Aide à la décision informatisée pour augmenter la détection de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique chez les patients ayant des antécédents d'embolie pulmonaire (CTEPH-DETECT)
Essai contrôlé randomisé d'aide à la décision informatisée basée sur des alertes électroniques pour augmenter la détection de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique chez les patients ayant des antécédents d'embolie pulmonaire (CTEPH-DETECT)
Pour combler le manque de connaissances qui existe parmi les fournisseurs, ce qui entraîne un sous-diagnostic de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC), les chercheurs ont conçu cette initiative d'amélioration de la qualité à centre unique de 400 patients sous la forme d'un essai contrôlé randomisé d'un avis sur les meilleures pratiques EPIC ( BPA) alerte à l'écran par rapport à l'absence de notification pour augmenter le dépistage échocardiographique de l'HPTEC et le diagnostic d'HPTEC chez les patients ayant des antécédents d'embolie pulmonaire (EP) et des symptômes/signes évocateurs d'hypertension pulmonaire ou des tests pulmonaires récents suggérant des symptômes respiratoires inexpliqués à 3 mois.
Objectif n° 1 : Déterminer l'impact d'un avis de bonnes pratiques (BPA), à l'aide du logiciel d'aide à la décision informatisé EPIC Health Record (CDS), sur le dépistage échocardiographique de l'HPTEC chez les patients ayant des antécédents d'EP et des symptômes/signes évocateurs d'hypertension pulmonaire ou tests pulmonaires récents suggérant des symptômes respiratoires inexpliqués.
Objectif n° 2 : Déterminer l'impact d'un EPIC BPA sur le diagnostic d'HPTEC chez un patient ayant des antécédents d'EP et des symptômes/signes évoquant une hypertension pulmonaire ou des tests pulmonaires récents suggérant des symptômes respiratoires inexpliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : initiative d'amélioration de la qualité monocentrique de 400 patients sous la forme d'un essai contrôlé randomisé. Le ratio d'allocation sera de 1: 1 pour une alerte à l'écran EPIC Best Practice Advisory (BPA) par rapport à l'absence de notification. Les chercheurs évalueront l'impact de l'EPIC BPA sur le dépistage échocardiographique de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) et le diagnostic d'HPTEC chez les patients inscrits à cette initiative d'amélioration de la qualité. Alors que les enquêteurs randomiseront les patients en fonction du médecin traitant pour minimiser l'effet de grappe, l'unité d'observation sera le patient.
Type de contrôle : Le groupe témoin ne fera l'objet d'aucune notification d'alerte électronique adressée au prestataire responsable.
Nombre de sujets : 400 sujets seront recrutés avec 200 sujets à randomiser dans le groupe alerte et 200 sujets dans le groupe témoin selon un ratio d'allocation de 1:1.
Critère principal d'efficacité : fréquence du dépistage échocardiographique de l'HPTEC chez les patients ayant des antécédents d'embolie pulmonaire (EP) et des symptômes/signes évoquant une hypertension pulmonaire ou des tests pulmonaires récents suggérant des symptômes respiratoires inexpliqués à 3 mois. Les enquêteurs examineront les sections de saisie des commandes et des résultats des tests de cardiologie du dossier de santé électronique (EPIC) pour prendre cette décision.
Critère secondaire d'efficacité : fréquence du diagnostic d'HPTEC à 3 mois. Le diagnostic d'HPTEC sera confirmé par une notation clinique dans le DSE ou une pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 25 mmHg qui persiste 6 mois après le diagnostic d'EP.
Résultats de sécurité : étant donné qu'il n'y a aucune attente raisonnable d'événements indésirables ou de problèmes de sécurité des patients avec cette initiative d'amélioration de la qualité axée sur la sensibilisation des prestataires au risque d'HPTEC et à l'indication du dépistage par échocardiographie, les enquêteurs ne recueilleront aucun résultat ou variable de sécurité.
Plan d'analyse statistique : L'analyse statistique principale sera la comparaison de la fréquence du dépistage échocardiographique de l'HPTEC dans le groupe alerte par rapport au groupe témoin (pas d'alerte). Une analyse statistique secondaire sera la comparaison de la fréquence de diagnostic d'HPTEC dans le groupe alerte par rapport au groupe contrôle (pas d'alerte).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- BWH ambulatoire
- Au moins 18 ans
- Évalué en clinique de soins primaires ou de médecine cardiovasculaire
- Symptômes/signes persistants ou nouveaux suggérant une hypertension pulmonaire [syncope, malaise et fatigue, dyspnée, intolérance à l'effort, hémoptysie, douleur thoracique, étourdissements/vertiges, anomalie de la démarche, cardiomégalie, ascite et œdème périphérique] OU tests pulmonaires récents (tests de la fonction pulmonaire [PFT], radiographie pulmonaire ou scanner thoracique) suggérant des symptômes respiratoires inexpliqués au moins 6 mois après le diagnostic d'EP
- N'ont pas subi d'échocardiographie au cours des 6 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Absence de symptômes/signes persistants ou nouveaux évoquant une hypertension pulmonaire OU tests pulmonaires récents (tests de la fonction pulmonaire [EFP], radiographie pulmonaire ou scanner thoracique) suggérant des symptômes respiratoires inexpliqués
- PE au cours des 6 derniers mois
- Échocardiogramme ou évaluation hémodynamique invasive au cours des 6 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alerte
Alerte d'aide à la décision informatisée à l'écran pendant la rencontre clinique ambulatoire qui informe le fournisseur que le patient doit être dépisté pour l'HPTEC
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Alerte électronique à l'écran pendant la rencontre clinique ambulatoire qui l'informe que le patient doit être dépisté pour l'HPTEC
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Aucune intervention: Pas d'alerte
Aucune notification du fournisseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence du dépistage échocardiographique de l'HPTEC chez les patients ayant des antécédents d'EP et des symptômes/signes évocateurs d'hypertension pulmonaire ou des tests pulmonaires récents suggérant des symptômes respiratoires inexpliqués à 3 mois après la randomisation.
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs examineront les sections de saisie des commandes du fournisseur et des résultats des tests de cardiologie du dossier de santé électronique (EPIC) pour prendre cette décision.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence du diagnostic d'HPTEC à trois mois.
Délai: 3 mois
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Le diagnostic d'HPTEC sera confirmé par une notation clinique dans le DSE ou une pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 25 mmHg qui persiste 6 mois après le diagnostic d'EP
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Piazza, MD, MS, BWH
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P001681
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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