Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multimodalitetsovervågningsprogram for kvinder med høj risiko for brystkræft (CAPS)

22. april 2026 opdateret af: University of Chicago

Chicago alternativ forebyggelsesundersøgelse for brystkræft i forskellige populationer af højrisikokvinder

Denne undersøgelse har til formål at etablere et register over kvinder, der gennemgår intensiv overvågning til tidlig påvisning af brystkræft hos højrisikokvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Olufunmilayo Olopade, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kendt BRCA1 eller BRCA2, TP53, PALB2, PTEN, CDH1 og STK11 bærere. Kvinder med patogene mutationer i andre gener for kræftmodtagelighed er kun kvalificerede, hvis de også har en høj PRS.

ELLER

  • Med livstidsrisiko på 30 % eller højere, baseret på polygenisk risikoscore, der integrerer genetiske og ikke-genetiske faktorer ELLER
  • 5-års risiko ≥ 6% for kvinder 40-64 ELLER
  • 5-års risiko ≥ 6 % for kvinder 65+ OG brysttæthed C eller D OG en livstidsrisiko >= 20 % (BCSC+PRS LTR eller Tyrer-Cuzick LTR) ELLER
  • Patienter med stråling fra brystvæggen modtaget før 35 års alderen. ELLER
  • For at fremme ligestilling i sundhed er kvinder af afrikansk herkomst < 45 år med mindst én 1. eller 2. grads slægtning med bryst- eller æggestokkræft berettiget, fordi PRS-score ikke i øjeblikket rapporteres for AA-kvinder.
  • Skal være mindst 25 år gammel.
  • Villig til at rejse til University of Chicago Medicine for billeddannelsesundersøgelser samt eventuelle nødvendige opfølgningsprocedurer.

  • Kunne give informeret samtykke.

    • Patienter med tidligere bryst- eller ovariecancer er berettigede, hvis de har gennemført alle aktive behandlinger og er kræftfri i to år.

Eksklusionskriterier

  • Under aktiv kræftbehandling ved indskrivning.
  • Aktuel graviditet eller planer om graviditet inden for to år efter tilmelding.
  • Tilstedeværelse af en pacemaker eller ethvert andet metallisk fremmedlegeme i deres krop, der forstyrrer en MR.
  • Brystoperation inden for to uger efter studiestart.
  • Kvinder med tidligere bilateral mastektomi er ikke berettigede
  • Anamnese med nyresygdom eller unormal nyrefunktion.

  • Anamnese med farvestofallergi, medmindre det kan medieres med antihistaminer og/eller steroider

    • Kvinder kan tage hormonerstatningsterapi, tamoxifen, raloxifen, aromatasehæmmere, Parp-hæmmere som adjuverende terapi eller deltage i et kemopræventionsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Afskærmningsarm
Tilmeldte patienter vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hver 6. måned (2x/år) foruden en årlig screening mammografi.
Procedure: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Patienterne skal have MR-scanninger hver 6. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af hurtigere MR-protokoller til en personlig risikobaseret billedovervågningsmodel for forskellige populationer af højrisikokvinder.
Tidsramme: 5 år
Vi vil teste, om en forkortet MR (AB-MRI) diagnostisk svarer til en fuld MR. Kvalificerede kvinder vil blive scannet hver 6. måned med en fuld protokol MR.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olufunmilayo I Olopade, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB18-0970
  • 5R01CA276652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner