunnskaps- og teknologinivåer.
Kunnskap: diabetisk introduksjon, behandling, behandling av hyper- og hypoglykemi, komplikasjoner og erfaringsdeling av insulininjeksjon med en pasientgruppe.
Teknologi: trinn med ferdigheter i insulininjeksjon og fullstendig teknologidemonstrasjon.
Programinnholdet ble organisert ved hjelp av en enhetsbasert stykkevis undervisningstilnærming.
Deltakerne kunne tilpasse læringstempoet i henhold til individuelle situasjoner og kunne øve på injeksjonsferdigheter ved å bruke en sprøytestøpe under sykehusinnleggelse.
En diabetespedagog har vurdert læringsutbyttet til hver deltaker etter intervensjon.
På utskrivningsdagen fra sykehuset, ville hver deltaker skaffe seg en kopi av multimedia-helseundervisningens CD.
|
Programmet (flatberøringscomputer) besto av kunnskaps- og teknologinivåer.
Kunnskap: diabetisk introduksjon, behandling, behandling av hyper- og hypoglykemi, komplikasjoner og erfaringsdeling av insulininjeksjon med en pasientgruppe.
Teknologi: trinn med ferdigheter i insulininjeksjon og fullstendig teknologidemonstrasjon.
Programinnholdet ble organisert ved hjelp av en enhetsbasert stykkevis undervisningstilnærming.
Deltakerne kunne tilpasse læringstempoet i henhold til individuelle situasjoner og kunne øve på injeksjonsferdigheter ved å bruke en sprøytestøpe under sykehusinnleggelse.
En diabetespedagog har vurdert læringsutbyttet til hver deltaker etter intervensjon.
På utskrivningsdagen fra sykehuset, ville hver deltaker skaffe seg en kopi av multimedia-helseundervisningens CD.
|
|
Aktiv komparator: vanlig helseopplæring
Det vanlige (tradisjonelle) utdanningsprogrammet (en diabetespedagog) besto av kunnskaps- og teknologinivåer.
Kunnskap: diabetisk introduksjon, behandling, behandling av hyper- og hypoglykemi og komplikasjoner.
Teknologi: trinn for ferdigheter med insulininjeksjon og fullstendig teknologidemonstrasjon.
|
Det tradisjonelle utdanningsprogrammet (en diabetespedagog) besto av kunnskaps- og teknologinivåer.
Kunnskap: diabetisk introduksjon, behandling, behandling av hyper- og hypoglykemi og komplikasjoner.
Teknologi: trinn for ferdigheter med insulininjeksjon og fullstendig teknologidemonstrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diabetes og insulininjeksjonsrelatert kunnskapsskala
Tidsramme: Endring fra Baseline diabetes og insulininjeksjonsrelatert kunnskap til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
Den 20-elementers diabetes- og insulininjeksjonsrelaterte kunnskapsskalaen består av 4 domener: kort introduksjon til diabetes, forholdsregler for diabetesmedisiner og insulininjeksjon, behandling av hyper- og hypoglykemi og komplikasjoner av diabetes.
Totalpoengsummen varierte fra 0 til 20.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
Endring fra Baseline diabetes og insulininjeksjonsrelatert kunnskap til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
|
skala for ferdigheter til insulininjeksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ferdigheter med insulininjeksjon til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
Skalaen for ferdigheter med insulininjeksjon ble vurdert av en sertifisert diabetespedagog i henhold til hver deltakers prestasjoner på de 12 trinnene med bruk av en ferdigfylt penninjektor (12 elementer; poengsummene varierte fra 0 til 12) og de 10 trinnene for å bruke en engangspenninjektor (10 elementer; score varierte fra 0 til 10).
Deltakerne fikk 1 poeng for hver korrekt operasjon og 0 poeng for hver feil operasjon.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
Endring fra baseline ferdigheter med insulininjeksjon til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
|
selveffektivitet i insulininjeksjonsskala
Tidsramme: Endring fra baseline selveffektivitet i insulininjeksjon til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
Skalaen for 10-elementers egeneffektivitet i insulininjeksjonsskalaen ble modifisert basert på General Self-Efficacy Scale.
Totalpoengsummen varierte fra 10 til 50.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
Endring fra baseline selveffektivitet i insulininjeksjon til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
|
Helseutdanningens tilfredshetsskala
Tidsramme: Endring fra dagen før utskrivning tilfredshet med helseundervisning til trettende uke etter utskrivning fra sykehus
|
Skalaen for tilfredshet med helseutdanning med 10 elementer besto av 10 elementer, med totalskåre fra 10 til 50.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
Endring fra dagen før utskrivning tilfredshet med helseundervisning til trettende uke etter utskrivning fra sykehus
|
|
sykepleiertimer
Tidsramme: Gjennom intervensjon til dagen før utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 1 uke
|
Sykepleietimene ble beregnet ved å legge sammen den totale tiden som diabetespedagogen brukte på å instruere hver deltaker om å utføre insulininjeksjon.
|
Gjennom intervensjon til dagen før utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykert hemoglobin (HbA1C)
Tidsramme: Endring fra baseline HbA1C til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
Registrer konsentrasjonen av HbA1C (%) fra laboratoriedataene i journalen
|
Endring fra baseline HbA1C til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
|
blodkreatinin
Tidsramme: Endring fra baseline blodkreatinin til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
Registrer konsentrasjonen av blodkreatinin (mg/dl) fra laboratoriedataene i journalen
|
Endring fra baseline blodkreatinin til den trettende uken etter utskrivning fra sykehus
|
|
insulinytelseshastighet
Tidsramme: Endring fra den første uken etter utskrivning insulinytelsesrate fra sykehus til den trettende uken etter utskrivning
|
Hastigheten på insulininjeksjon hjemme
|
Endring fra den første uken etter utskrivning insulinytelsesrate fra sykehus til den trettende uken etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2018
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20130146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .