Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová podpora rozhodování ke zvýšení detekce chronické tromboembolické plicní hypertenze u pacientů s předchozí plicní embolií (CTEPH-DETECT)

24. února 2026 aktualizováno: Gregory Piazza, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie počítačové podpory rozhodování na základě elektronického upozornění ke zvýšení detekce chronické tromboembolické plicní hypertenze u pacientů s předchozí plicní embolií (CTEPH-DETECT)

Aby se vyřešila mezera ve znalostech, která mezi poskytovateli existuje a která vede k poddiagnostikování chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH), navrhli výzkumníci tuto iniciativu zlepšování kvality v jediném centru pro 400 pacientů ve formě randomizované kontrolované studie EPIC Best Practice Advisory ( BPA) výstraha na obrazovce versus žádné upozornění pro zvýšení echokardiografického screeningu na CTEPH a diagnózu CTEPH u pacientů s předchozí plicní embolií (PE) a symptomy/příznaky naznačujícími plicní hypertenzi nebo nedávné plicní testy naznačující nevysvětlitelné respirační symptomy po 3 měsících.

Cíl č. 1: Zjistit dopad doporučení Best Practice Advisory (BPA) pomocí softwaru EPIC Electronic Health Record computerized Decision Support (CDS) na echokardiografický screening na CTEPH u pacienta s předchozí PE a symptomy/příznaky naznačujícími plicní hypertenzi nebo nedávné plicní testy naznačující nevysvětlitelné respirační příznaky.

Cíl č. 2: Zjistit dopad EPIC BPA na diagnózu CTEPH u pacienta s předchozí PE a symptomy/příznaky naznačujícími plicní hypertenzi nebo nedávné plicní testy naznačující nevysvětlitelné respirační symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Iniciativa zlepšování kvality v jediném centru pro 400 pacientů ve formě randomizované kontrolované studie. Poměr alokace bude 1:1 pro upozornění EPIC Best Practice Advisory (BPA) na obrazovce oproti žádnému upozornění. Vyšetřovatelé budou hodnotit dopad EPIC BPA na echokardiografický screening chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH) a diagnostiku CTEPH u pacientů zařazených do této iniciativy pro zlepšení kvality. Zatímco vyšetřovatelé budou randomizovat pacienty podle ošetřujícího lékaře, aby se minimalizoval klastrový efekt, observační jednotkou bude pacient.

Typ kontroly : Kontrolní skupině nebude vydáno žádné elektronické výstražné oznámení pro odpovědného poskytovatele.

Počet subjektů: Bude zapsáno 400 subjektů, přičemž 200 subjektů bude randomizováno do výstražné skupiny a 200 subjektů do kontrolní skupiny v poměru rozdělení 1:1.

Primární výsledek účinnosti: Frekvence echokardiografického screeningu CTEPH u pacientů s předchozí plicní embolií (PE) a symptomy/příznaky naznačujícími plicní hypertenzi nebo nedávné plicní testy naznačující nevysvětlitelné respirační symptomy po 3 měsících. Vyšetřovatelé provedou toto rozhodnutí v sekci pro zadání objednávky a výsledky kardiologických testů v elektronickém zdravotním záznamu (EPIC).

Sekundární výsledek účinnosti: Frekvence diagnózy CTEPH po 3 měsících. Diagnóza CTEPH bude potvrzena klinickým záznamem v EHR nebo středním plicním arteriálním tlakem vyšším než 25 mmHg, který přetrvává 6 měsíců po diagnóze PE.

Bezpečnostní výsledky: Vzhledem k tomu, že u této Iniciativy pro zlepšení kvality zaměřené na zvýšení povědomí poskytovatelů o riziku CTEPH a indikaci screeningu pomocí echokardiografie neexistuje žádná rozumná očekávání ohledně nežádoucích příhod nebo obav o bezpečnost pacientů, nebudou vyšetřovatelé shromažďovat žádné bezpečnostní výsledky ani proměnné.

Plán pro statistickou analýzu: Primární statistickou analýzou bude srovnání frekvence echokardiografického screeningu na CTEPH v pohotovostní skupině ve srovnání s kontrolní skupinou (bez upozornění). Sekundární statistickou analýzou bude porovnání četnosti diagnózy CTEPH ve skupině s varováním ve srovnání s kontrolní skupinou (bez varování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BWH ambulantně
  • Minimálně 18 let
  • Hodnoceno na klinice primární péče nebo kardiovaskulární medicíny
  • Přetrvávající nebo nové symptomy/příznaky naznačující plicní hypertenzi [synkopa, malátnost a únava, dušnost, nesnášenlivost cvičení, hemoptýza, bolest na hrudi, závratě/vertigo, abnormality chůze, kardiomegalie, ascites a periferní edém] NEBO nedávné vyšetření plic (testy funkce plic [PFT], rentgen hrudníku nebo CT hrudníku), což naznačuje nevysvětlitelné respirační příznaky alespoň 6 měsíců od diagnózy PE
  • Během předchozích 6 měsíců nepodstoupili echokardiografii

Kritéria vyloučení:

  • Absence přetrvávajících nebo nových příznaků/příznaků naznačujících plicní hypertenzi NEBO nedávné plicní testy (testy funkce plic [PFT], rentgen hrudníku nebo CT hrudníku) svědčící o nevysvětlitelných respiračních příznacích
  • PE za posledních 6 měsíců
  • Echokardiogram nebo invazivní hemodynamické vyšetření za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upozornění
Výstraha počítačové podpory rozhodování na obrazovce během ambulantního klinického setkání, která informuje poskytovatele, že pacient by měl být vyšetřen na CTEPH
Behaviorální: Výstraha počítačové podpory rozhodování na obrazovce
Elektronické upozornění na obrazovce během ambulantního klinického setkání, které ho upozorní, že pacient by měl být vyšetřen na CTEPH
Žádný zásah: Žádné upozornění
Žádné oznámení poskytovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence echokardiografického screeningu CTEPH u pacientů s předchozí PE a symptomy/příznaky naznačujícími plicní hypertenzi nebo nedávné plicní testy naznačující nevysvětlitelné respirační symptomy 3 měsíce po randomizaci.
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé provedou toto rozhodnutí v sekci Zadání objednávky poskytovatele a výsledky kardiologických testů v elektronickém zdravotním záznamu (EPIC).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence diagnózy CTEPH po třech měsících.
Časové okno: 3 měsíce
Diagnóza CTEPH bude potvrzena klinickým záznamem v EHR nebo středním tlakem v plicnici vyšším než 25 mmHg, který přetrvává 6 měsíců po diagnóze PE
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Bayer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Piazza, MD, MS, BWH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018P001681

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výstraha počítačové podpory rozhodování na obrazovce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit