이전 폐색전증 환자에서 만성 혈전색전성 폐고혈압의 발견을 증가시키기 위한 전산화된 결정 지원 (CTEPH-DETECT)
이전 폐색전증(CTEPH-DETECT)이 있는 환자에서 만성 혈전색전성 폐고혈압의 발견을 증가시키기 위한 전자 경고 기반 컴퓨터 결정 지원의 무작위 통제 시험
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 과소진단을 초래하는 제공자 사이에 존재하는 지식 격차를 해결하기 위해 조사관은 EPIC Best Practice Advisory의 무작위 통제 시험 형식으로 400명의 환자 단일 센터 품질 개선 이니셔티브를 고안했습니다. 이전 폐색전증(PE) 및 폐고혈압을 암시하는 증상/징후가 있거나 3개월 시점에서 설명할 수 없는 호흡기 증상을 암시하는 최근 폐 검사를 받은 환자의 CTEPH 및 CTEPH 진단에 대한 심초음파 선별검사를 증가시키기 위한 BPA) 화면 경고 대 알림 없음.
목표 #1: EPIC 전자 건강 기록 CDS(Computerized Decision Support) 소프트웨어를 사용하여 이전 PE 및 폐고혈압 또는 설명할 수 없는 호흡기 증상을 시사하는 최근 폐 검사.
목표 #2: 이전 PE 및 폐고혈압을 시사하는 증상/징후 또는 설명할 수 없는 호흡기 증상을 시사하는 최근 폐 검사를 받은 환자의 CTEPH 진단에 대한 EPIC BPA의 영향을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위 대조 시험 형태의 400명의 환자 단일 센터 품질 개선 이니셔티브. 할당 비율은 EPIC BPA(Best Practice Advisory) 온스크린 경고와 알림 없음의 1:1입니다. 조사관은 이 품질 개선 이니셔티브에 등록된 환자의 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 및 CTEPH 진단에 대한 심초음파 검사에 대한 EPIC BPA의 영향을 평가할 예정입니다. 조사관은 군집 효과를 최소화하기 위해 주치의를 통해 환자를 무작위 배정하지만 관찰 단위는 환자가 됩니다.
제어 유형 : 제어 그룹은 책임 있는 제공자에게 전자 경보 알림을 발행하지 않습니다.
피험자 수: 400명의 피험자를 등록하고 200명은 경보 그룹에, 200명은 대조군에 1:1 할당 비율로 무작위 배정합니다.
1차 효능 결과: 이전 폐색전증(PE) 및 폐고혈압을 암시하는 증상/징후가 있거나 3개월에 설명할 수 없는 호흡기 증상을 시사하는 최근 폐 검사를 받은 환자에서 CTEPH에 대한 심초음파 스크리닝 빈도. 조사관은 이러한 결정을 내리기 위해 전자 건강 기록(EPIC)의 주문 항목 및 심장 검사 결과 섹션을 검토합니다.
2차 효능 결과: 3개월째 CTEPH 진단 빈도. CTEPH의 진단은 EHR의 임상 표기 또는 PE 진단 후 6개월 동안 지속되는 25mmHg 이상의 평균 폐동맥압으로 확인됩니다.
안전 결과: CTEPH의 위험과 심초음파 검사 적응증에 대한 의료 제공자의 인식을 높이는 데 초점을 맞춘 이 품질 개선 이니셔티브에는 부작용이나 환자 안전 문제에 대한 합당한 기대가 없기 때문에 조사관은 안전 결과나 변수를 수집하지 않습니다.
통계 분석 계획: 1차 통계 분석은 대조군(경고 없음) 그룹과 비교하여 경보 그룹에서 CTEPH에 대한 심초음파 스크리닝 빈도를 비교하는 것입니다. 2차 통계 분석은 대조군(경고 없음) 그룹과 비교하여 경보 그룹에서 CTEPH 진단 빈도를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BWH 외래환자
- 만 18세 이상
- 1차 진료 또는 심혈관 의학 클리닉에서 평가됨
- 폐고혈압을 암시하는 지속적이거나 새로운 증상/징후[실신, 권태 및 피로, 호흡곤란, 운동 불내성, 객혈, 흉통, 현기증/현기증, 보행 이상, 심비대, 복수 및 말초 부종] 또는 최근 폐 검사(폐 기능 검사) [PFTs], 흉부 X-레이 또는 흉부 CT) PE 진단 후 최소 6개월 동안 설명할 수 없는 호흡기 증상을 시사함
- 지난 6개월 이내에 심초음파 검사를 받지 않은 경우
제외 기준:
- 폐고혈압을 암시하는 지속적이거나 새로운 증상/징후의 부재 또는 설명할 수 없는 호흡기 증상을 시사하는 최근 폐 검사(폐기능 검사[PFT], 흉부 X-레이 또는 흉부 CT)
- 지난 6개월 이내 PE
- 이전 6개월의 심초음파 또는 침습적 혈류역학 평가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알리다
환자가 CTEPH 검사를 받아야 함을 제공자에게 알리는 외래 환자 임상 진료 중 온스크린 컴퓨터 의사 결정 지원 알림
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환자가 CTEPH 검사를 받아야 함을 환자에게 알리는 외래 진료 중 화면 전자 경고
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간섭 없음: 경보 없음
공급자 알림 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 PE 및 폐고혈압을 시사하는 증상/징후 또는 무작위화 후 3개월에 설명할 수 없는 호흡기 증상을 시사하는 최근 폐 검사를 받은 환자에서 CTEPH에 대한 심초음파 선별검사의 빈도.
기간: 3 개월
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조사관은 이러한 결정을 내리기 위해 전자 건강 기록(EPIC)의 제공자 주문 항목 및 심장 검사 결과 섹션을 검토합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTEPH 진단 빈도는 3개월입니다.
기간: 3 개월
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CTEPH의 진단은 EHR의 임상 표기 또는 PE 진단 후 6개월 동안 지속되는 25mmHg 이상의 평균 폐동맥압으로 확인됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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