頻繁な狂犬病追加ワクチン接種後の免疫寛容
2022年4月28日 更新者：Suda Sibunruang、Queen Saovabha Memorial Institute
頻繁な狂犬病のブースターワクチン接種後の免疫寛容効果を研究する
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、狂犬病のブースターワクチンを頻繁に接種した人は、一次予防接種を受けた人よりも抗体価が低いことが示されていました。
私たちは、狂犬病の追加免疫ワクチンを頻繁に接種した人の免疫細胞、すなわち制御性T細胞、制御性B細胞、濾胞性ヘルパーT細胞、およびサイトカインを研究しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suda Sibunruang, MD
- 電話番号：125 +66 2 2520161
- メール：sudapunrin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Terapong Tantawichien, MD
- 電話番号：125 +66 2 2520161
- メール：terapong_tantawichien@hotmail.com
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Queen Saovabha Memorial Institute
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コンタクト：
- Terapong Tantawichien, MD
- 電話番号：132 +66 2 2520161
- メール：terapong_tantawichien@hotmail.com
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コンタクト：
- Suda Punrin, MD
- 電話番号：125 +66 2 2520161
- メール：sudapunrin@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 以前に狂犬病の予防接種を受けた
除外基準:
- 免疫不全状態だった
- 3か月以内に血液または血液製剤を受け取った
- 抗マラリア薬を受け取りました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
1次予防接種を受けた人
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すべての参加者に狂犬病ワクチンを 1 回投与し、免疫細胞、すなわち制御性 T 細胞、制御性 B 細胞、T 濾胞性ヘルパー細胞、サイトカイン、すなわち IL-10、TGF-ベータ、および狂犬病中和抗体力価を前後にモニタリングします。ブースター注射
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実験的：研究グループ
初回接種後に追加接種を3回以上受けた方
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すべての参加者に狂犬病ワクチンを 1 回投与し、免疫細胞、すなわち制御性 T 細胞、制御性 B 細胞、T 濾胞性ヘルパー細胞、サイトカイン、すなわち IL-10、TGF-ベータ、および狂犬病中和抗体力価を前後にモニタリングします。ブースター注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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狂犬病特異的制御性T細胞
時間枠：狂犬病のブースターワクチン接種前 (ベースライン) と 1 か月後の狂犬病特異的制御性 T 細胞数のベースラインからの変化を 2 つのアーム間で比較しました。
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狂犬病特異的制御性T細胞をフローサイトメトリー法で測定
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狂犬病のブースターワクチン接種前 (ベースライン) と 1 か月後の狂犬病特異的制御性 T 細胞数のベースラインからの変化を 2 つのアーム間で比較しました。
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狂犬病特異的制御性B細胞
時間枠：狂犬病追加免疫ワクチン接種前（ベースライン）と 1 か月後の狂犬病特異的制御性 B 細胞数のベースラインからの変化を 2 つのアーム間で比較しました
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狂犬病特異的制御性B細胞をフローサイトメトリー法で測定
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狂犬病追加免疫ワクチン接種前（ベースライン）と 1 か月後の狂犬病特異的制御性 B 細胞数のベースラインからの変化を 2 つのアーム間で比較しました
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狂犬病特異的 T 濾胞性ヘルパー細胞
時間枠：狂犬病追加免疫ワクチン接種前（ベースライン）と 1 か月後の狂犬病特異的 T 濾胞性ヘルパー細胞数のベースラインからの変化を 2 つのアーム間で比較しました
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狂犬病特異的T濾胞性ヘルパー細胞をフローサイトメトリー法で測定
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狂犬病追加免疫ワクチン接種前（ベースライン）と 1 か月後の狂犬病特異的 T 濾胞性ヘルパー細胞数のベースラインからの変化を 2 つのアーム間で比較しました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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狂犬病中和抗体価（RNab）
時間枠：狂犬病のブースターワクチン接種前（ベースライン）と1か月後
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狂犬病中和抗体力価は、幾何平均力価 (GMT) で表され、比較されます。
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狂犬病のブースターワクチン接種前（ベースライン）と1か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン
時間枠：サイトカインレベルの定量的測定値のベースラインからの変化は、狂犬病のブースターワクチン接種の前（ベースライン）と1か月後に測定され、2つのアーム間で比較されます
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サイトカイン、すなわちIL-10、TGF-ベータはELISAによって測定されます
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サイトカインレベルの定量的測定値のベースラインからの変化は、狂犬病のブースターワクチン接種の前（ベースライン）と1か月後に測定され、2つのアーム間で比較されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suda Sibunruang, MD、Queen Saovabha Memorial Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月4日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月1日
最初の投稿 (実際)
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QSMI-IRB 2/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。