Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af genoptræning af vejrtrækning hos patienter med interstitielle lungesygdomme

1. november 2018 opdateret af: Melanie Axiak, University of Malta

Effekterne af genoptræning af vejrtrækning på dyspnøforanstaltninger og seks minutters gåafstand hos patienter med interstitielle lungesygdomme

Åndedrætsomtræning er blevet rapporteret at føre til forbedringer i dyspnø og gåafstand hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Der mangler dog dokumentation for virkningerne af en sådan intervention hos ILD-patienter. I lyset af dette var formålet med en sådan undersøgelse at identificere, om genoptræning af vejrtrækning førte til bedre håndtering af dyspnø og forbedret gåafstand hos ILD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af de mest almindelige symptomer hos patienter med diagnosen interstitiel lungesygdom (ILD) er åndenød, et symptom, som i høj grad påvirker deres evner til at udføre daglige aktiviteter. Åndedrætsomtræning er blevet rapporteret at føre til forbedringer i dyspnø og gåafstand hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Der mangler dog dokumentation for virkningerne af en sådan intervention hos ILD-patienter. I lyset af dette var formålet med en sådan undersøgelse at identificere, om genoptræning af vejrtrækning førte til bedre håndtering af dyspnø og forbedret gåafstand hos ILD-patienter. Syvogtyve ILD-patienter blev tilfældigt fordelt til enten kontrolgruppen (n=15), som modtog et 12-ugers pulmonal rehabilitering (PR)-program uden vejrtrækningsoptræning eller den aktive gruppe (n=12), som modtog et 12-ugers PR-program med genoptræning af vejrtrækningen. Alle patienter fik vurderet både 6-minutters gangtesten og deres niveau af åndenød ved hjælp af Dyspnoea Borg-skalaen vurderet ved baseline og med 4 ugentlige intervaller i en 12-ugers periode gennem hele programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malta
      • Mosta, Malta
        • Melanie Axiak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet diagnose ILD, og ​​som blev henvist til PR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der påvirkede resultatmålene
  • Patienter, der krævede iltbehandling og ikke accepterede administration
  • Patienter med ustabile kardiovaskulære tilstande
  • Patienter, der ikke var villige til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af 15 patienter med diagnosen ILD. De modtog et 12-ugers pulmonal rehabilitering (PR) program uden vejrtrækning genoptræning. Alle patienter var medicinsk stabile og henvist af deres omsorgsfulde åndedrætskonsulent
Adfærdsmæssigt: Lungerehabilitering
Et 12 ugers højintensitets PR-program blev leveret til begge grupper. Den aktive gruppe havde yderligere vejrtrækningskontrolinterventioner og øvelser
Andre navne:
  • Respiratorisk genoptræning
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Den aktive gruppe bestod af 15 patienter med diagnosen ILD. De modtog et 12-ugers lungerehabiliteringsprogram (PR) med vejrtrækningstræningsøvelser. Alle patienter var medicinsk stabile og henvist af deres omsorgsfulde åndedrætskonsulent
Adfærdsmæssigt: Lungerehabilitering
Et 12 ugers højintensitets PR-program blev leveret til begge grupper. Den aktive gruppe havde yderligere vejrtrækningskontrolinterventioner og øvelser
Andre navne:
  • Respiratorisk genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring i gåafstand fra baseline til 12 uger
En gangtest for at undersøge træningsudholdenhed
Ændring i gåafstand fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø score
Tidsramme: Ændring i dyspnømålinger fra baseline til 12 uger
Borg skala
Ændring i dyspnømålinger fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie Axiak, BSc, University of Malta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAxiak

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive leveret i publikationen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner