Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoinen seurantaohjelma naisille, joilla on suuri rintasyövän riski (CAPS)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Chicagon vaihtoehtoinen rintasyövän ehkäisytutkimus riskialttiiden naisten erilaisissa populaatioissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa rekisteri intensiivisen seurannan kohteista olevista naisista korkean riskin naisten rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California, San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Olufunmilayo Olopade, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tunnettu BRCA1- tai BRCA2-, TP53-, PALB2-, PTEN-, CDH1- ja STK11-operaattori. Naiset, joilla on patogeenisiä mutaatioita muissa syöpäalttiusgeeneissä, ovat kelpoisia vain, jos heillä on myös korkea PRS.

TAI

  • Elinikäisen riskin ollessa 30 % tai suurempi, perustuu polygeeniseen riskipisteeseen, joka yhdistää geneettiset ja ei-geneettiset tekijät TAI
  • 5 vuoden riski ≥ 6 % naisilla 40-64 TAI
  • 5 vuoden riski ≥ 6 % naisilla 65+ JA rintojen tiheys C tai D JA elinikäinen riski >= 20 % (BCSC+PRS LTR tai Tyrer-Cuzick LTR) TAI
  • Potilaat, joilla on ollut rintakehän seinämän säteilyä, jotka ovat saaneet ennen 35 vuoden ikää. TAI
  • Terveyden tasapuolisuuden edistämiseksi afrikkalaissyntyiset alle 45-vuotiaat naiset, joilla on vähintään yksi 1. tai 2. asteen sukulainen, jolla on rinta- tai munasarjasyöpä, ovat tukikelpoisia, koska PRS-pisteitä ei tällä hetkellä ilmoiteta AA-naisista.
  • Ikää tulee olla vähintään 25 vuotta.
  • Halukas matkustamaan Chicagon lääketieteen yliopistoon kuvantamistutkimuksiin sekä tarvittaviin seurantatoimenpiteisiin.

  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

    • Potilaat, joilla on aiemmin ollut rinta- tai munasarjasyöpä, ovat tukikelpoisia, jos he ovat käyneet läpi kaikki aktiiviset hoidot ja ovat kaksi vuotta syöpävapaat.

Poissulkemiskriteerit

  • Aktiivisessa syöpähoidossa ilmoittautumishetkellä.
  • Nykyinen raskaus tai raskaussuunnitelmat kahden vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
  • Sydämentahdistimen tai minkä tahansa muun metallisen vieraan esineen läsnäolo kehossa, joka häiritsee magneettikuvausta.
  • Rintaleikkaus kahden viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta.
  • Naiset, joilla on ollut kahdenvälinen mastektomia, eivät ole tukikelpoisia
  • Aiempi munuaissairaus tai epänormaali munuaisten toiminta.

  • Aiempi väriaineallergia, ellei sitä voida välittää antihistamiineilla ja/tai steroideilla

    • Naiset voivat käyttää adjuvanttihoitona hormonikorvaushoitoa, tamoksifeenia, raloksifeenia, aromataasi-inhibiittoreita, Parp-estäjiä tai osallistua kemoprevention-tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Seulontavarsi
Ilmoittautuneille potilaille tehdään magneettikuvaus (MRI) 6 kuukauden välein (2x/vuosi) vuotuisen seulontamammografian lisäksi.
Menettely: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Potilaille tehdään MRI-skannaukset 6 kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeiden MRI-protokollien kehittäminen henkilökohtaista riskiin perustuvaa kuvantamisvalvontamallia varten erilaisille suuren riskin naisille.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Testaamme, vastaako lyhennetty MRI (AB-MRI) diagnostisesti täyttä MRI:tä. Tukikelpoiset naiset skannataan kuuden kuukauden välein täydellisellä MRI-protokollalla.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Olufunmilayo I Olopade, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB18-0970
  • 5R01CA276652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa