Effekterne af genoptræning af vejrtrækning hos patienter med interstitielle lungesygdomme
1. november 2018 opdateret af: Melanie Axiak, University of Malta
Effekterne af genoptræning af vejrtrækning på dyspnøforanstaltninger og seks minutters gåafstand hos patienter med interstitielle lungesygdomme
Åndedrætsomtræning er blevet rapporteret at føre til forbedringer i dyspnø og gåafstand hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Der mangler dog dokumentation for virkningerne af en sådan intervention hos ILD-patienter.
I lyset af dette var formålet med en sådan undersøgelse at identificere, om genoptræning af vejrtrækning førte til bedre håndtering af dyspnø og forbedret gåafstand hos ILD-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et af de mest almindelige symptomer hos patienter med diagnosen interstitiel lungesygdom (ILD) er åndenød, et symptom, som i høj grad påvirker deres evner til at udføre daglige aktiviteter.
Åndedrætsomtræning er blevet rapporteret at føre til forbedringer i dyspnø og gåafstand hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Der mangler dog dokumentation for virkningerne af en sådan intervention hos ILD-patienter.
I lyset af dette var formålet med en sådan undersøgelse at identificere, om genoptræning af vejrtrækning førte til bedre håndtering af dyspnø og forbedret gåafstand hos ILD-patienter.
Syvogtyve ILD-patienter blev tilfældigt fordelt til enten kontrolgruppen (n=15), som modtog et 12-ugers pulmonal rehabilitering (PR)-program uden vejrtrækningsoptræning eller den aktive gruppe (n=12), som modtog et 12-ugers PR-program med genoptræning af vejrtrækningen.
Alle patienter fik vurderet både 6-minutters gangtesten og deres niveau af åndenød ved hjælp af Dyspnoea Borg-skalaen vurderet ved baseline og med 4 ugentlige intervaller i en 12-ugers periode gennem hele programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mosta, Malta
- Melanie Axiak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet diagnose ILD, og som blev henvist til PR
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der påvirkede resultatmålene
- Patienter, der krævede iltbehandling og ikke accepterede administration
- Patienter med ustabile kardiovaskulære tilstande
- Patienter, der ikke var villige til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af 15 patienter med diagnosen ILD.
De modtog et 12-ugers pulmonal rehabilitering (PR) program uden vejrtrækning genoptræning. Alle patienter var medicinsk stabile og henvist af deres omsorgsfulde åndedrætskonsulent
|
Et 12 ugers højintensitets PR-program blev leveret til begge grupper.
Den aktive gruppe havde yderligere vejrtrækningskontrolinterventioner og øvelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Den aktive gruppe bestod af 15 patienter med diagnosen ILD.
De modtog et 12-ugers lungerehabiliteringsprogram (PR) med vejrtrækningstræningsøvelser.
Alle patienter var medicinsk stabile og henvist af deres omsorgsfulde åndedrætskonsulent
|
Et 12 ugers højintensitets PR-program blev leveret til begge grupper.
Den aktive gruppe havde yderligere vejrtrækningskontrolinterventioner og øvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring i gåafstand fra baseline til 12 uger
|
En gangtest for at undersøge træningsudholdenhed
|
Ændring i gåafstand fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø score
Tidsramme: Ændring i dyspnømålinger fra baseline til 12 uger
|
Borg skala
|
Ændring i dyspnømålinger fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie Axiak, BSc, University of Malta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2018
Først opslået (Faktiske)
2. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAxiak
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive leveret i publikationen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .