Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunologisk tolerans efter frekventa rabiesboostervaccinationer

28 april 2022 uppdaterad av: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Att studera immunologisk toleranseffekt efter frekvent boostervaccination mot rabies

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier hade visat lägre antikroppstitrar bland dem som fått frekvent rabiesboostervaccination, jämfört med de som hade fått primärvaccination. Vi studerar immunologiska celler, dvs regulatoriska T-celler, regulatoriska B-celler, T-follikulära hjälparceller och cytokiner hos dem som fått frekvent rabiesboostervaccination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • Tidigare vaccinerad mot rabies

Exklusions kriterier:

  • Hade immunförsvagade tillstånd
  • Fick blod eller blodprodukt inom 3 månader
  • Fick läkemedel mot malaria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Personer som hade fått primärvaccination
Biologisk: Blod som tas efter rabiesvaccinförstärkningsvaccination
Alla deltagare skulle få en dos rabiesvaccin och övervaka de immunologiska cellerna, dvs. regulatoriska T-celler, regulatoriska B-celler, T-follikulära hjälparceller, cytokiner, t.ex. IL-10, TGF-Beta och rabiesneutraliserande antikroppstitrar, före och efter boosterinjektionen
Experimentell: Studiegrupp
Personer som hade fått primärvaccination och senare fått boostervaccination i minst 3 gånger
Biologisk: Blod som tas efter rabiesvaccinförstärkningsvaccination
Alla deltagare skulle få en dos rabiesvaccin och övervaka de immunologiska cellerna, dvs. regulatoriska T-celler, regulatoriska B-celler, T-follikulära hjälparceller, cytokiner, t.ex. IL-10, TGF-Beta och rabiesneutraliserande antikroppstitrar, före och efter boosterinjektionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rabiesspecifika regulatoriska T-celler
Tidsram: Förändring från baslinjen av antalet rabiesspecifika regulatoriska T-celler före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination jämfördes mellan 2 armar
Rabiesspecifika regulatoriska T-celler mäts med flödescytometrimetod
Förändring från baslinjen av antalet rabiesspecifika regulatoriska T-celler före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination jämfördes mellan 2 armar
Rabiesspecifika regulatoriska B-celler
Tidsram: Förändring från baslinjen av antalet rabiesspecifika regulatoriska B-celler före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination jämfördes mellan 2 armar
Rabiesspecifika regulatoriska B-celler mäts med flödescytometrimetod
Förändring från baslinjen av antalet rabiesspecifika regulatoriska B-celler före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination jämfördes mellan 2 armar
Rabiesspecifika T-follikulära hjälpceller
Tidsram: Förändring från baslinjen av antalet rabiesspecifika T-follikulära hjälparceller före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination jämfördes mellan 2 armar
Rabiesspecifika T-follikulära hjälparceller mäts med flödescytometrimetod
Förändring från baslinjen av antalet rabiesspecifika T-follikulära hjälparceller före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination jämfördes mellan 2 armar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rabies neutraliserande antikroppstitrar (RNab)
Tidsram: före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination
Rabies neutraliserande antikroppstitrar skulle representeras och jämföras med geometriska medeltitrar (GMT)
före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokiner
Tidsram: Förändring från baslinjen för kvantitativ mätning av cytokinnivåer skulle mätas före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination och jämföras mellan 2 armar
Cytokiner, dvs IL-10, TGF-Beta mäts med ELISA
Förändring från baslinjen för kvantitativ mätning av cytokinnivåer skulle mätas före (baslinje) och en månad efter mottagandet av rabiesboostervaccination och jämföras mellan 2 armar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2018

Första postat (Faktisk)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QSMI-IRB 2/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera