Immunologinen toleranssi toistuvien rabiestehosterokotusten jälkeen
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Tutkia immunologista toleranssivaikutusta toistuvien rabies-tehosterokotusten jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet alhaisemmat vasta-ainetiitterit niillä, jotka saivat usein raivotautitehosterokotuksen, verrattuna niihin, jotka olivat saaneet perusrokotuksen.
Tutkimme immunologisia soluja eli sääteleviä T-soluja, sääteleviä B-soluja, T-follikulaarisia auttajasoluja ja sytokiinejä niillä, jotka ovat saaneet usein rabies-tehosterokotuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suda Sibunruang, MD
- Puhelinnumero: 125 +66 2 2520161
- Sähköposti: sudapunrin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Terapong Tantawichien, MD
- Puhelinnumero: 125 +66 2 2520161
- Sähköposti: terapong_tantawichien@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Terapong Tantawichien, MD
- Puhelinnumero: 132 +66 2 2520161
- Sähköposti: terapong_tantawichien@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Suda Punrin, MD
- Puhelinnumero: 125 +66 2 2520161
- Sähköposti: sudapunrin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Aiemmin saanut raivotautirokotuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Oli immuunipuutteisia tiloja
- Vastaanotettu verta tai verivalmistetta 3 kuukauden sisällä
- Sai malarialääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Henkilöt, jotka olivat saaneet perusrokotuksen
|
Kaikille osallistujille annettaisiin yksi annos raivotautirokotetta ja seurattiin immunologisia soluja eli sääteleviä T-soluja, sääteleviä B-soluja, T-follikulaarisia auttajasoluja, sytokiinejä eli IL-10:tä, TGF-betaa ja raivotautia neutraloivia vasta-ainetiittereitä ennen ja jälkeen. tehostinruiske
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Henkilöt, jotka olivat saaneet perusrokotuksen ja myöhemmin tehosterokotuksen vähintään 3 kertaa
|
Kaikille osallistujille annettaisiin yksi annos raivotautirokotetta ja seurattiin immunologisia soluja eli sääteleviä T-soluja, sääteleviä B-soluja, T-follikulaarisia auttajasoluja, sytokiinejä eli IL-10:tä, TGF-betaa ja raivotautia neutraloivia vasta-ainetiittereitä ennen ja jälkeen. tehostinruiske
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raivotautispesifiset säätelevät T-solut
Aikaikkuna: Raivotautispesifisten säätelevien T-solujen lukumäärän muutosta lähtötasosta ennen (perustaso) ja kuukauden kuluttua rabies-tehosterokotuksen saamisesta verrattiin kahden haaran välillä
|
Raivotautispesifiset säätelevät T-solut mitataan virtaussytometriamenetelmällä
|
Raivotautispesifisten säätelevien T-solujen lukumäärän muutosta lähtötasosta ennen (perustaso) ja kuukauden kuluttua rabies-tehosterokotuksen saamisesta verrattiin kahden haaran välillä
|
|
Raivotautispesifiset säätelevät B-solut
Aikaikkuna: Raivotautispesifisten säätelevien B-solujen lukumäärän muutosta lähtötasosta ennen (perustaso) ja kuukauden kuluttua rabies-tehosterokotuksen saamisesta verrattiin kahden haaran välillä
|
Raivotautispesifiset säätelevät B-solut mitataan virtaussytometriamenetelmällä
|
Raivotautispesifisten säätelevien B-solujen lukumäärän muutosta lähtötasosta ennen (perustaso) ja kuukauden kuluttua rabies-tehosterokotuksen saamisesta verrattiin kahden haaran välillä
|
|
Raivotaudin spesifiset T-follikulaariset auttajasolut
Aikaikkuna: Raivotautispesifisten T-follikulaaristen auttajasolujen lukumäärän muutosta lähtötasosta ennen (perustaso) ja kuukauden kuluttua raivotaudin tehosterokotuksen saamisesta verrattiin kahden haaran välillä.
|
Raivotaudille spesifiset T-follikulaariset auttajasolut mitataan virtaussytometriamenetelmällä
|
Raivotautispesifisten T-follikulaaristen auttajasolujen lukumäärän muutosta lähtötasosta ennen (perustaso) ja kuukauden kuluttua raivotaudin tehosterokotuksen saamisesta verrattiin kahden haaran välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raivotautia neutraloivat vasta-ainetiitterit (RNab)
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja kuukauden kuluttua rabies-tehosterokotuksen saamisesta
|
Raivotautia neutraloivat vasta-ainetiitterit esitettäisiin ja niitä verrattaisiin geometrisilla keskiarvotiittereillä (GMT)
|
ennen (perustaso) ja kuukauden kuluttua rabies-tehosterokotuksen saamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sytokiinitasojen kvantitatiivisessa mittauksessa mitataan ennen (perustaso) ja kuukausi sen jälkeen raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen, ja sitä verrattaisiin kahden haaran välillä
|
Sytokiinit eli IL-10, TGF-Beta mitataan ELISA:lla
|
Muutos lähtötasosta sytokiinitasojen kvantitatiivisessa mittauksessa mitataan ennen (perustaso) ja kuukausi sen jälkeen raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen, ja sitä verrattaisiin kahden haaran välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QSMI-IRB 2/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .