肺塞栓症の既往がある患者における慢性血栓塞栓性肺高血圧症の検出を高めるためのコンピューター化された意思決定支援 (CTEPH-DETECT)
肺塞栓症の既往のある患者における慢性血栓塞栓性肺高血圧症の検出を増加させるための電子アラートベースのコンピューター化された意思決定支援のランダム化比較試験 (CTEPH-DETECT)
慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の過小診断につながるプロバイダー間に存在する知識のギャップに対処するために、研究者は、EPICベストプラクティスアドバイザリーの無作為化比較試験の形で、この400人の患者を対象とした単一施設の品質改善イニシアチブを考案しました（ BPA) 画面上のアラートと通知なしの比較により、肺塞栓症 (PE) の既往があり、肺高血圧症を示唆する症状/徴候がある患者、または 3 か月で原因不明の呼吸器症状を示唆する最近の肺検査が行われた患者の CTEPH の心エコー検査および CTEPH の診断を増やすことができます。
目的 #1: EPIC Electronic Health Record コンピューター化意思決定支援 (CDS) ソフトウェアを使用して、ベスト プラクティス アドバイザリー (BPA) の影響を判断すること。原因不明の呼吸器症状を示唆する最近の肺検査。
目的 #2: 以前の PE および肺高血圧症を示唆する症状/徴候または説明のつかない呼吸器症状を示唆する最近の肺検査を有する患者の CTEPH の診断に対する EPIC BPA の影響を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 400 人の患者を対象とした単一センターの品質改善イニシアチブを無作為化比較試験の形で。 割り当て比率は、EPIC ベスト プラクティス アドバイザリ (BPA) の画面上のアラートと通知なしの 1:1 になります。 治験責任医師は、慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) の心エコースクリーニングに対する EPIC BPA の影響と、この品質改善イニシアチブに登録された患者の CTEPH の診断を評価します。 研究者は、クラスター効果を最小限に抑えるために主治医によって患者を無作為化しますが、観察単位は患者になります。
制御の種類 : 制御グループには、担当のプロバイダーに発行される電子アラート通知はありません。
被験者数: 400 人の被験者が登録され、200 人の被験者が無作為にアラート グループに割り当てられ、200 人の被験者が対照グループに 1:1 の割り当て比率で割り当てられます。
主要な有効性結果: 肺塞栓症 (PE) の既往があり、肺高血圧症を示唆する症状/徴候がある患者、または 3 か月で原因不明の呼吸器症状を示唆する最近の肺検査を行った患者における CTEPH の心エコースクリーニングの頻度。 調査担当者は、電子健康記録 (EPIC) の注文入力セクションと心臓病検査結果セクションを確認して、この決定を行います。
二次的有効性結果: 3 か月での CTEPH 診断の頻度。 CTEPHの診断は、EHRの臨床表記、または平均肺動脈圧が25 mmHgを超え、PE診断後6か月間持続することによって確認されます。
安全性の結果: CTEPH のリスクと心エコー検査によるスクリーニングの適応について医療提供者の認識を高めることに焦点を当てたこの品質改善イニシアチブでは、有害事象や患者の安全性に関する懸念が合理的に期待できないため、研究者は安全性の結果や変数を収集しません。
統計分析の計画: 主要な統計分析は、コントロール (アラートなし) グループと比較したアラート グループの CTEPH の心エコー検査の頻度の比較です。 二次的な統計分析は、コントロール (アラートなし) グループと比較したアラート グループの CTEPH 診断の頻度の比較です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BWH外来
- 18歳以上
- プライマリケアまたは循環器内科クリニックで評価済み
- 肺高血圧症を示唆する持続的または新しい症状/徴候[失神、倦怠感および疲労感、呼吸困難、運動不耐症、喀血、胸痛、めまい/めまい、歩行異常、心肥大、腹水、および末梢浮腫]または最近の肺検査(肺機能検査) [PFTs]、胸部 X 線、または胸部 CT) PE の診断から少なくとも 6 か月の原因不明の呼吸器症状を示唆する
- -過去6か月以内に心エコー検査を受けていない
除外基準:
- 肺高血圧症を示唆する持続的または新たな症状/徴候がない、または最近の肺検査（肺機能検査[PFT]、胸部X線、または胸部CT）で原因不明の呼吸器症状が示唆される
- 過去 6 か月以内の PE
- -過去6か月の心エコー図または侵襲的血行動態評価
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アラート
患者がCTEPHのスクリーニングを受ける必要があることをプロバイダーに通知する、外来患者の臨床診察中の画面上のコンピューター化された意思決定支援アラート
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外来患者の診察中に、患者が CTEPH のスクリーニングを受ける必要があることを通知する画面上の電子アラート
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介入なし：アラートなし
プロバイダ通知なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前のPEおよび肺高血圧症を示唆する症状/徴候、または無作為化後3か月での原因不明の呼吸器症状を示唆する最近の肺検査を有する患者におけるCTEPHの心エコースクリーニングの頻度。
時間枠：3ヶ月
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調査員は、この決定を下すために、電子カルテ (EPIC) のプロバイダー注文エントリと心臓病検査結果のセクションを確認します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月でのCTEPH診断の頻度。
時間枠：3ヶ月
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CTEPH の診断は、EHR の臨床表記、または平均肺動脈圧が 25 mmHg を超え、PE 診断後 6 か月間持続することによって確認されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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