计算机化决策支持以增加对既往肺栓塞患者慢性血栓栓塞性肺动脉高压的检测 (CTEPH-DETECT)
基于电子警报的计算机化决策支持的随机对照试验，以增加既往肺栓塞患者慢性血栓栓塞性肺动脉高压的检出率 (CTEPH-DETECT)
为了解决提供者之间存在的导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 诊断不足的知识差距，研究人员以 EPIC 最佳实践咨询的随机对照试验的形式设计了这项 400 名患者的单中心质量改进计划（ BPA）屏幕上的警告与没有通知增加 CTEPH 的超声心动图筛查和 CTEPH 诊断的患者有先前的肺栓塞（PE）和症状/体征提示肺动脉高压或最近的肺部检查提示 3 个月时无法解释的呼吸道症状。
目标 1：确定最佳实践咨询 (BPA) 的影响，使用 EPIC 电子健康记录计算机化决策支持 (CDS) 软件，对既往 PE 和症状/体征提示肺动脉高压或最近的肺部检查提示不明原因的呼吸道症状。
目标 2：确定 EPIC BPA 对既往 PE 和症状/体征提示肺动脉高压或近期肺部检查提示无法解释的呼吸道症状的患者 CTEPH 诊断的影响。
研究概览
详细说明
研究设计：采用随机对照试验形式的 400 名患者单中心质量改进计划。 EPIC 最佳实践咨询 (BPA) 屏幕提醒与无通知的分配比例为 1:1。 研究人员将评估 EPIC BPA 对慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 超声心动图筛查的影响，以及参与该质量改进计划的患者的 CTEPH 诊断。 虽然研究人员将通过记录的主治医师将患者随机化以尽量减少集群效应，但观察单位将是患者。
控制类型：控制组不会向负责提供者发出电子警报通知。
受试者数量：将招募 400 名受试者，其中 200 名受试者随机分配到警报组，200 名受试者分配到对照组，分配比例为 1:1。
主要疗效结果：既往肺栓塞 (PE) 和症状/体征提示肺动脉高压或近期肺部检查提示 3 个月时不明原因呼吸道症状的患者的 CTEPH 超声心动图筛查频率。 调查人员将审查电子健康记录 (EPIC) 的订单条目和心脏病学测试结果部分，以做出此决定。
次要疗效结果：3 个月时 CTEPH 诊断的频率。 CTEPH 的诊断将通过 EHR 中的临床符号或 PE 诊断后持续 6 个月的平均肺动脉压大于 25 mmHg 来确认。
安全结果：由于没有合理预期不良事件或患者安全问题与此质量改进计划侧重于提高提供者对 CTEPH 风险和超声心动图筛查适应症的认识，因此研究人员不会收集任何安全结果或变量。
统计分析计划：主要统计分析将比较警报组与对照组（无警报）组的 CTEPH 超声心动图筛查频率。 二次统计分析将比较警报组与对照组（无警报）组的 CTEPH 诊断频率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- BWH门诊
- 至少 18 岁
- 在初级保健或心血管医学诊所进行评估
- 提示肺动脉高压的持续或新的症状/体征[晕厥、不适和疲劳、呼吸困难、运动不耐受、咯血、胸痛、头晕/眩晕、步态异常、心脏肥大、腹水和外周水肿]或近期肺部检查（肺功能检查[PFTs]、胸部 X 光片或胸部 CT）表明在 PE 诊断后至少 6 个月内出现无法解释的呼吸道症状
- 过去 6 个月内未接受过超声心动图检查
排除标准：
- 没有提示肺动脉高压的持续或新的症状/体征或最近的肺部检查（肺功能检查 [PFTs]、胸部 X 光检查或胸部 CT）提示不明原因的呼吸道症状
- 最近 6 个月内的 PE
- 前 6 个月的超声心动图或侵入性血流动力学评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：警报
门诊临床会诊期间的屏幕计算机化决策支持警报，通知提供者应该对患者进行 CTEPH 筛查
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门诊临床就诊期间的屏幕电子警报，通知他或她应该对患者进行 CTEPH 筛查
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无干预：无警报
没有供应商通知
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在随机分组后 3 个月，既往有 PE 且症状/体征提示肺动脉高压或近期肺部检查提示不明原因呼吸道症状的患者进行 CTEPH 超声心动图筛查的频率。
大体时间：3个月
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调查人员将审查电子健康记录 (EPIC) 的提供者订单输入和心脏病学测试结果部分，以做出此决定。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三个月时 CTEPH 诊断的频率。
大体时间：3个月
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CTEPH 的诊断将通过 EHR 中的临床符号或 PE 诊断后持续 6 个月的平均肺动脉压力大于 25 mmHg 来确认
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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