频繁接种狂犬病加强疫苗后的免疫耐受性
2022年4月28日 更新者：Suda Sibunruang、Queen Saovabha Memorial Institute
研究频繁狂犬病加强免疫后的免疫耐受效应
研究概览
详细说明
先前的研究表明，与接受过初次免疫的人相比，经常接受狂犬病加强疫苗接种的人的抗体滴度较低。
我们在那些频繁接受狂犬病加强疫苗接种的人中研究免疫细胞，即调节性 T 细胞、调节性 B 细胞、T 滤泡辅助细胞和细胞因子。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suda Sibunruang, MD
- 电话号码：125 +66 2 2520161
- 邮箱：sudapunrin@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Terapong Tantawichien, MD
- 电话号码：125 +66 2 2520161
- 邮箱：terapong_tantawichien@hotmail.com
学习地点
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
接触：
- Terapong Tantawichien, MD
- 电话号码：132 +66 2 2520161
- 邮箱：terapong_tantawichien@hotmail.com
-
接触：
- Suda Punrin, MD
- 电话号码：125 +66 2 2520161
- 邮箱：sudapunrin@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成人
- 以前接种过狂犬病疫苗
排除标准：
- 有免疫功能低下的情况
- 3个月内接受血液或血液制品
- 收到抗疟药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
接受过初次免疫的人
|
所有参与者都将接种一剂狂犬病疫苗并监测免疫细胞，即调节性 T 细胞、调节性 B 细胞、滤泡辅助性 T 细胞、细胞因子，即 IL-10、TGF-β 和狂犬病中和抗体滴度，接种前后加强注射
|
|
实验性的：学习小组
曾接受过初次免疫，之后又接受过至少 3 次加强免疫的人士
|
所有参与者都将接种一剂狂犬病疫苗并监测免疫细胞，即调节性 T 细胞、调节性 B 细胞、滤泡辅助性 T 细胞、细胞因子，即 IL-10、TGF-β 和狂犬病中和抗体滴度，接种前后加强注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
狂犬病特异性调节性 T 细胞
大体时间：比较两组之间狂犬病特异性调节性 T 细胞数量在接受狂犬病加强疫苗接种之前（基线）和一个月后的基线变化
|
狂犬病特异性调节性T细胞通过流式细胞仪测量
|
比较两组之间狂犬病特异性调节性 T 细胞数量在接受狂犬病加强疫苗接种之前（基线）和一个月后的基线变化
|
|
狂犬病特异性调节 B 细胞
大体时间：比较两组之间狂犬病特异性调节性 B 细胞数量在接受狂犬病加强疫苗接种前（基线）和一个月后的基线变化
|
狂犬病特异性调节性B细胞通过流式细胞仪测量
|
比较两组之间狂犬病特异性调节性 B 细胞数量在接受狂犬病加强疫苗接种前（基线）和一个月后的基线变化
|
|
狂犬病特异性 T 滤泡辅助细胞
大体时间：比较两组之间狂犬病特异性滤泡辅助性 T 细胞数量在接受狂犬病加强疫苗接种前（基线）和一个月后的基线变化
|
狂犬病特异性T滤泡辅助细胞通过流式细胞仪测量
|
比较两组之间狂犬病特异性滤泡辅助性 T 细胞数量在接受狂犬病加强疫苗接种前（基线）和一个月后的基线变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
狂犬病中和抗体滴度 (RNab)
大体时间：接受狂犬病加强疫苗接种之前（基线）和一个月之后
|
狂犬病中和抗体滴度将通过几何平均滴度 (GMT) 表示和比较
|
接受狂犬病加强疫苗接种之前（基线）和一个月之后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞因子
大体时间：将在接受狂犬病加强疫苗接种之前（基线）和一个月后测量细胞因子水平定量测量相对于基线的变化，并在两组之间进行比较
|
通过 ELISA 测量细胞因子，即 IL-10、TGF-Beta
|
将在接受狂犬病加强疫苗接种之前（基线）和一个月后测量细胞因子水平定量测量相对于基线的变化，并在两组之间进行比较
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suda Sibunruang, MD、Queen Saovabha Memorial Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月4日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月1日
首次发布 (实际的)
2018年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.