Иммунологическая толерантность после частых ревакцинаций против бешенства
28 апреля 2022 г. обновлено: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Изучить эффект иммунологической толерантности после частой ревакцинации против бешенства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали более низкие титры антител среди тех, кто часто получал ревакцинацию против бешенства, по сравнению с теми, кто получил первичную иммунизацию.
Мы изучаем иммунологические клетки, то есть регуляторные Т-клетки, регуляторные В-клетки, Т-фолликулярные хелперные клетки и цитокины у тех, кто часто получал ревакцинацию против бешенства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suda Sibunruang, MD
- Номер телефона: 125 +66 2 2520161
- Электронная почта: sudapunrin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Terapong Tantawichien, MD
- Номер телефона: 125 +66 2 2520161
- Электронная почта: terapong_tantawichien@hotmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
Контакт:
- Terapong Tantawichien, MD
- Номер телефона: 132 +66 2 2520161
- Электронная почта: terapong_tantawichien@hotmail.com
-
Контакт:
- Suda Punrin, MD
- Номер телефона: 125 +66 2 2520161
- Электронная почта: sudapunrin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Ранее сделанная прививка от бешенства
Критерий исключения:
- Были иммунодефицитные состояния
- Получил кровь или продукт крови в течение 3 месяцев
- Получил противомалярийные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Лица, получившие первичную иммунизацию
|
Всем участникам будет введена одна доза вакцины против бешенства, и они будут контролировать иммунологические клетки, т. е. регуляторные Т-клетки, регуляторные В-клетки, Т-фолликулярные хелперные клетки, цитокины, т. е. ИЛ-10, ТФР-бета, и титры антирабических нейтрализующих антител до и после. бустерный впрыск
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Лица, получившие первичную иммунизацию, а затем ревакцинированные не менее 3 раз
|
Всем участникам будет введена одна доза вакцины против бешенства, и они будут контролировать иммунологические клетки, т. е. регуляторные Т-клетки, регуляторные В-клетки, Т-фолликулярные хелперные клетки, цитокины, т. е. ИЛ-10, ТФР-бета, и титры антирабических нейтрализующих антител до и после. бустерный впрыск
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичные для бешенства регуляторные Т-клетки
Временное ограничение: Изменение количества специфических регуляторных Т-клеток против бешенства по сравнению с исходным уровнем до (исходный уровень) и через месяц после получения ревакцинации против бешенства сравнивали между 2 группами.
|
Специфичные для бешенства регуляторные Т-клетки измеряют методом проточной цитометрии.
|
Изменение количества специфических регуляторных Т-клеток против бешенства по сравнению с исходным уровнем до (исходный уровень) и через месяц после получения ревакцинации против бешенства сравнивали между 2 группами.
|
|
Специфичные для бешенства регуляторные В-клетки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем числа специфических для бешенства регуляторных В-клеток до (исходный уровень) и через месяц после получения ревакцинации против бешенства сравнивали между 2 группами.
|
Специфичные для бешенства регуляторные В-клетки измеряют методом проточной цитометрии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа специфических для бешенства регуляторных В-клеток до (исходный уровень) и через месяц после получения ревакцинации против бешенства сравнивали между 2 группами.
|
|
Специфичные для бешенства Т-фолликулярные хелперные клетки
Временное ограничение: Изменение количества антирабических Т-хелперных фолликулярных хелперных клеток по сравнению с исходным уровнем до (исходный уровень) и через месяц после ревакцинации против бешенства сравнивали между 2 группами.
|
Специфичные для бешенства Т-фолликулярные хелперные клетки измеряют методом проточной цитометрии.
|
Изменение количества антирабических Т-хелперных фолликулярных хелперных клеток по сравнению с исходным уровнем до (исходный уровень) и через месяц после ревакцинации против бешенства сравнивали между 2 группами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Титры антирабических нейтрализующих антител (RNab)
Временное ограничение: до (исходный уровень) и через месяц после ревакцинации против бешенства
|
Титры нейтрализующих антител против бешенства будут представлены и сравнены со средними геометрическими титрами (GMT).
|
до (исходный уровень) и через месяц после ревакцинации против бешенства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем количественного измерения уровней цитокинов будет измеряться до (исходного уровня) и через месяц после получения ревакцинации против бешенства и сравниваться между 2 группами.
|
Цитокины, т.е. IL-10, TGF-бета, измеряют с помощью ELISA.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количественного измерения уровней цитокинов будет измеряться до (исходного уровня) и через месяц после получения ревакцинации против бешенства и сравниваться между 2 группами.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QSMI-IRB 2/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .