Apoio computadorizado à decisão para aumentar a detecção de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica em pacientes com embolia pulmonar prévia (CTEPH-DETECT)
Ensaio controlado randomizado de suporte de decisão computadorizado baseado em alerta eletrônico para aumentar a detecção de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica em pacientes com embolia pulmonar prévia (CTEPH-DETECT)
Para abordar a lacuna de conhecimento que existe entre os provedores, resultando em subdiagnóstico de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (CTEPH), os investigadores criaram esta Iniciativa de Melhoria da Qualidade de 400 pacientes em um único centro na forma de um estudo randomizado controlado de um EPIC Best Practice Advisory ( BPA) na tela de alerta versus nenhuma notificação para aumentar a triagem ecocardiográfica para HPTEC e o diagnóstico de HPTEC em pacientes com embolia pulmonar (EP) prévia e sintomas/sinais sugestivos de hipertensão pulmonar ou testes pulmonares recentes sugerindo sintomas respiratórios inexplicados em 3 meses.
Objetivo #1: Determinar o impacto de um Best Practice Advisory (BPA), usando o software EPIC Electronic Health Record computerized decision support (CDS), na triagem ecocardiográfica para HPTEC em pacientes com EP anterior e sintomas/sinais sugestivos de hipertensão pulmonar ou teste pulmonar recente sugerindo sintomas respiratórios inexplicáveis.
Objetivo #2: Determinar o impacto de um EPIC BPA no diagnóstico de HPTEC em pacientes com EP anterior e sintomas/sinais sugestivos de hipertensão pulmonar ou testes pulmonares recentes sugerindo sintomas respiratórios inexplicados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Iniciativa de Melhoria da Qualidade de um único centro com 400 pacientes na forma de um estudo randomizado controlado. A taxa de alocação será de 1:1 para um alerta EPIC Best Practice Advisory (BPA) na tela versus nenhuma notificação. Os investigadores avaliarão o impacto do EPIC BPA na triagem ecocardiográfica para hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (CTEPH) e o diagnóstico de CTEPH nos pacientes inscritos nesta Iniciativa de Melhoria da Qualidade. Embora os investigadores randomizem os pacientes pelo médico assistente de registro para minimizar o efeito de agrupamento, a unidade de observação será o paciente.
Tipo de controle: O grupo de controle não terá nenhuma notificação eletrônica de alerta emitida ao provedor responsável.
Número de indivíduos: 400 indivíduos serão inscritos com 200 indivíduos a serem randomizados para o grupo de alerta e 200 indivíduos para o grupo de controle em uma proporção de alocação de 1:1.
Desfecho primário de eficácia: Frequência de triagem ecocardiográfica para HPTEC em pacientes com embolia pulmonar (EP) prévia e sintomas/sinais sugestivos de hipertensão pulmonar ou teste pulmonar recente sugerindo sintomas respiratórios inexplicados em 3 meses. Os investigadores revisarão as seções de entrada de pedidos e resultados de testes de cardiologia do Registro Eletrônico de Saúde (EPIC) para fazer essa determinação.
Resultado Secundário de Eficácia: Frequência de diagnóstico de HPTEC aos 3 meses. O diagnóstico de HPTEC será confirmado pela anotação clínica no EHR ou por uma pressão arterial pulmonar média superior a 25 mmHg que persiste 6 meses após o diagnóstico de PE.
Resultados de segurança: Como não há expectativa razoável de eventos adversos ou preocupações com a segurança do paciente com esta Iniciativa de Melhoria da Qualidade focada em aumentar a conscientização do provedor sobre o risco de HPTEC e a indicação de triagem com ecocardiografia, os investigadores não coletarão nenhum resultado ou variável de segurança.
Plano para análise estatística: A análise estatística primária será a comparação da frequência de triagem ecocardiográfica para HPTEC no grupo alerta em comparação com o grupo controle (sem alerta). Uma análise estatística secundária será a comparação da frequência de diagnóstico de HPTEC no grupo alerta em relação ao grupo controle (sem alerta).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gregory Piazza, MD, MS
- Número de telefone: 6177326984
- E-mail: gpiazza@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Claire E Galvin, BS
- Número de telefone: 6177326984
- E-mail: cegalvin@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- BWH ambulatorial
- Pelo menos 18 anos de idade
- Avaliado na Atenção Primária ou Clínica de Medicina Cardiovascular
- Sintomas/sinais persistentes ou novos sugestivos de hipertensão pulmonar [síncope, mal-estar e fadiga, dispneia, intolerância ao exercício, hemoptise, dor torácica, tontura/vertigem, anormalidade da marcha, cardiomegalia, ascite e edema periférico] OU testes pulmonares recentes (testes de função pulmonar [PFTs], radiografia de tórax ou TC de tórax) sugerindo sintomas respiratórios inexplicados pelo menos 6 meses a partir do diagnóstico de EP
- Não ter feito ecocardiografia nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Ausência de sintomas/sinais persistentes ou novos sugestivos de hipertensão pulmonar OU testes pulmonares recentes (testes de função pulmonar [PFTs], radiografia de tórax ou TC de tórax) sugerindo sintomas respiratórios inexplicados
- EP nos últimos 6 meses
- Ecocardiograma ou avaliação hemodinâmica invasiva nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alerta
Alerta de suporte de decisão computadorizado na tela durante o encontro clínico ambulatorial que notifica o provedor de que o paciente deve ser rastreado para HPTEC
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Alerta eletrônico na tela durante o encontro clínico ambulatorial que o notifica de que o paciente deve ser rastreado para HPTEC
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Sem intervenção: Sem Alerta
Nenhuma notificação do provedor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de triagem ecocardiográfica para HPTEC em pacientes com EP anterior e sintomas/sinais sugestivos de hipertensão pulmonar ou testes pulmonares recentes sugerindo sintomas respiratórios inexplicados 3 meses após a randomização.
Prazo: 3 meses
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Os investigadores revisarão as seções de entrada de pedidos do provedor e resultados de testes de cardiologia do Registro Eletrônico de Saúde (EPIC) para fazer essa determinação.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de diagnóstico de HPTEC aos três meses.
Prazo: 3 meses
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O diagnóstico de HPTEC será confirmado por anotação clínica no EHR ou pressão arterial pulmonar média maior que 25 mmHg que persiste 6 meses após o diagnóstico de PE
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Piazza, MD, MS, BWH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018P001681
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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