Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserat beslutsstöd för att öka upptäckten av kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni hos patienter med tidigare lungemboli (CTEPH-DETECT)

24 februari 2026 uppdaterad av: Gregory Piazza, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Randomiserat kontrollerat försök med elektroniskt larmbaserat datoriserat beslutsstöd för att öka upptäckten av kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni hos patienter med tidigare lungemboli (CTEPH-DETECT)

För att komma till rätta med kunskapsklyftan som finns bland leverantörer som resulterar i underdiagnos av kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH), har utredarna tagit fram detta 400-patienters kvalitetsförbättringsinitiativ i form av en randomiserad kontrollerad studie av en EPIC Best Practice Advisory ( BPA) på skärmen varning kontra ingen notifikation för att öka ekokardiografisk screening för CTEPH och diagnosen CTEPH hos patienter med tidigare lungemboli (PE) och symtom/tecken som tyder på pulmonell hypertoni eller nyligen genomförda lungtest som tyder på oförklarade andningssymtom efter 3 månader.

Mål #1: Att fastställa effekten av en Best Practice Advisory (BPA), med hjälp av programvaran EPIC Electronic Health Record Computerized decision Support (CDS), på ekokardiografisk screening för CTEPH hos patienter med tidigare PE och symtom/tecken som tyder på pulmonell hypertoni eller nyligen genomförda lungtest som tyder på oförklarliga luftvägssymtom.

Syfte #2: Att bestämma effekten av en EPISK BPA på diagnosen CTEPH hos patienter med tidigare PE och symtom/tecken som tyder på pulmonell hypertoni eller nyligen genomförda pulmonella tester som tyder på oförklarliga andningssymtom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: 400-patienter med singelcenter Quality Improvement Initiative i form av en randomiserad kontrollerad studie. Tilldelningsförhållandet kommer att vara 1:1 för en EPIC Best Practice Advisory (BPA) varning på skärmen kontra ingen avisering. Utredarna kommer att utvärdera effekten av EPIC BPA på ekokardiografisk screening för kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) och diagnosen CTEPH hos patienter som är inskrivna i detta kvalitetsförbättringsinitiativ. Medan utredarna kommer att randomisera patienter genom attenting Physician of Record för att minimera klustereffekten, kommer observationsenheten att vara patienten.

Typ av kontroll : Kontrollgruppen kommer inte att ha någon elektronisk varningsavisering utfärdad till ansvarig leverantör.

Antal försökspersoner: 400 försökspersoner kommer att registreras med 200 försökspersoner som randomiseras till varningsgruppen och 200 försökspersoner till kontrollgruppen i ett tilldelningsförhållande på 1:1.

Primärt effektutfall: Frekvens av ekokardiografisk screening för CTEPH hos patienter med tidigare lungemboli (PE) och symtom/tecken som tyder på pulmonell hypertoni eller nyligen genomförda pulmonella tester som tyder på oförklarliga andningssymtom efter 3 månader. Utredarna kommer att granska avsnitten för orderingång och resultat av kardiologiska tester i den elektroniska hälsojournalen (EPIC) för att göra detta.

Sekundär effektutfall: Frekvens av CTEPH-diagnos efter 3 månader. Diagnosen CTEPH kommer att bekräftas genom klinisk notation i EPJ eller ett genomsnittligt lungartärtryck över 25 mmHg som kvarstår 6 månader efter PE-diagnos.

Säkerhetsresultat: Eftersom det inte finns några rimliga förväntningar på biverkningar eller patientsäkerhetsproblem med detta kvalitetsförbättringsinitiativ som fokuserar på att öka leverantörens medvetenhet om risken för CTEPH och indikationen för screening med ekokardiografi, kommer utredarna inte att samla in några säkerhetsresultat eller variabler.

Plan för statistisk analys: Den primära statistiska analysen kommer att vara jämförelsen av frekvensen av ekokardiografisk screening för CTEPH i larmgruppen jämfört med kontrollgruppen (ingen varning). En sekundär statistisk analys kommer att vara jämförelsen av frekvensen av CTEPH-diagnos i varningsgruppen jämfört med kontrollgruppen (ingen varning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BWH öppenvård
  • Minst 18 år
  • Utvärderad i primärvård eller hjärt- och kärlmedicinsk klinik
  • Ihållande eller nya symtom/tecken som tyder på pulmonell hypertoni [synkope, sjukdomskänsla och trötthet, dyspné, ansträngningsintolerans, hemoptys, bröstsmärta, yrsel/yrsel, gångavvikelse, kardiomegali, ascites och perifert ödem] ELLER nyligen genomförda lungfunktionstester ( [PFTs], lungröntgen eller CT) som tyder på oförklarade andningssymtom minst 6 månader efter diagnosen PE
  • Har inte genomgått ekokardiografi under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av ihållande eller nya symtom/tecken som tyder på pulmonell hypertoni ELLER nyligen genomförda lungtestningar (lungfunktionstester [PFTs], lungröntgen eller CT) som tyder på oförklarliga andningssymtom
  • PE under de senaste 6 månaderna
  • Ekokardiogram eller invasiv hemodynamisk bedömning med de föregående 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varna
Datoriserat beslutsstödsvarning på skärmen under det polikliniska mötet som meddelar leverantören att patienten ska screenas för CTEPH
Elektronisk larm på skärmen under det polikliniska mötet som meddelar honom eller henne att patienten ska screenas för CTEPH
Inget ingripande: Ingen varning
Inget leverantörsmeddelande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av ekokardiografisk screening för CTEPH hos patienter med tidigare PE och symtom/tecken som tyder på pulmonell hypertoni eller nyligen genomförda pulmonella tester som tyder på oförklarliga andningssymtom 3 månader efter randomisering.
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att granska avsnitten om leverantörsbeställning och resultat av kardiologiska tester i den elektroniska hälsojournalen (EPIC) för att göra detta.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av CTEPH-diagnos efter tre månader.
Tidsram: 3 månader
Diagnosen CTEPH kommer att bekräftas genom klinisk notation i EPJ eller ett genomsnittligt lungartärtryck över 25 mmHg som kvarstår 6 månader efter PE-diagnos
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Piazza, MD, MS, BWH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2018

Första postat (Faktisk)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera