乳がんのリスクが高い女性のための集学的監視プログラム (CAPS)
2026年8月28日 更新者：University of Chicago
ハイリスク女性の多様な集団における乳がんのシカゴ代替予防研究
この研究は、リスクの高い女性の乳がんの早期発見のために集中的な監視を受けている女性の登録を確立することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cancer Clinical Intake Office
- 電話番号：1-855-702-8222
- メール：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California, San Diego
-
コンタクト：
- Lorena Pineda
- 電話番号：858-534-2010
- メール：lopineda@health.ucsd.edu
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California, Davis
-
コンタクト：
- Genella Cipar
- 電話番号：916-734-9004
- メール：research-radiology-som@health.ucdavis.edu
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者：
- Olufunmilayo Olopade, MD
-
コンタクト：
- Cancer Clinical Trials Intake
- 電話番号：855-702-8222
- メール：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-既知のBRCA1またはBRCA2、TP53、PALB2、PTEN、CDH1、およびSTK11キャリア。 他のがん感受性遺伝子に病原性変異がある女性は、PRS が高い場合にのみ適格です。
また
- 遺伝的要因と非遺伝的要因を統合した多遺伝子リスクスコアに基づいて、生涯リスクが30％以上または
- 40～64 歳の女性で 5 年リスクが 6% 以上
- 65歳以上の女性の5年リスク≧6％かつ乳房密度CまたはDかつ生涯リスク≧20％（BCSC+PRS LTRまたはTyrer-Cuzick LTR）または
- 35歳以前に胸壁への放射線照射を受けた患者。 また
- 健康の公平性を促進するために、現在 AA 女性の PRS スコアが報告されていないため、乳がんまたは卵巣がんの 1 度または 2 度の近親者が少なくとも 1 人いる 45 歳未満のアフリカ系女性が適格です。
- 25 歳以上である必要があります。
- -イメージング研究および必要なフォローアップ手順のためにシカゴ大学医学部に旅行する意思がある。
-インフォームドコンセントを与えることができる。
- 乳がんまたは卵巣がんの既往歴のある患者は、すべての積極的な治療を完了し、2 年間がんがない場合に適格です。
除外基準
- -登録時に積極的ながん治療を受けている。
- -現在の妊娠または登録後2年以内の妊娠の計画。
- 体内にペースメーカーまたはその他の金属製の異物が存在し、MRI を妨害している。
- -研究登録から2週間以内の乳房手術。
- 両側乳房切除術の既往のある女性は対象外です
- -腎臓病または異常な腎機能の病歴。
-抗ヒスタミン薬および/またはステロイドで媒介できない場合を除き、色素アレルギーの病歴
- 女性はホルモン補充療法、タモキシフェン、ラロキシフェン、アロマターゼ阻害剤、Parp 阻害剤を補助療法として服用するか、化学予防試験に参加することができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：スクリーニングアーム
登録された患者は、毎年のスクリーニングマンモグラムに加えて、6か月ごとに磁気共鳴画像法（MRI）を受けます（年2回）。
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患者は 6 か月ごとに MRI スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高リスクの女性の多様な集団のための個別化されたリスクベースの画像監視モデルのためのより高速な MRI プロトコルの開発。
時間枠：5年
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簡略化された MRI (AB-MRI) が完全な MRI と診断上同等であるかどうかをテストします。
適格な女性は、フルプロトコルMRIで6か月ごとにスキャンされます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olufunmilayo I Olopade, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月30日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月31日
最初の投稿 (実際)
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。