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Tolérance immunologique après de fréquentes vaccinations de rappel contre la rage

28 avril 2022 mis à jour par: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Étudier l'effet de la tolérance immunologique après une vaccination de rappel fréquente contre la rage

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures avaient montré des titres d'anticorps plus faibles chez ceux qui recevaient fréquemment des rappels de vaccination contre la rage, par rapport à ceux qui avaient reçu une primovaccination. Nous étudions les cellules immunologiques, c'est-à-dire les cellules T régulatrices, les cellules B régulatrices, les cellules auxiliaires folliculaires T et les cytokines chez les personnes qui ont reçu de fréquentes vaccinations de rappel contre la rage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • A déjà été vacciné contre la rage

Critère d'exclusion:

  • Avait des conditions immunodéprimées
  • A reçu du sang ou un produit sanguin dans les 3 mois
  • A reçu des médicaments antipaludéens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Personnes ayant reçu la primovaccination
Biologique: Prise de sang après rappel du vaccin antirabique
Tous les participants recevraient une dose de vaccin antirabique et surveilleraient les cellules immunologiques, c'est-à-dire les cellules T régulatrices, les cellules B régulatrices, les cellules auxiliaires folliculaires T, les cytokines, c'est-à-dire l'IL-10, le TGF-Bêta et les titres d'anticorps neutralisant la rage, avant et après l'injection de rappel
Expérimental: Groupe d'étude
Personnes ayant reçu une primo-vaccination et ayant ensuite reçu une vaccination de rappel au moins 3 fois
Biologique: Prise de sang après rappel du vaccin antirabique
Tous les participants recevraient une dose de vaccin antirabique et surveilleraient les cellules immunologiques, c'est-à-dire les cellules T régulatrices, les cellules B régulatrices, les cellules auxiliaires folliculaires T, les cytokines, c'est-à-dire l'IL-10, le TGF-Bêta et les titres d'anticorps neutralisant la rage, avant et après l'injection de rappel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cellules T régulatrices spécifiques de la rage
Délai: La variation par rapport au départ du nombre de cellules T régulatrices spécifiques de la rage avant (le départ) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage a été comparée entre 2 bras
Les cellules T régulatrices spécifiques de la rage sont mesurées par la méthode de cytométrie en flux
La variation par rapport au départ du nombre de cellules T régulatrices spécifiques de la rage avant (le départ) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage a été comparée entre 2 bras
Cellules B régulatrices spécifiques de la rage
Délai: La variation par rapport au départ du nombre de cellules B régulatrices spécifiques de la rage avant (le départ) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage a été comparée entre 2 bras
Les cellules B régulatrices spécifiques de la rage sont mesurées par la méthode de cytométrie en flux
La variation par rapport au départ du nombre de cellules B régulatrices spécifiques de la rage avant (le départ) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage a été comparée entre 2 bras
Cellules auxiliaires folliculaires T spécifiques de la rage
Délai: La variation par rapport au départ du nombre de cellules auxiliaires folliculaires T spécifiques de la rage avant (le départ) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage a été comparée entre 2 bras
Les cellules auxiliaires folliculaires T spécifiques de la rage sont mesurées par la méthode de cytométrie en flux
La variation par rapport au départ du nombre de cellules auxiliaires folliculaires T spécifiques de la rage avant (le départ) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage a été comparée entre 2 bras

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titres d'anticorps neutralisant la rage (RNab)
Délai: avant (baseline) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage
Les titres d'anticorps antirabiques neutralisants seraient représentés et comparés par les titres moyens géométriques (MGT)
avant (baseline) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines
Délai: Le changement par rapport au départ de la mesure quantitative des niveaux de cytokines serait mesuré avant (le départ) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage et comparé entre 2 bras
Les cytokines, c'est-à-dire l'IL-10, le TGF-bêta sont mesurées par ELISA
Le changement par rapport au départ de la mesure quantitative des niveaux de cytokines serait mesuré avant (le départ) et un mois après la réception de la vaccination de rappel contre la rage et comparé entre 2 bras

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Saovabha Memorial Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2018

Première publication (Réel)

2 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QSMI-IRB 2/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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