Tolleranza immunologica dopo frequenti vaccinazioni di richiamo contro la rabbia
28 aprile 2022 aggiornato da: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Studiare l'effetto di tolleranza immunologica dopo frequenti vaccinazioni di richiamo contro la rabbia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi avevano mostrato titoli anticorpali più bassi tra coloro che avevano ricevuto frequenti vaccinazioni di richiamo contro la rabbia, rispetto a quelli che avevano ricevuto l'immunizzazione primaria.
Studiamo cellule immunologiche, ad esempio cellule T regolatorie, cellule B regolatorie, cellule T helper follicolari e citochine in coloro che hanno ricevuto frequenti vaccinazioni di richiamo contro la rabbia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suda Sibunruang, MD
- Numero di telefono: 125 +66 2 2520161
- Email: sudapunrin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Terapong Tantawichien, MD
- Numero di telefono: 125 +66 2 2520161
- Email: terapong_tantawichien@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
Contatto:
- Terapong Tantawichien, MD
- Numero di telefono: 132 +66 2 2520161
- Email: terapong_tantawichien@hotmail.com
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Contatto:
- Suda Punrin, MD
- Numero di telefono: 125 +66 2 2520161
- Email: sudapunrin@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Precedentemente ricevuto la vaccinazione antirabbica
Criteri di esclusione:
- Aveva condizioni immunocompromesse
- Ha ricevuto sangue o emoderivato entro 3 mesi
- Ha ricevuto farmaci antimalarici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Persone che avevano ricevuto l'immunizzazione primaria
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A tutti i partecipanti verrà somministrata una dose di vaccino contro la rabbia e verranno monitorate le cellule immunologiche, ad esempio cellule T regolatorie, cellule B regolatorie, cellule T helper follicolari, citochine, ad esempio IL-10, TGF-Beta e titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia, prima e dopo l'iniezione di richiamo
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Sperimentale: Gruppo di studio
Persone che avevano ricevuto l'immunizzazione primaria e successivamente hanno ricevuto la vaccinazione di richiamo per almeno 3 volte
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A tutti i partecipanti verrà somministrata una dose di vaccino contro la rabbia e verranno monitorate le cellule immunologiche, ad esempio cellule T regolatorie, cellule B regolatorie, cellule T helper follicolari, citochine, ad esempio IL-10, TGF-Beta e titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia, prima e dopo l'iniezione di richiamo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cellule T regolatorie specifiche per la rabbia
Lasso di tempo: La variazione rispetto al basale del numero di cellule T regolatorie specifiche per la rabbia prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione di richiamo contro la rabbia è stata confrontata tra 2 bracci
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Le cellule T regolatorie specifiche per la rabbia vengono misurate con il metodo della citometria a flusso
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La variazione rispetto al basale del numero di cellule T regolatorie specifiche per la rabbia prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione di richiamo contro la rabbia è stata confrontata tra 2 bracci
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Cellule B regolatorie specifiche per la rabbia
Lasso di tempo: La variazione rispetto al basale del numero di cellule B regolatorie specifiche per la rabbia prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione di richiamo contro la rabbia è stata confrontata tra 2 bracci
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Le cellule B regolatorie specifiche per la rabbia vengono misurate con il metodo della citometria a flusso
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La variazione rispetto al basale del numero di cellule B regolatorie specifiche per la rabbia prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione di richiamo contro la rabbia è stata confrontata tra 2 bracci
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Cellule helper follicolari T specifiche per la rabbia
Lasso di tempo: La variazione rispetto al basale del numero di cellule T helper follicolari specifiche per la rabbia prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione di richiamo contro la rabbia è stata confrontata tra 2 bracci
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Le cellule helper follicolari T specifiche per la rabbia vengono misurate con il metodo della citometria a flusso
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La variazione rispetto al basale del numero di cellule T helper follicolari specifiche per la rabbia prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione di richiamo contro la rabbia è stata confrontata tra 2 bracci
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia (RNab)
Lasso di tempo: prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione antirabbica di richiamo
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I titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia sarebbero rappresentati e confrontati dai titoli medi geometrici (GMT)
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prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione antirabbica di richiamo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine
Lasso di tempo: La variazione rispetto al basale della misurazione quantitativa dei livelli di citochine verrebbe misurata prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione di richiamo contro la rabbia e confrontata tra 2 bracci
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Le citochine, cioè IL-10, TGF-Beta, vengono misurate mediante ELISA
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La variazione rispetto al basale della misurazione quantitativa dei livelli di citochine verrebbe misurata prima (basale) e un mese dopo aver ricevuto la vaccinazione di richiamo contro la rabbia e confrontata tra 2 bracci
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QSMI-IRB 2/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .