Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologische tolerantie na frequente boostervaccinaties tegen hondsdolheid

28 april 2022 bijgewerkt door: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Om het immunologische tolerantie-effect te bestuderen na frequente boostervaccinatie tegen hondsdolheid

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hadden lagere antilichaamtiters aangetoond bij degenen die frequent een herhalingsvaccinatie tegen hondsdolheid kregen, in vergelijking met degenen die primaire immunisatie hadden gekregen. We bestuderen immunologische cellen, d.w.z. regulatoire T-cellen, regulerende B-cellen, T-folliculaire helpercellen en cytokines bij degenen die regelmatig een boostervaccinatie tegen hondsdolheid kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen
  • Eerder inenting tegen hondsdolheid gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Had immuungecompromitteerde aandoeningen
  • Binnen 3 maanden bloed of bloedproduct gekregen
  • Antimalariamedicijnen gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Personen die primaire immunisatie hadden gekregen
Biologisch: Bloedafname na boostervaccinatie tegen hondsdolheid
Alle deelnemers zouden één dosis rabiësvaccin krijgen en de immunologische cellen, d.w.z. regulerende T-cel, regulerende B-cel, T-folliculaire helpercellen, cytokines, d.w.z. IL-10, TGF-Beta en rabiës-neutraliserende antilichaamtiters, voor en na controleren de boosterinjectie
Experimenteel: Studiegroep
Personen die primaire immunisatie hebben gehad en later minimaal 3 keer een herhalingsvaccinatie hebben gekregen
Biologisch: Bloedafname na boostervaccinatie tegen hondsdolheid
Alle deelnemers zouden één dosis rabiësvaccin krijgen en de immunologische cellen, d.w.z. regulerende T-cel, regulerende B-cel, T-folliculaire helpercellen, cytokines, d.w.z. IL-10, TGF-Beta en rabiës-neutraliserende antilichaamtiters, voor en na controleren de boosterinjectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hondsdolheid-specifieke regulerende T-cellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline van aantallen rabiës-specifieke regulatoire T-cellen vóór (baseline) en één maand na ontvangst van boostervaccinatie tegen rabiës werden vergeleken tussen 2 armen
Rabiës-specifieke regulerende T-cellen worden gemeten met de flowcytometriemethode
Verandering ten opzichte van baseline van aantallen rabiës-specifieke regulatoire T-cellen vóór (baseline) en één maand na ontvangst van boostervaccinatie tegen rabiës werden vergeleken tussen 2 armen
Hondsdolheid-specifieke regulerende B-cellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline van aantallen rabiës-specifieke regulatoire B-cellen vóór (baseline) en één maand na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie werden vergeleken tussen 2 armen
Rabiës-specifieke regulerende B-cellen worden gemeten met de flowcytometriemethode
Verandering ten opzichte van baseline van aantallen rabiës-specifieke regulatoire B-cellen vóór (baseline) en één maand na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie werden vergeleken tussen 2 armen
Hondsdolheid-specifieke T-folliculaire helpercellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline van aantallen rabiës-specifieke T-folliculaire helpercellen vóór (baseline) en één maand na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie werden vergeleken tussen 2 armen
Hondsdolheid-specifieke T-folliculaire helpercellen worden gemeten met de flowcytometriemethode
Verandering ten opzichte van baseline van aantallen rabiës-specifieke T-folliculaire helpercellen vóór (baseline) en één maand na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie werden vergeleken tussen 2 armen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hondsdolheid neutraliserende antilichaamtiters (RNab)
Tijdsspanne: vóór (uitgangswaarde) en één maand na ontvangst van de herhalingsvaccinatie tegen hondsdolheid
Hondsdolheid neutraliserende antilichaamtiters zouden worden weergegeven en vergeleken door geometrisch gemiddelde titers (GMT's)
vóór (uitgangswaarde) en één maand na ontvangst van de herhalingsvaccinatie tegen hondsdolheid

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokinen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline van kwantitatieve meting van cytokineniveaus zou worden gemeten vóór (baseline) en één maand na ontvangst van de boostervaccinatie tegen hondsdolheid en vergeleken tussen 2 armen
Cytokinen, d.w.z. IL-10, TGF-Beta, worden gemeten met ELISA
Verandering ten opzichte van baseline van kwantitatieve meting van cytokineniveaus zou worden gemeten vóór (baseline) en één maand na ontvangst van de boostervaccinatie tegen hondsdolheid en vergeleken tussen 2 armen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QSMI-IRB 2/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren