Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av pustetrening hos pasienter med interstitielle lungesykdommer

1. november 2018 oppdatert av: Melanie Axiak, University of Malta

Effektene av pusteopplæring på dyspnétiltak og seks minutters gangavstand hos pasienter med interstitielle lungesykdommer

Omtrening av puste er rapportert å føre til forbedringer i dyspné og gangavstand hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Bevis for effekten av en slik intervensjon hos ILD-pasienter mangler imidlertid. I lys av dette var målene med en slik studie å identifisere om pustetrening førte til bedre håndtering av dyspné og forbedret gangavstand hos ILD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et av de vanligste symptomene som oppleves hos pasienter med diagnosen interstitiell lungesykdom (ILD) er kortpustethet, et symptom som i stor grad påvirker deres evner til å utføre daglige aktiviteter. Omtrening av puste er rapportert å føre til forbedringer i dyspné og gangavstand hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Bevis for effekten av en slik intervensjon hos ILD-pasienter mangler imidlertid. I lys av dette var målene med en slik studie å identifisere om pustetrening førte til bedre håndtering av dyspné og forbedret gangavstand hos ILD-pasienter. Tjuesju ILD-pasienter ble tilfeldig fordelt til enten kontrollgruppen (n=15) som fikk et 12-ukers pulmonal rehabilitering (PR)-program uten pustetrening eller den aktive gruppen (n=12) som fikk et 12-ukers PR-program med pustetrening. Alle pasientene fikk både 6-minutters gåtesten og nivået av åndenød vurdert ved hjelp av Dyspnoea Borg-skalaen vurdert ved baseline og med 4 ukentlige intervaller i en 12-ukers periode gjennom hele programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malta
      • Mosta, Malta
        • Melanie Axiak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet diagnose ILD og som ble henvist til PR

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske tilstander som påvirker utfallsmålene
  • Pasienter som trengte oksygenbehandling og ikke aksepterte administrering
  • Pasienter med ustabile kardiovaskulære tilstander
  • Pasienter som ikke var villige til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av 15 pasienter med diagnosen ILD. De fikk et 12-ukers lungerehabiliteringsprogram (PR) uten pustetrening. Alle pasienter var medisinsk stabile og henvist av sin omsorgsfulle åndedrettskonsulent
Atferdsmessig: Lungerehabilitering
Et 12 ukers høyintensitets PR-program ble levert til begge gruppene. Den aktive gruppen hadde ekstra pustekontrollintervensjoner og øvelser
Andre navn:
  • Respiratorisk rehabilitering
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Den aktive gruppen besto av 15 pasienter med diagnosen ILD. De fikk et 12-ukers lungerehabiliteringsprogram (PR) med pustetreningsøvelser. Alle pasientene var medisinsk stabile og henvist av sin omsorgsfulle åndedrettskonsulent
Atferdsmessig: Lungerehabilitering
Et 12 ukers høyintensitets PR-program ble levert til begge gruppene. Den aktive gruppen hadde ekstra pustekontrollintervensjoner og øvelser
Andre navn:
  • Respiratorisk rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Endring i gangavstand fra baseline til 12 uker
En gangtest for å undersøke treningsutholdenhet
Endring i gangavstand fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné score
Tidsramme: Endring i dyspnémål fra baseline til 12 uker
Borg skala
Endring i dyspnémål fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie Axiak, BSc, University of Malta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAxiak

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli gitt i publikasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere