間質性肺疾患患者における呼吸再訓練の効果
2018年11月1日 更新者：Melanie Axiak、University of Malta
間質性肺疾患患者の呼吸困難対策と6分間歩行距離に対する呼吸再訓練の効果
呼吸の再訓練は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の呼吸困難と歩行距離の改善につながることが報告されています。
ILD 患者におけるこのような介入の効果に関する証拠はありませんが、不足しています。
これを考慮して、そのような研究の目的は、呼吸の再訓練が呼吸困難のより良い管理とILD患者の歩行距離の改善につながるかどうかを確認することでした.
調査の概要
詳細な説明
間質性肺疾患 (ILD) と診断された患者が経験する最も一般的な症状の 1 つは息切れです。
呼吸の再訓練は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の呼吸困難と歩行距離の改善につながることが報告されています。
ILD 患者におけるこのような介入の効果に関する証拠はありませんが、不足しています。
これを考慮して、そのような研究の目的は、呼吸の再訓練が呼吸困難のより良い管理とILD患者の歩行距離の改善につながるかどうかを確認することでした.
27 人の ILD 患者が無作為に、呼吸再訓練なしで 12 週間の肺リハビリテーション (PR) プログラムを受けた対照群 (n=15) か、呼吸再訓練なしで 12 週間の PR プログラムを受けた活動群 (n=12) に分けられました。呼吸の再訓練。
すべての患者は、6 分間の歩行テストと、ベースラインで評価された呼吸困難ボルグ スケールを使用して評価された息切れのレベルと、プログラム全体で 12 週間にわたって 4 週間間隔で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mosta、マルタ
- Melanie Axiak
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ILDの診断が確定し、PRのために紹介された患者
除外基準:
- -結果の測定に影響を与える筋骨格または神経学的状態を持っていた患者
- 酸素療法が必要で投与を受け入れなかった患者
- 心血管状態が不安定な患者
- 参加をご希望されなかった患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、ILD と診断された 15 人の患者で構成されていました。
彼らは、呼吸の再訓練なしで 12 週間の肺リハビリテーション (PR) プログラムを受けました。すべての患者は医学的に安定しており、思いやりのある呼吸コンサルタントによって紹介されました
|
12 週間の高強度 PR プログラムが両方のグループに提供されました。
アクティブなグループには、追加の呼吸制御介入と演習がありました
他の名前：
|
|
実験的：アクティブなグループ
アクティブなグループは、ILD と診断された 15 人の患者で構成されていました。
彼らは、呼吸の再訓練を伴う 12 週間の肺リハビリテーション (PR) プログラムを受けました。
すべての患者は医学的に安定しており、思いやりのある呼吸コンサルタントによって紹介されました
|
12 週間の高強度 PR プログラムが両方のグループに提供されました。
アクティブなグループには、追加の呼吸制御介入と演習がありました
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインから 12 週間までの歩行距離の変化
|
運動持久力を調べる歩行テスト
|
ベースラインから 12 週間までの歩行距離の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸困難スコア
時間枠：ベースラインから 12 週間までの呼吸困難測定値の変化
|
ボーグスケール
|
ベースラインから 12 週間までの呼吸困難測定値の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Melanie Axiak, BSc、University of Malta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月18日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月1日
最初の投稿 (実際)
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月1日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。