유방암 고위험군 여성을 위한 다중 방식 감시 프로그램 (CAPS)
2026년 8월 28일 업데이트: University of Chicago
다양한 고위험 여성 인구에서 유방암에 대한 시카고 대체 예방 연구
이 연구는 고위험 여성의 유방암 조기 발견을 위해 집중 감시를 받는 여성의 등록을 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cancer Clinical Intake Office
- 전화번호: 1-855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California, San Diego
-
연락하다:
- Lorena Pineda
- 전화번호: 858-534-2010
- 이메일: lopineda@health.ucsd.edu
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California, Davis
-
연락하다:
- Genella Cipar
- 전화번호: 916-734-9004
- 이메일: research-radiology-som@health.ucdavis.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Olufunmilayo Olopade, MD
-
연락하다:
- Cancer Clinical Trials Intake
- 전화번호: 855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 알려진 BRCA1 또는 BRCA2, TP53, PALB2, PTEN, CDH1 및 STK11 캐리어. 다른 암 감수성 유전자에 병원성 돌연변이가 있는 여성은 PRS도 높은 경우에만 자격이 있습니다.
또는
- 유전적 요인과 비유전적 요인을 통합한 Polygenic Risk Score 기준으로 평생 위험도가 30% 이상인 경우 또는
- 40-64세 여성의 경우 5년 위험 ≥ 6% 또는
- 65세 이상 여성의 경우 5년 위험 ≥ 6% AND 유방 밀도 C 또는 D AND 평생 위험 >= 20%(BCSC+PRS LTR 또는 Tyrer-Cuzick LTR) 또는
- 35세 이전에 받은 흉벽 방사선 병력이 있는 환자. 또는
- 건강 형평성을 증진하기 위해 PRS 점수가 현재 AA 여성에 대해 보고되지 않기 때문에 유방암 또는 난소암에 걸린 1촌 또는 2촌 친척이 한 명 이상 있는 45세 미만의 아프리카계 여성이 자격이 있습니다.
- 25세 이상이어야 합니다.
- 이미징 연구 및 필요한 후속 절차를 위해 시카고 대학교 의과대학을 방문할 의향이 있습니다.
정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 유방암 또는 난소암 병력이 있는 환자는 모든 활성 치료를 완료하고 2년 동안 암이 없는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준
- 등록 당시 적극적인 암 치료를 받고 있음.
- 현재 임신 중이거나 등록 후 2년 이내의 임신 계획.
- 심장박동기 또는 MRI를 방해하는 기타 금속성 이물질이 체내에 존재합니다.
- 연구 시작 2주 이내에 유방 수술.
- 양측 유방절제술 병력이 있는 여성은 자격이 없습니다.
- 신장 질환 또는 비정상적인 신장 기능의 병력.
항히스타민제 및/또는 스테로이드로 매개될 수 없는 염료 알레르기의 병력
- 여성은 보조 요법으로 호르몬 대체 요법, 타목시펜, 랄록시펜, 아로마타제 억제제, Parp 억제제를 복용하거나 화학 예방 시험에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 스크리닝 암
등록된 환자는 매 6개월(2회/년)마다 자기공명영상(MRI)을 받고 연간 선별 유방촬영술을 받게 됩니다.
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환자는 6개월마다 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고위험 여성의 다양한 집단을 위한 맞춤형 위험 기반 이미징 감시 모델을 위한 더 빠른 MRI 프로토콜 개발.
기간: 5 년
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약식 MRI(AB-MRI)가 전체 MRI와 진단적으로 동등한지 여부를 테스트합니다.
적격한 여성은 전체 프로토콜 MRI로 6개월마다 스캔됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olufunmilayo I Olopade, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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