呼吸再训练对间质性肺病患者的影响
2018年11月1日 更新者：Melanie Axiak、University of Malta
呼吸再训练对间质性肺病患者呼吸困难测量值和 6 分钟步行距离的影响
据报道，呼吸再训练可改善慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的呼吸困难和步行距离。
尽管缺乏关于此类干预对 ILD 患者影响的证据。
鉴于此，此类研究的目的是确定呼吸再训练是否能更好地控制 ILD 患者的呼吸困难并改善步行距离。
研究概览
详细说明
诊断为间质性肺病 (ILD) 的患者最常见的症状之一是呼吸急促，这种症状极大地影响了他们进行日常生活活动的能力。
据报道，呼吸再训练可改善慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的呼吸困难和步行距离。
尽管缺乏关于此类干预对 ILD 患者影响的证据。
鉴于此，此类研究的目的是确定呼吸再训练是否能更好地控制 ILD 患者的呼吸困难并改善步行距离。
27 名 ILD 患者被随机分配到接受 12 周肺康复 (PR) 计划但没有呼吸再训练的对照组 (n=15) 或接受 12 周 PR 计划的活动组 (n=12)呼吸再训练。
所有患者都进行了 6 分钟步行测试，并使用呼吸困难 Borg 量表评估了他们的呼吸困难程度，这些量表在基线时进行了评估，并且在整个计划的 12 周期间每 4 周进行一次评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mosta、马耳他
- Melanie Axiak
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为 ILD 且转诊为 PR 的患者
排除标准：
- 患有影响结果测量的肌肉骨骼或神经系统疾病的患者
- 需要氧疗但未接受给药的患者
- 心血管疾病不稳定的患者
- 不愿意参加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
对照组由 15 名诊断为 ILD 的患者组成。
他们接受了为期 12 周的肺康复 (PR) 计划，没有进行呼吸再训练 所有患者的病情都稳定，并由他们的呼吸顾问转诊
|
为两组提供了为期 12 周的高强度 PR 计划。
活跃组有额外的呼吸控制干预和练习
其他名称：
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实验性的：活动组
活动组由 15 名诊断为 ILD 的患者组成。
他们接受了为期 12 周的肺康复 (PR) 计划，其中包括呼吸再训练练习。
所有患者的病情都稳定，并由他们的呼吸顾问转诊
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为两组提供了为期 12 周的高强度 PR 计划。
活跃组有额外的呼吸控制干预和练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间：从基线到 12 周的步行距离变化
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检查运动耐力的步行试验
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从基线到 12 周的步行距离变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难评分
大体时间：从基线到 12 周呼吸困难测量值的变化
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博格量表
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从基线到 12 周呼吸困难测量值的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melanie Axiak, BSc、University of Malta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月18日
研究注册日期
首次提交
2018年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月1日
首次发布 (实际的)
2018年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月1日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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