빈번한 광견병 부스터 백신 접종 후 면역학적 내성
2022년 4월 28일 업데이트: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
빈번한 광견병 추가접종 후 면역관용 효과 연구
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 광견병 추가 접종을 자주 받은 사람들이 1차 예방 접종을 받은 사람들에 비해 항체 역가가 더 낮은 것으로 나타났습니다.
광견병 추가 접종을 자주 받는 사람을 대상으로 조절 T 세포, 조절 B 세포, T 여포성 헬퍼 세포, 사이토카인 등의 면역세포를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suda Sibunruang, MD
- 전화번호: 125 +66 2 2520161
- 이메일: sudapunrin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Terapong Tantawichien, MD
- 전화번호: 125 +66 2 2520161
- 이메일: terapong_tantawichien@hotmail.com
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
연락하다:
- Terapong Tantawichien, MD
- 전화번호: 132 +66 2 2520161
- 이메일: terapong_tantawichien@hotmail.com
-
연락하다:
- Suda Punrin, MD
- 전화번호: 125 +66 2 2520161
- 이메일: sudapunrin@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 이전에 광견병 예방 접종을 받았음
제외 기준:
- 면역 저하 상태
- 3개월 이내에 혈액 또는 혈액제제를 받은 경우
- 항말라리아제를 받았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
1차 예방접종을 받은 사람
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모든 참가자는 광견병 백신을 1회 투여하고 면역 세포, 즉 조절 T 세포, 조절 B 세포, T 여포 보조 세포, 사이토카인, 즉 IL-10, TGF-베타 및 광견병 중화 항체 역가를 전후에 모니터링합니다. 부스터 주사
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실험적: 스터디 그룹
1차 접종 후 추가접종을 3회 이상 받은 자
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모든 참가자는 광견병 백신을 1회 투여하고 면역 세포, 즉 조절 T 세포, 조절 B 세포, T 여포 보조 세포, 사이토카인, 즉 IL-10, TGF-베타 및 광견병 중화 항체 역가를 전후에 모니터링합니다. 부스터 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광견병 특정 조절 T 세포
기간: 광견병 부스터 백신 접종 전(기준선)과 1개월 후 광견병 특이적 조절 T 세포 수의 기준선으로부터의 변화를 두 팔 사이에서 비교했습니다.
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광견병 특이적 조절 T 세포는 유세포 분석법으로 측정됩니다.
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광견병 부스터 백신 접종 전(기준선)과 1개월 후 광견병 특이적 조절 T 세포 수의 기준선으로부터의 변화를 두 팔 사이에서 비교했습니다.
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광견병 특정 규제 B 세포
기간: 광견병 부스터 백신 접종 전(기준선)과 1개월 후 광견병 특이적 조절 B 세포 수의 기준선으로부터의 변화를 두 팔 사이에서 비교했습니다.
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광견병 특이적 조절 B 세포는 유세포 분석법으로 측정됩니다.
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광견병 부스터 백신 접종 전(기준선)과 1개월 후 광견병 특이적 조절 B 세포 수의 기준선으로부터의 변화를 두 팔 사이에서 비교했습니다.
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광견병 특정 T 여포 헬퍼 세포
기간: 광견병 부스터 백신 접종 전(기준선) 및 1개월 후 광견병 특이적 T 여포 보조 세포 수의 기준선으로부터의 변화를 두 팔 사이에서 비교했습니다.
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광견병 특이적 T 여포 헬퍼 세포는 유세포 분석법으로 측정됩니다.
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광견병 부스터 백신 접종 전(기준선) 및 1개월 후 광견병 특이적 T 여포 보조 세포 수의 기준선으로부터의 변화를 두 팔 사이에서 비교했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광견병 중화 항체 역가(RNab)
기간: 광견병 추가 접종 전(기준) 및 1개월 후
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광견병 중화 항체 역가는 기하 평균 역가(GMT)로 표시 및 비교됩니다.
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광견병 추가 접종 전(기준) 및 1개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인
기간: 사이토카인 수준의 정량적 측정의 기준선으로부터의 변화는 광견병 부스터 백신 접종 전(기준선) 및 1개월 후 측정되어 두 팔 사이에서 비교됩니다.
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사이토카인, 즉 IL-10, TGF-베타는 ELISA에 의해 측정됩니다.
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사이토카인 수준의 정량적 측정의 기준선으로부터의 변화는 광견병 부스터 백신 접종 전(기준선) 및 1개월 후 측정되어 두 팔 사이에서 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QSMI-IRB 2/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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