Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van multimedia-educatie voor patiënten met diabetes mellitus type 2

1 november 2018 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Multimedia-educatie over kennis, injectievaardigheid, insuline-injectie-zelfeffectiviteit, prestatiepercentage injectie, onderwijstevredenheid, verpleeguren en biofysische indicatoren

Aan dit onderzoek namen in totaal 72 diabetes type 2 personen deel die begonnen met insulinetherapie met behulp van een peninjector. De experimentele (n = 36) en controlegroep (n = 36) ontvingen multimedia en een regulier programma voor gezondheidseducatie. Er werden vier gestructureerde vragenlijsten gebruikt en er werden videobanden gebruikt om injectievaardigheden te demonstreren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de effectiviteit van twee soorten gezondheidsvoorlichting over kennis over diabetes en insuline-injectie, vaardigheden in insuline-injectie, zelfeffectiviteit bij insuline-injectie, prestatiepercentage van injecties, tevredenheid over gezondheidsvoorlichting, verpleeguren en biofysische indicatoren onder diabetes type 2 die begonnen met insulinetherapie met behulp van een peninjector. Met een experimentele onderzoeksopzet met herhaalde metingen namen in totaal 72 diabetes type 2 die begonnen met insulinetherapie met behulp van een peninjector deel aan dit onderzoek. De experimentele (n = 36) en controlegroep (n = 36) ontvingen multimedia en een regulier programma voor gezondheidseducatie. Er werden vier gestructureerde vragenlijsten gebruikt en er werden videobanden gebruikt om injectievaardigheden te demonstreren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van diabetes type 2.
  2. Eerst insuline-injectie gekregen met Lantus, Levemir of Novomix.
  3. Mogelijkheid om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
  4. Mogelijkheid om zelf insuline in te spuiten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve stoornissen of dementie, onvermogen om voor zichzelf te zorgen.
  2. Ernstige of onstabiele medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: multimedia gezondheidseducatie
Het programma (flat touch computer) bestond uit kennis- en technologieniveaus. Kennis: diabetische introductie, behandeling, behandeling van hyper- en hypoglykemie, complicaties en het delen van ervaringen met insuline-injectie door een patiëntengroep. Technologie: stappen van insuline-injectievaardigheden en volledige technologiedemonstratie. De programma-inhoud werd georganiseerd met behulp van een unit-based fragmentarische onderwijsbenadering. Deelnemers konden hun leertempo aanpassen aan individuele situaties en konden spuitgietvaardigheden oefenen met behulp van een spuitgietmatrijs tijdens ziekenhuisopname. Een diabeteseducator heeft na interventie het leerresultaat van elke deelnemer beoordeeld. Op de dag van ontslag uit het ziekenhuis kreeg elke deelnemer een exemplaar van de multimedia-compactdisc over gezondheidseducatie.
Gedragsmatig: multimedia gezondheidseducatie
Het programma (flat touch computer) bestond uit kennis- en technologieniveaus. Kennis: diabetische introductie, behandeling, behandeling van hyper- en hypoglykemie, complicaties en het delen van ervaringen met insuline-injectie door een patiëntengroep. Technologie: stappen van insuline-injectievaardigheden en volledige technologiedemonstratie. De programma-inhoud werd georganiseerd met behulp van een unit-based fragmentarische onderwijsbenadering. Deelnemers konden hun leertempo aanpassen aan individuele situaties en konden spuitgietvaardigheden oefenen met behulp van een spuitgietmatrijs tijdens ziekenhuisopname. Een diabeteseducator heeft na interventie het leerresultaat van elke deelnemer beoordeeld. Op de dag van ontslag uit het ziekenhuis kreeg elke deelnemer een exemplaar van de multimedia-compactdisc over gezondheidseducatie.
Actieve vergelijker: reguliere gezondheidsvoorlichting
Het reguliere (traditionele) opleidingsprogramma (diabeteseducator) bestond uit kennis- en techniekniveaus. Kennis: diabetische introductie, behandeling, beheer van hyper- en hypoglykemie en complicaties. Technologie: stappen van insuline-injectievaardigheden en volledige technologiedemonstratie.
Gedragsmatig: reguliere gezondheidsvoorlichting
Het traditionele onderwijsprogramma (een diabeteseducator) bestond uit kennis- en technologieniveaus. Kennis: diabetische introductie, behandeling, beheer van hyper- en hypoglykemie en complicaties. Technologie: stappen van insuline-injectievaardigheden en volledige technologiedemonstratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diabetes en insuline-injectie gerelateerde kennisschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline diabetes en insuline-injectiegerelateerde kennis naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
De 20-item-diabetes- en insuline-injectiegerelateerde kennisschaal bestaat uit 4 domeinen: korte inleiding tot diabetes, voorzorgsmaatregelen voor diabetesmedicatie en insuline-injectie, behandeling van hyper- en hypoglykemie en complicaties van diabetes. De totaalscores varieerden van 0 tot 20. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Verandering van baseline diabetes en insuline-injectiegerelateerde kennis naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
schaal voor insuline-injectievaardigheden
Tijdsspanne: Verandering van baseline-insuline-injectievaardigheden naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
De vaardigheidsschaal insuline-injectie werd beoordeeld door een gediplomeerde diabetesdocent op basis van de prestaties van elke deelnemer op de 12 stappen van het bedienen van een voorgevulde peninjector (12 items; scores varieerden van 0 tot 12) en de 10 stappen van het bedienen van een wegwerppeninjector (10 items; scores varieerden van 0 tot 10 ). Deelnemers scoorden 1 punt voor elke juiste handeling en 0 punten voor elke foute handeling. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Verandering van baseline-insuline-injectievaardigheden naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
zelfeffectiviteit op de insuline-injectieschaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline self-efficacy in insuline-injectie naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
De self-efficacy in insuline-injectieschaal met 10 items werd aangepast op basis van de General Self-Efficacy Scale. De totaalscores varieerden van 10 tot 50. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Verandering van Baseline self-efficacy in insuline-injectie naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
De tevredenheidsschaal voor gezondheidseducatie
Tijdsspanne: Verandering van de dag voor ontslag tevredenheid met gezondheidsvoorlichting naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
De tevredenheidsschaal gezondheidsvoorlichting bestond uit 10 items en bestond uit 10 items, met totaalscores variërend van 10 tot 50. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Verandering van de dag voor ontslag tevredenheid met gezondheidsvoorlichting naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
verpleegkundige uren
Tijdsspanne: Door tussenkomst tot de dag voor ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 1 week
De verpleeguren werden berekend door de totale tijd op te tellen die de diabeteseducator besteedde aan het instrueren van elke deelnemer om insuline te injecteren.
Door tussenkomst tot de dag voor ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geglyceerd hemoglobine (HbA1C)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline HbA1C naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
Noteer de concentratie HbA1C (%) uit de laboratoriumgegevens in het medisch dossier
Verandering van Baseline HbA1C naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
bloed creatinine
Tijdsspanne: Verandering van Baseline bloedcreatinine naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
Noteer de concentratie van creatinine in het bloed (mg/dl) uit de laboratoriumgegevens in het medisch dossier
Verandering van Baseline bloedcreatinine naar de dertiende week na ontslag uit het ziekenhuis
prestatiepercentage insuline
Tijdsspanne: Verandering van de eerste week na ontslag insulineprestatie van het ziekenhuis naar de dertiende week na ontslag
De snelheid van insuline-injectie thuis
Verandering van de eerste week na ontslag insulineprestatie van het ziekenhuis naar de dertiende week na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUH-IRB-20130146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren